Активни съставки: Тиоколхикозид
Myotens контрактури и болка 0,25% пяна за кожа
Защо се използва Miotens контрактура и болка? За какво е?
КАКВО Е"
Miotens контрактури и болка 0,25% кожна пяна е мускулно релаксиращо лекарство за кожна употреба.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
Myotens контрактури и болка 0,25% кожна пяна се използва за лечение на лумбо-ишиас (болки в гърба), цервикобрахиална невралгия (болка и контрактура, засягащи шията, рамото и горните крайници), упорити сковани шии, посттравматични болкови синдроми и пост- оперативен
Противопоказания Когато Miotens не трябва да се използва Контрактура и болка
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Продуктът не трябва да се прилага на пациенти с вяла парализа или мускулна хипотония.
Не прилагайте при известна или предполагаема бременност и по време на кърмене: (вижте Какво да правите по време на бременност и кърмене).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Миотенс контрактура и болка
Дозата трябва да бъде подходящо намалена в случай на странични ефекти.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Miotens контрактура и болка
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Понастоящем не са възникнали взаимодействия с други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация. Ако възникнат, е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия. Следователно, не използвайте за продължително лечение. След кратък период от лечение без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
Пациентите, които са страдали от вяла парализа или мускулна хипотония в миналото, трябва да се консултират с лекаря си, преди да използват контрактури на Миотенс и болка 0,25% кожна пяна
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство. Miotens контрактури и болка 0,25% пяна за кожа не трябва да се използва по време на бременност и кърмене. Използването също трябва да се избягва, ако подозирате бременност или желаете да планирате отпуск по майчинство.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Въпреки че след прилагане на Miotens контрактури и болка 0,25% кожна пяна, появата на сънливост трябва да се счита за много рядко явление, все пак е необходимо да се вземе предвид тази възможност.
Важна информация за някои от съставките
Miotens контрактури и болка 0,25% кожна пяна съдържа пропилен гликол, който може да предизвика дразнене на кожата.
Предупреждение за допинг
Не е от значение
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Miotens Контрактура и болка: Дозировка
КОЛКО
Нанесете с леко триене количество пяна според размера на засегнатата област. Внимание: не превишавайте посочените дози
КОГА И ЗА КОЛКО
Два до три пъти на ден. Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако забележите скорошна промяна в неговите характеристики. Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
КАТО
Разклатете преди употреба и натиснете дозатора, като държите контейнера с главата надолу под налягане. Лечението може да бъде свързано с физически рехабилитационни терапии.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Miotens контрактура и болка
Не са докладвани случаи на предозиране.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза контрактури на Miotens и болка 0,25% кожна пяна, незабавно уведомете Вашия лекар или се свържете с най -близката болница.
АКО ИМАТЕ СЪМНЕНИЕ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕТО НА МИОТЕНИ КОНТРАКТУРИ И БОЛКИ 0,25% ПЕНА ЗА КОЖА, СВЪРЖЕТЕ С ВАШИЯ ЛЕКАР ИЛИ АПТЕКА
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Miotens контрактура и болка
Както всички лекарства, контрактурите и болката на Miotens 0,25% кожна пяна може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщавани са случаи на обрив и кожен обрив.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Пазете от топлина. Съдържа запалимо гориво. Не излагайте на температури над 50 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
ДЪРЖАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП И ЗРЕНИЕ НА ДЕЦА.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Контейнерът под налягане съдържа:
Активна съставка: тиоколхикозид 68,25 mg
1 ml разтвор съдържа:
Активна съставка: тиоколхикозид 2,5 mg
Помощни вещества: полисорбат 80, пропилен гликол, етилов алкохол, пропилен гликол дипеларгонат, бензилов алкохол, едноосновен натриев фосфат монохидрат, динатриев фосфат додекахидрат, лавандулов неролен, пречистена вода.
Всеки контейнер под налягане съдържа 27,3 ml разтвор и 2,7 ml гориво.
КАК ИЗГЛЕЖДА
Пяна за кожа
Контейнер под налягане от 30 ml
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
МИОТЕНС ДОГОВОРИ И БОЛКА 0,25% ПЯНА ЗА КОЖА
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 ml, като разтвор, съдържат
активен принцип: тиоколхикозид 0,25 g
помощни вещества: пропилен гликол
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Пяна за кожа
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лумбо-ишиас (болки в гърба), цервико-брахиална невралгия (болка и контрактура в областта на шията, рамото и горните крайници), упорити сковани шии, посттравматични и следоперативни болкови синдроми.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Нанасяйте количество пяна в зависимост от размера на третираната зона 2-3 пъти на ден.Лечението може да бъде свързано с физически рехабилитационни терапии.
Начин на приложение: разклатете преди употреба и натиснете дозатора, като държите контейнера с главата надолу.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Слаба парализа, мускулна хипотония. Бременност и кърмене (вж. 4.6).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Дозата трябва да бъде подходящо намалена в случай на странични ефекти.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.
МИОТЕНС ДОГОВОРИ И БОЛКИ съдържа пропилен гликол: може да предизвика дразнене на кожата.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никой не е известен.
04.6 Бременност и кърмене
Въпреки че при проучвания при животни не е наблюдаван тератогенен ефект, освен когато тиоколхикозид е бил прилаган в дози много по -високи от препоръчаните при терапия при хора (повече от 10 пъти терапевтичната доза) като предпазна мярка, употребата на продукта е противопоказана по време на бременност Тъй като лекарството преминава в кърмата, не се препоръчва да се използва по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Въпреки че след прилагане на МИОТЕНС ДОГОВОРИ И БОЛКИ появата на сънливост трябва да се счита за много рядко явление, все пак е необходимо да се вземе предвид тази възможност.
04.8 Нежелани реакции
Съобщавани са случаи на обрив и кожен обрив. Вижте също точка 4.4
04.9 Предозиране
Случаите на предозиране не са известни или са докладвани в литературата.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Други препарати за локално приложение при болки в ставите и мускулите
ATC код: M02AX10
Тиоколхикозидът е полусинтетично сярно производно на колхикозид, естествен гликозид на колхикум, надарен с миорелаксантна активност и лишен от кураре-подобни ефекти. Някои работи показват селективна агонистична активност върху GABA-ергични и глицинергични рецептори. Тези действия могат да обяснят ефекта на тиоколхикозида както при рефлексни, ревматични и травматични контрактури, така и при спастични такива с централен произход.Тиоколхикозид не променя доброволната подвижност, нито пречи на дихателните мускули. И накрая, той няма ефект върху системата сърдечно -съдови.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Мускулно-релаксиращият ефект се проявява средно след 1-2 часа след перорално приложение и 30-40 минути след интрамускулно приложение Бионаличността е 25% перорално и 75% интрамускулно Средният плазмен полуживот е 4, 5 часа. Не се наблюдават явления на натрупване след многократно приложение на 8 mg / ден в продължение на 7 дни. Тиоколхикозид се метаболизира екстензивно в плазмата. Средно 8 и 20% от единичната доза, прилагана per os и i.m., се екскретира съответно в урината.
Пяна за кожа: не е от значение
05.3 Предклинични данни за безопасност
Проучванията за хронична токсичност при плъхове (per os и s.c.) и при кучета (per os) не разкриват никакви симптоми на токсичност, засягащи отделните органи, или значителни промени на всички изследвани параметри. Подострото и хронично приложение на тиоколхикозид при плъхове и зайци по епикутанния път се понася еднакво добре. Тератогенните проучвания са отрицателни при дози ≤ 3 mg / kg / ден. Проучванията за мутагенност са отрицателни.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Полисорбат 80, пропилен гликол, етилов алкохол, пропиленгликол дипеларгонат, бензилов алкохол, моноосновен натриев фосфат монохидрат, динатриев фосфат додекахидрат, лавандулов неролен, пречистена вода
Ракетно гориво: пропан-бутанова смес (пропан / n-бутан / изо-бутан).
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
2 години.
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната и правилно съхранена опаковка.
06.4 Специални условия на съхранение
MIOTENS КОНТРАКТУРИ И БОЛКИ 0,25% пяна за кожа: пазете от топлина. Съдържа запалимо гориво. Не излагайте на температури над 50 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Лекарството се съдържа в алуминиев контейнер под налягане.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 042045017
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на подновяване: 27 февруари 2007 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Януари 2015 г.
