Активни съставки: беклометазон (беклометазон дипропионат)
MENADERM SIMPLEX
Защо се използва Menaderm simplex? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Локални кортикостероиди.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Остър и хроничен алергичен дерматит, екзогенен и ендогенен; контактен дерматит от различни видове. Детска екзема и екзематозен дерматит. Дисхидроза. Аногенитален сърбеж. Изгаряния. Слънчева еритема, реакции към химически агенти, към растителни вещества. Адювант при лечението на псориазис.
Противопоказания Когато Менадерм симплекс не трябва да се използва
Известна индивидуална свръхчувствителност към една или повече съставки на продукта. Употребата на MENADERM SIMPLEX е противопоказана при туберкулозни, вирусни и луетични кожни лезии.
Оклузивната терапия е противопоказана при атопичен дерматит.
При бременни и кърмещи жени употребата на MENADERM SIMPLEX трябва да се извършва в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря, особено в случай на нанасяне върху големи повърхности или с оклузивна превръзка.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Менадерм симплекс
Ако се приеме техниката на оклузивна превръзка, тъй като тя може да благоприятства перкутанната абсорбция с последващо възможно появяване на системни ефекти, препоръчително е в случаи на обширни лезии да се третира една част наведнъж; по този начин всякакви промени в термичната хомеостаза също могат които се появяват с повишаване на телесната температура, изискващи, ако се случи, прекъсване на лечението.Материалът, използван за оклузивната превръзка, може да причини индивидуални явления на сенсибилизация, които налагат подмяна на използвания материал. Оклузивната терапия е противопоказана при атопичен дерматит. Трябва да се има предвид, че при кърмачета памперсът може да действа като оклузивна превръзка, като по този начин увеличава риска от странични ефекти.
Този лекарствен продукт съдържа естери на р-хидроксибензоена киселина, поради което може да бъде леко дразнещ за кожата, очите и лигавиците.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Menaderm simplex
Не се знае.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и в крайна сметка да се започне подходяща терапия.
В много ранна детска възраст приложението на МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС трябва да се извършва в случай на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря. Продуктът не е за офталмологична употреба.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.
При бременни и кърмещи жени употребата на Menaderm Simplex трябва да се извършва в случаи на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря, особено в случай на нанасяне върху големи повърхности или с оклузивни превръзки.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е от значение.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Menaderm simplex: Дозировка
Две апликации на ден върху засегнатата област на кожата. Ако е необходимо, превръзката може да бъде защитена с оклузивна превръзка.
Продължителност на лечението
Според преценката на лекаря.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Menaderm simplex
Няма известни случаи на предозиране. В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Menaderm Simplex, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Menaderm simplex
Системните кортикостероидни странични ефекти са малко вероятни, но тяхната поява може да бъде благоприятна от оклузивна терапия и когато големи кожни участъци се третират с високи дози и за продължителни периоди от време. В тези случаи това са класическите нарушения на кортикотерапията, най -вече в лека и обратима форма.
Локалната кортикотерапия понякога може да доведе до усещане за парене, дразнене, суха кожа, фоликулит, акнеобразни изригвания, хипертрихоза, хипопигментация и, особено при използване на оклузивна превръзка, атрофия на кожата. Възможната поява на гореспоменатите реакции изисква прекъсване на лечението и, когато е необходимо, въвеждане на подходяща терапия.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Нежеланите реакции могат също да бъдат докладвани директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ЗНЯТ И ДОСТЪП НА ДЕЦА
Краен срок "> Друга информация
Състав
MENADERM SIMPLEX 0,025% КРЕМ
100 г съдържат:
- Активна съставка: беклометазон дипропионат 0,025 g.
- Помощни вещества: глицерил моностеарат, цетомакрогол, течен парафин, бял вазелин, изопропил миристат, миристилов алкохол, естери на р-хидроксибензоена киселина, пречистена вода.
MENADERM SIMPLEX 0,025% МАСЛО
100 г съдържат:
- Активна съставка: беклометазон-дипропионат 0,025 g.
- Помощни вещества: децил олеат, течен парафин, естери на р-хидроксибензоена киселина, бял вазелин.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РАЗТВОР НА КОЖАТА
100 г съдържат:
- Активна съставка: беклометазон дипропионат 0,025 g.
- Помощни вещества: глицерил моностеарат, цетомакрогол, течен парафин, бял вазелин, изопропил миристат, миристилов алкохол, естери на р-хидроксибензоена киселина, пречистена вода.
Лекарствена форма и съдържание
Беклометазон дипропионат 0,025% крем и мехлем за локално приложение. 30 г туба.
0,025% разтвор на беклометазон дипропионат за локално приложение. Бутилка от 30 g.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
MENADERM SIMPLEX КРЕМ - РЕШЕНИЕ НА КОЖАТА.
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
MENADERM SIMPLEX 0,025% КРЕМ
100 g съдържат:
активна съставка: беклометазон дипропионат 0,025 g.
помощни вещества с известни ефекти: естери на р-хидроксибензоена киселина
MENADERM SIMPLEX 0,025% РАЗТВОР НА КОЖАТА
100 g съдържат:
активна съставка: беклометазон дипропионат 0,025 g.
помощни вещества с известни ефекти: естери на р-хидроксибензоена киселина
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Крем за кожа и разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Остър и хроничен алергичен дерматит, екзогенен и ендогенен, контактен дерматит от различни видове. Детска екзема и екзематозен дерматит. Дисхидроза. Аногенитален сърбеж. Изгаряния. Слънчево изгаряне; реакции към химически агенти, към растителни вещества. Адювант при лечението на псориазис.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Като цяло са достатъчни две ежедневни приложения на Menaderm Simplex върху засегнатата област на кожата, като всеки път се използва малко количество продукт и се масажира леко.
Оклузивната превръзка може да бъде подходяща в конкретни случаи по преценка на лекаря.
Кремът Menaderm Simplex трябва да бъде предпочитан поради смесването му с вода носител при третирането на деликатни или влажни кожни повърхности.
Менадерм Симплекс кожен разтвор е показан за лечение на обширни кожни лезии, кожни гънки и области на косата.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. Употребата на Menaderm Simplex е противопоказана при туберкулозни, вирусни и луетични кожни лезии. Оклузивната терапия е противопоказана при атопичен дерматит.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и евентуално да се започне подходяща терапия. В много ранна детска възраст приложението на Menaderm Simplex трябва да се извършва в случаи на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря. В случай на употреба при наличие на кожни инфекции, въведете адекватна терапия и ако това се окаже неуспешно, прекратете лечението с кортикостероиди. Продуктът не е за офталмологична употреба.
Ако се приеме техниката на оклузивна превръзка, тъй като тя може да благоприятства перкутанната абсорбция с последващо възможно появяване на системни ефекти, препоръчително е в случаи на обширни лезии да се третира една част наведнъж; по този начин всякакви промени в термичната хомеостаза също могат които се появяват с повишаване на телесната температура, изискващи, ако се случи, прекъсване на лечението. Материалът, използван за оклузивната превръзка, може да причини индивидуални явления на сенсибилизация, които налагат подмяна на използвания материал. Оклузивната терапия е противопоказана при атопичен дерматит. Трябва да се има предвид, че при кърмачета памперсът може да действа като оклузивна превръзка, като по този начин увеличава риска от странични ефекти.
Този лекарствен продукт съдържа естери на р-хидроксибензоена киселина, поради което може да бъде леко дразнещ за кожата, очите и лигавиците.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Не се знае.
04.6 Бременност и кърмене -
При бременни и кърмещи жени употребата на Menaderm Simplex трябва да се извършва в случаи на реална нужда и под прякото наблюдение на лекаря, особено когато става въпрос за апликации върху големи повърхности или с оклузивни превръзки.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Не е от значение.
04.8 Нежелани реакции -
Системните кортикостероидни странични ефекти са малко вероятни, но тяхната поява може да бъде благоприятна от оклузивна терапия и когато големи кожни участъци се третират с високи дози и за продължителни периоди от време. В тези случаи това са класическите нарушения на кортикотерапията, най -вече в лека и обратима форма. Локалната кортикотерапия понякога може да доведе до усещане за парене, дразнене, суха кожа, фоликулит, акнеобразни изригвания, хипертрихоза, хипопигментация и, особено при използване на оклузивна превръзка, атрофия на кожата. Възможната поява на гореспоменатите реакции изисква прекъсване на лечението и, когато е необходимо, въвеждане на подходяща терапия.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщението за предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране -
Няма известни случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Menaderm Simplex е дерматологичен препарат, представен в три фармацевтични форми (крем и разтвор), предназначен за лечение на множество кожни заболявания с възпалителен и алергичен характер. Активната съставка на продукта е беклометазон-17,21-дипропионат, халогениран синтетичен глюкокортикоид, с интензивна антиреакция и антиалергично действие, особено локално. В теста за вазоконстрикция на кожата според McKenzie, беклометазон-17,21-дипропионат е 5000 пъти по-мощен от хидрокортизона.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
След кожно приложение беклометазон-17,21-дипропионат обикновено не се абсорбира в значителни количества и проявява действието си само локално. Въпреки това, в случай на третиране на големи кожни участъци с високи дози и особено ако се използва оклузивна превръзка, е възможно перкутанната абсорбция вече да не е пренебрежима. В крайна сметка абсорбираната фракция се превръща в черния дроб в неактивни метаболити и това допълнително обяснява високата поносимост на този стероид.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Менадерм Симплекс, прилаган върху кожата на плъхове в доза от 3 g / kg / ден в продължение на 28 дни, се понася добре както локално, така и системно (по -специално, няма потискане на адренокортикалната активност).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
MENADERM SIMPLEX 0,025% КРЕМ
Глицерил моностеарат, цетомакрогол, течен парафин, бял вазелин, изопропил миристат, миристилов алкохол, естери на р-хидроксибензоена киселина, пречистена вода.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РАЗТВОР НА КОЖАТА
Глицерил моностеарат, цетомакрогол, течен парафин, бял вазелин, изопропил миристат, миристилов алкохол, естери на р-хидроксибензоена киселина, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Не са известни конкретни несъвместимости.
06.3 Срок на валидност "-
4 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
MENADERM SIMPLEX 0,025% КРЕМ
30 г мека алуминиева тръба.
MENADERM SIMPLEX 0,025% РАЗТВОР НА КОЖАТА
Бутилка от 30 g с полиетиленов капкомер и полипропиленова винтова капачка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренция.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
MENADERM SIMPLEX 0.025% КРЕМ - A.I.C. н. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0.025% РЕШЕНИЕ ЗА КОЖА - A.I.C. н. 041406036
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Дата на първо разрешаване: 21 април 1986 г.
Дата на последното подновяване: 1 юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Септември 2016 г.
