Какво представлява Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин, предлага се под формата на таблетки (бели и кръгли 2,5, 5, 7,5 и 10 mg; сини и овални 15 mg).
Olanzapine Neopharma е „генерично лекарство“. Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Zyprexa. За повече информация относно генеричните лекарства вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma е показан за лечение на възрастни с шизофрения: Шизофренията е психично заболяване, характеризиращо се с редица симптоми, включително мисловни и говорни нарушения, халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са там), подозрителност и заблуди. Olanzapine Neopharrma е ефективен и при поддържане на клиничното подобрение при пациенти, които са реагирали положително на първоначалното лечение.
Лекарството се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (особено високо настроение) при възрастни. Може да се използва и за предотвратяване на връщането на манийни епизоди (връщане на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване, характеризиращо се с редуващи се маниакални и депресивни фази) при пациенти, които са отговорили на първоначалното лечение.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Olanzapine Neopharma?
Препоръчителната начална доза на Olanzapine Neopharma зависи от заболяването, което се лекува: за шизофрения и превенция на манийни епизоди тя е 10 mg на ден, за лечение на манийни епизоди е 15 mg на ден, освен ако не се използва в комбинация с други лекарства, в този случай началната доза може да бъде 10 mg на ден. Дозировката може да се адаптира към отговора на пациента и толерантността към терапията. Обичайната доза варира между 5 и 20 mg на ден. Може да се наложи намаляване на началната доза с 5 mg на ден при пациенти на възраст над 65 години и при хора с чернодробни или бъбречни проблеми.
Как действа Olanzapine Neopharma?
Активното вещество в Olanzapine Neopharma, оланзапин, е антипсихотично лекарство, известно като "атипичен" антипсихотик, тъй като се различава от по -старите антипсихотични лекарства, налични от 50 -те години на миналия век. Въпреки че точният му механизъм на действие не е известен, той е свързан с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка. Това нарушава сигналите, предавани между мозъчните клетки чрез невротрансмитери, които са химикалите, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Благоприятният ефект на оланзапин се дължи на способността му да блокират рецепторите за невротрансмитерите 5-хидрокситриптамин (наричан още серотонин) и допамин. Тъй като тези невротрансмитери са замесени в шизофрения и биполярно разстройство, оланзапин допринася за нормализиране на мозъчната дейност, намалявайки симптомите на тези заболявания.
Как е проучен Olanzapine Neopharma?
Тъй като Olanzapine Neopharma е генерично лекарство, проучванията се ограничават до показване, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Какви са ползите и рисковете от Olanzapine Neopharma?
Тъй като Olanzapine Neopharma е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са същите.
Защо Olanzapine Neopharma е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Olanzapine Neopharma има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Zyprexa. Следователно CHMP счита, че: както в случая с Zyprexa, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Olanzapine Neopharma да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Olanzapine Neopharma
На 14 ноември 2007 г. Европейската комисия издава на Neopharma Limited „Разрешение за употреба“ за Olanzapine Neopharma, валидно в Европейския съюз.
Пълните версии на EPAR за референтни лекарства могат да бъдат намерени на уебсайта на EMEA.
Последна актуализация на това резюме: 09-2008
Информацията за Olanzapine Neopharma, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
