NICOZID - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Nicozid - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение

Активни съставки: Изониазид

NICOZID 200 mg таблетки

Пакетните вложки Nicozid се предлагат за размери на опаковките:

NICOZID 200 mg таблетки
NICOZID 100 mg / 2 ml ампули за интрамускулна или локална употреба, NICOZID 500 mg / 5 ml ампули за бавна инфузия

Защо се използва Никозид? За какво е?

NICOZID съдържа активното вещество изониазид, което принадлежи към група лекарства, наречени противотуберкулозни, които убиват бактерията, наречена Mycobacterium tuberculosis.

NICOZID е показан, в комбинация с други лекарствени продукти, особено етамбутол и рифампицин за:

лечение на туберкулоза, локализирана в белите дробове или разпространена извън белите дробове (туберкулозни форми с белодробна или екстрапулмонална локализация);
профилактика (профилактика) на туберкулоза при лица в риск (използвани не в комбинация).

Противопоказания Когато Никозид не трябва да се използва

Не използвайте НИКОЗИД

ако сте алергични към изониазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство;
ако сте страдали от чернодробни проблеми, причинени от лекарства (индуцирано от лекарства чернодробно заболяване);
ако имате някакъв вид чернодробно заболяване (остро чернодробно заболяване).

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Никозид

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате NICOZID.

Използвайте това лекарство с повишено внимание и уведомете Вашия лекар в следните случаи:

ако приемате фенилхидантоин, използван за лечение на припадъци (вижте точка "Други лекарства и НИКОЗИД"), тъй като изониазид повишава кръвните нива на фенилхидантоин, причинявайки токсично състояние, характеризиращо се с бързи и неволеви движения на очите (нистагъм), загуба на координация на движения (атаксия), прекомерна сънливост (летаргия) Ако Вашият лекар прецени за необходимо да комбинира тези две лекарства, той ще Ви предпише по -ниски дози фенилхидантоин;
ако се възстановявате от операция, заболяване или травма (реконвалесцентни пациенти);
ако имате чернодробно и бъбречно заболяване (чернодробно и бъбречно заболяване).

Редовно (офталмологично) проверявайте очите преди и по време на лечението с NICOZID, тъй като изониазид може да повлияе на зрението ви.

Освен това, по време на лечението с NICOZID, Вашият лекар трябва редовно да проверява функционирането на черния Ви дроб, особено ако сте над 35 години, и ще обясни признаците, предшестващи началото на възпалението в черния дроб (продромални признаци на хепатит).

Незабавно спрете лечението и уведомете Вашия лекар, ако почувствате някое от следните, докато приемате NICOZID:

леко и временно увреждане на чернодробната функция (повишаване на чернодробните трансаминази);
тежко възпаление на черния дроб (тежък хепатит). Рискът от развитие на това разстройство е по -голям при възрастни хора или хора, които ежедневно консумират алкохолни напитки;
гадене и повръщане;
загуба на апетит (анорексия);
неразположение;
алергични реакции (свръхчувствителност). В този случай, ако Вашият лекар реши, че е от съществено значение да се поднови лечението, той ще Ви предпише намалени дози и след това постепенно ще ги увеличи.

Ако приемате рифампицин, друго лекарство за туберкулоза или други лекарства, които влияят на количеството изониазид в кръвта (ензимна индукция) заедно с NICOZID, имате повишен риск от чернодробни токсични ефекти (хепатотоксичност). В допълнение, рифампицин може да увеличи честотата и тежестта на кръвните нарушения (вторични хематологични реакции).

По време на лечението с NICOZID може да получите симптоми на „възпаление на нервите (периферен неврит) (вижте точка„ Възможни странични ефекти ”). В този случай Вашият лекар ще Ви предпише терапия с витамин В6 (пиридоксин) профилактика и лечение на този вид възпаление.

Деца

В много ранна детска възраст това лекарство трябва да се прилага само в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Никозид

Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.

Избягвайте да използвате НИКОЗИД заедно с дисулфирам, използван за лечение на алкохолизъм, тъй като когато се вземат заедно, тези две лекарства могат да причинят координация и психични разстройства (психични разстройства).

Използвайте това лекарство с повишено внимание и уведомете Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:

фенилхидантоин, използван за лечение на гърчове, тъй като изониазид повишава кръвните нива на фенилхидантоин, причинявайки състояние на токсичност, характеризиращо се с бързи и неволеви движения на очите (очни ябълки), загуба на координация на движенията, изтръпване (сънливост) Ако Вашият лекар прецени за необходимо да комбинира тези две лекарства той ще предпише намалени дози фенилхидантоин;
алуминиев хидроксид, използван за намаляване на стомашната киселина (антиацид), тъй като намалява ефектите на изониазид. Затова използвайте НИКОЗИД 1 час преди приема на антиацида;
циклосерин, използван за лечение на инфекции, причинени от бактерии; когато се прилага заедно с NICOZID, може да има увеличение на страничните ефекти, засягащи мозъка (централната нервна система).

НИКОЗИД с алкохол

Избягвайте да консумирате големи количества алкохол, докато приемате NICOZID. Алкохолът може да увеличи риска от възпаление на черния дроб (хепатит) и нервите (невропатии).

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство. Ако сте бременна или кърмите. Гърда, използвайте NICOZID само ако е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Никозид: Дозировка

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Дозата варира в зависимост от вида на лечението (терапевтична схема):

Ежедневно лечение: препоръчителната доза е 5-10 mg на kg телесно тегло на ден през устата, чрез инжектиране в мускулна (интрамускулна) или вена (интравенозна), разделена на 1-2 приема в началната фаза на лечението.
Прекъсващо лечение: препоръчителната доза е 10 mg на kg телесно тегло на ден. Вашият лекар може да коригира дозата според интервала между дозите и други лекарства, използвани с NICOZID.Ако лекарството трябва да се прилага чрез инжектиране в гръбначния стълб (интратекално), препоръчителната доза е 25-50 mg на ден.; трябва да се прилага чрез инжектиране в белите дробове (вливане в плевралната кухина), препоръчителната доза е 50-250 mg на ден.

Употреба при деца

Препоръчителната доза е 6-10-20 mg на kg телесно тегло на ден до максимум 500 mg на ден при по-големи деца. По-специално, ако лекарството трябва да се прилага чрез инжектиране в гръбначния стълб (интратекално), препоръчителната доза е 10-20 mg на ден.

Употреба при хора с бъбречни проблеми или на хемодиализа

Ако страдате от бъбречни проблеми (бъбречна недостатъчност), няма нужда да намалявате дозата. Ако имате тежки бъбречни проблеми (гломерулна филтрация по-малка от 10 ml / min), Вашият лекар трябва да намали дозата на лекарството, което трябва да се приложи (66-75% от нормалната доза). Ако сте подложени на механична филтрация на кръвта (хемодиализа, перитонеална диализа), Вашият лекар трябва да Ви предпише допълнителна доза NICOZID.

Употреба при хора с чернодробни проблеми

Ако имате чернодробни проблеми (чернодробна недостатъчност), Вашият лекар ще трябва да намали дозата на NICOZID, за да избегне токсичните ефекти на лекарството.

Ако сте пропуснали да използвате НИКОЗИД

Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, незабавно попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Nicozid

След прилагане на предозиране на това лекарство, гадене, повръщане, замаяност, проблеми със зрението (нарушено зрение) и говор могат да се появят в рамките на кратко време (30 минути - 3 часа). В тежки случаи могат да се появят гърчове, проблеми с дишането (респираторна депресия), променено състояние на съзнанието с бърз преход от ступор в кома, повишена киселинност на кръвта (метаболитна ацидоза), промяна на някои резултати от анализа на урината (ацетонурия), повишена кръв нива на захар (хипергликемия).

Вашият лекар ще реши коя терапия е най -подходяща за Вас въз основа на тежестта на Вашите симптоми.

В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на NICOZID, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Nicozid

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Възможни са следните нежелани реакции:

Неизвестна честота (чиято честота не може да бъде оценена от наличните данни):

възпаление на нервите, предшествано от изтръпване, изтръпване, чувствителност към контакт или слабост в ръцете и краката (периферни невропатии, предшествани от парестетични нарушения в крайниците), особено при хора, които не се хранят правилно (недохранени), които са предразположени да консумират големи количества количества алкохолици (алкохолици) или страдащи от диабет (диабетици);
възпаление и изменение на зрителния нерв (неврит и оптична атрофия);
гърчове, прекомерна активност (хиперактивност), еуфория, невъзможност за сън (безсъние), психични проблеми (токсична психоза) с мания (маниакални пристъпи) и заблуди;
гадене, повръщане, нарушена чернодробна функция (повишени чернодробни трансаминази) и резултатите от определени кръвни изследвания (хипербилирубинемия) и урина (билирубинурия);
намаляване на броя на червените кръвни клетки (хемолитична анемия, апластична анемия), бели кръвни клетки (агранулоцитоза) и тромбоцити (тромбоцитопения) в кръвта, увеличаване на броя на белите кръвни клетки в кръвта (еозинофилия);
симптоми, причинени от недостиг на някои витамини (витамини В6 и РР), повишени нива на кръвната захар (хипергликемия), повишена киселинност на кръвта (ацидоза);
треска, кожни раздразнения (морбилиформи, макуло-папуларни, ексфолиативни обриви), възпаление на лимфните възли (лимфаденит), възпаление на кръвоносните съдове (васкулит);
възпаление и болка в ставите (ревматоиден синдром), симптоми, подобни на тези на тежко възпалително кожно заболяване (синдром, подобен на лупус еритематозус);
дразнене на мястото на инжектиране (инокулация), когато се прилага чрез инжектиране в мускула (интрамускулно).

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Друга информация

Какво съдържа NICOZID

Активната съставка е изониазид. Всяка таблетка съдържа 200 mg изониазид.
Другите съставки са: царевично нишесте, талк, натриева карбоксиметилцелулоза, магнезиев стеарат.

Как изглежда NICOZID и какво съдържа опаковката

Кутия с 50 таблетки от 200 mg.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Никозид може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни за безопасност 06,0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 08 .0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ 09.0 ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ЕСТЕМПОРАНЕА

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

НИКОЗИД

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Една таблетка съдържа: изониазид 0,2 g.

Помощни вещества: поливинилпиролидон К30; предварително желатинизирано царевично нишесте; кроскармелулоза натрий; магнезиев стеарат, силициев диоксид (безводен).

Флакон от 100 mg / 2 ml съдържа: 100 mg изониазид; вода за инжекции.

Флакон от 500 mg / 5 ml съдържа: 500 mg изониазид; вода за инжекции.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

- Таблетки

- 100 mg / 2 ml ампули за интрамускулно или локално приложение

- флакони от 500 mg / 5 ml за бавна инфузия.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

"Изониазид е противотуберкулозна" първа линия ". Използва се в комбинация с други противотуберкулозни лекарства, особено с етамбутол и рифампицин: тези три лекарства са признати за най -високи с терапевтичен индекс.

Използва се за лечение на туберкулозни форми с белодробна и извънбелодробна локализация (първо лечение и последващи лечения). Използва се и при високорискови лица за профилактика на туберкулоза.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Дозите изониазид варират в зависимост от това дали се приема дневната или интермитентна терапевтична схема.

Възрастни

• Ежедневно лечение

5-10 mg / kg / ден перорално, до i.m. и чрез i.v. в 1-2 приема в началния период на лечение

• Прекъсващо лечение

Около 10 mg / kg, доза, която се променя в зависимост от интервала между приема и броя на свързаните лекарства.

• Интратекално: 25-50 mg / ден

• За инстилации в плевралната кухина: 50-250 mg / ден

Деца

6-10-20 mg / kg / ден, до максимум 500 mg / ден (при по-голямо дете).

• Интратекално: 10-20 mg / ден

Корекция на дозировката

Не изглежда необходимо намаляване на дозата на лекарството в случай на бъбречна недостатъчност. Ако гломерулната филтрация е по-малка от 10 ml / min, приложете 66-75% от нормалната доза.

В случай на чернодробна недостатъчност често е препоръчително да се намали дозата изониазид, за да се избегнат токсични явления.

След хемодиализа или перитонеална диализа се прилага допълнителна доза от лекарството.

04.3 Противопоказания

Известна свръхчувствителност към изониазид, анамнеза за медикаментозно индуцирано чернодробно заболяване, остро чернодробно заболяване от всякакъв характер.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Периферните неврити, които биха могли да възникнат по време на терапията с изониазид, трябва да бъдат лекувани с Вит.В6 (пиридоксин); дози от 50 до 100 mg пиридоксин на ден обикновено се използват за профилактика; очевидно са необходими по -високи дози, ако невритът вече е в ход.

Въпреки че е възможно леко и преходно повишаване на чернодробните трансаминази при употребата на изониазид при редица лекувани пациенти (10-20%), са докладвани случаи на тежък хепатит и гадене, повръщане, анорексия и неразположение. Лечението трябва да бъде спряно веднага.

Рискът от хепатит е свързан с възрастта и се увеличава при лица, които пият алкохол ежедневно.Поради това е необходимо по време на терапията, особено при лица над 35 -годишна възраст, да се извършват редовни проверки на чернодробната функция, като се предупреждават и пациентите за продромалните признаци на хепатит, така че да бъдат незабавно докладвани на лекаря.

Хепатотоксичността на изониазид може да бъде засилена от рифампицин или други вещества, които предизвикват ензимна индукция.

Честотата и тежестта на вторичните хематологични реакции може също да се увеличи при едновременната употреба на рифампицин.

Преустановяването на терапията е необходимо, когато възникнат реакции на свръхчувствителност; евентуалното рестартиране на лекарството трябва да се осъществи, ако е необходимо, с използването на първоначално намалени и постепенно увеличаващи се дози.

Изониазид инхибира чернодробния метаболизъм на фенилхидантоин; повишаването на кръвните нива на последния може да доведе до токсично състояние с нистагъм, атаксия и летаргия.

Следователно свързването на двете лекарства трябва да се осъществи само ако е необходимо и чрез подходящо намаляване на дозата на фенилхидантоин.

Като се вземат предвид фармакологичните характеристики на изониазид, употребата му трябва да се извършва с дължимата грижа при пациенти със заболявания, при реконвалесценти или с чернодробни и бъбречни заболявания.

Тъй като са възможни визуални промени, са необходими офталмологични проверки преди и по време на терапията с изониазид.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Изониазид инхибира чернодробния метаболизъм на фенилхидантоин; повишаването на кръвните нива на последния може да доведе до токсично състояние с бързи и неволеви движения на очните ябълки, липса на мускулна координация и състояние на изтръпване. Следователно връзката на двете лекарства трябва да бъде направени само ако е необходимо и чрез подходящо намаляване на дозата на фенилхидантоин.

Алуминиевият хидроксид (антиацид) намалява чревната абсорбция на изониазид, който трябва да се прилага поне един час по -рано от антиацида.

Едновременното приложение на изониазид и дисулфирам може да причини нарушения на координацията и психични разстройства. Следователно трябва да се избягва свързването на двете вещества.

Описани са феномени на потенциране между изониазид и циклосерин върху централната нервна система.

Следователно тази асоциация трябва да се използва с голямо внимание.

04.6 Бременност и кърмене

При бременни жени и в много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага само в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Никой.

04.8 Нежелани реакции

Невропсихици: периферни невропатии, предшествани от парестетични нарушения на крайниците, особено при недохранени или предразположени лица (алкохолици, диабетици и др.); неврит и оптична атрофия; конвулсии, хиперактивност, еуфория, безсъние, токсична психоза с маниакални пристъпи и заблуди.

Чернодробни: гадене, повръщане, повишени трансаминази, хипербилирубинемия, билирубинурия.

Хематологични: хемолитична анемия, еозинофилия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, апластична анемия.

Метаболитни: Симптоми на дефицит на витамин. В6 и РР; хипергликемия, ацидоза.

Реакции на свръхчувствителност: треска, кожни обриви (морбилиформи, макуло-папуларни, ексфолиативни), лимфаденит, васкулит.

Други реакции: ревматоиден синдром и синдром, подобен на лупус еритематозус.

Местни ефекти: IM инжектирането може да бъде последвано от дразнене на мястото на инжектиране.

04.9 Предозиране

Симптомите на остра интоксикация могат да се появят в рамките на 30 минути - 3 часа след поглъщане на лекарството и се характеризират с гадене, повръщане, замаяност и нарушения в зрението и говора.

В случай на тежко предозиране могат да се появят гърчове, респираторна депресия, променено състояние на съзнанието с бързо развитие от ступор до кома, метаболитна ацидоза, ацетонурия, хипергликемия.

Лечението на предозиране се състои в предизвикване на повръщане, промиване на стомаха след интубация, в корекция на ацидоза с помощта на натриев бикарбонат, в прилагане на антиконвулсанти интравенозно и с интравенозно инжектиране на дози пиридоксин, равни на 1 g пиридоксин за всеки грам от се смята, че изониазид е бил погълнат.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Антибактериалният спектър на изониазид е изключително тесен: той включва само Mycobacterium tuberculosis; изониазид не е активен дори при атипични микобактерии (с някои изключения за M. kansasii).

Действието му е много мощно: всъщност CMI, който също отговаря на минималната бактерицидна концентрация, е за чувствителни щамове от порядъка на 0,05 - 0,1 mcg / ml.

Той действа върху растящите клетки и е активен върху вътреклетъчните и извънклетъчните микобактерии.

Устойчивост

Резистентността се развива бързо in vitro и in vivo чрез подбор на резистентни мутанти. Няма кръстосана резистентност с други противотуберкулозни лекарства. В клиниката използването му в комбинация с други противотуберкулозни забавя, дори премахвайки го, появата на резистентност.

Механизмът на действие на изониазид не е известен, но са формулирани няколко хипотези.

Тъй като миколовите киселини се срещат само в микобактериите, това действие би обяснило високата селективност на антимикробната активност на изониазид. Излагането на изониазид води до загуба на киселинноустойчивост и намаляване на количеството липиди, извлечени с метанол от микроорганизми.

05.2 Фармакокинетични свойства

Може да се прилага както перорално (най-често използвано), така и парентерално (i.m. и i.v.) Полуживот: 0.5-1 час в бързи ацетилатори; Около 2 часа (и повече) в бавни ацетилатори (виж по -долу).

Свързване на суроватъчен протеин: той не е значително свързан със суроватъчните протеини.

Той се абсорбира бързо и напълно, независимо дали се прилага перорално или парентерално и се разпределя равномерно в цялото тяло, включително в цереброспиналната течност, където се достигат концентрации до 90% от тези в серума.

Тъй като парентералното приложение се използва само в специални случаи, в литературата няма фармакокинетични данни, свързани с този начин на приложение. Въпреки това, предвид високата бионаличност на лекарството, се смята, че кръвните нива, достигнати при перорално и парентерално приложение, се припокриват почти.

Фармакокинетичното поведение на изониазид е своеобразно: по отношение на елиминирането всъщност съществува бимодално поведение, свързано със способността за ацетилиране, която е генетично обусловена.

Въз основа на способността им да ацетилират изониазид, индивидите са разделени на две категории: тази на бавните ацетилатори и тази на бързите ацетилатори. Последните ацетилират изониазид със скорост 5-6 пъти по-бърза от тази на бавните инактиватори. В плазмата на бавен ацетилатор концентрацията на изониазид 3 часа след приложението е средно 5,8 mcg / ml, а тази на ацетилизониазид е 1,8 mcg / ml.

Тези стойности в бързите ацетилатори са съответно 2,1 и 4,3 мкг / мл. Сред японците и ескимосите бавните ацетилатори представляват около 10%, докато сред негрите и кавказците те са около 60%.

Изониазид се метаболизира в черния дроб: ацетилира се с образуването на ацетилизониазид и в по -малка степен изоникотинова киселина и други производни.

Приблизително 75-95% от дозата се екскретира в урината за 24 часа като неактивни метаболити.

Изчистването на изониазид зависи само в малка степен от състоянието на бъбречната функция, но пациентите, които са бавни инактиватори на лекарството, могат да натрупват токсични концентрации, ако бъбречната им функция е нарушена.

Според някои АА, 300 mg на ден от лекарството могат безопасно да се прилагат при лица, чиято концентрация на креатинин в кръвта е по -малка от 12 mg / dl.