Активни съставки: Нафазолин
РИНАЗИНА 100 mg / 100 ml НАЗАЛ СПРЕЙ, РАЗТВОР
Предлагат се опаковъчни вложки Rinazina за размери на опаковките:- РИНАЗИНА 100 mg / 100 ml НАЗАЛ СПРЕЙ, РАЗТВОР
- РИНАЗИНА 1 МГ / МЛ НАСАЛНИ КАПЛИ, РАЗТВОР
Защо Rinazina се използва? За какво е?
КАКВО Е
RINAZINA NASAL SPRAY е деконгестант за назална употреба.
ЗАЩО СЕ ИЗПОЛЗВА
RINAZINA NASAL SPRAY е показан като назален деконгестант при остър катарален ринит и фарингит, алергичен ринит, остър синузит.
Противопоказания Когато Rinazina не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Тежки сърдечни заболявания и високо кръвно налягане. Глаукома. Хипертиреоидизъм.
Лекарството не трябва да се приема от деца под 12 години.
Не прилагайте по време и през двете седмици след терапията с антидепресанти.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Rinazina
Използвайте с повишено внимание при възрастни хора и лица, страдащи от хипертрофия на простатата поради опасност от задържане на урина.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Rinazina
Лекарството може да взаимодейства с антидепресанти (вижте Кога не трябва да се използва). Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
При пациенти със сърдечно -съдови заболявания, особено тези с хипертония, употребата на назални деконгестанти трябва във всеки случай да бъде подложена на преценката на лекаря от време на време.
Продължителната употреба на вазоконстриктори може да промени нормалната функция на лигавицата на носа и параназалните синуси, като също така предизвиква пристрастяване към лекарството. Повтарящите се приложения за дълъг период от време могат да бъдат вредни.
Бензалкониевият хлорид (BAC), съдържащ се като консервант в RINAZINA SPRAY NASALE, особено при продължителна употреба, може да причини подуване на носната лигавица. Ако се подозира такава реакция (персистираща назална конгестия), трябва да се използва назално лекарство без BAC. Ако такива назални лекарства без BAC не са налични, трябва да се обмисли друга лекарствена форма.Може да причини бронхоспазъм.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация; в този случай е необходимо да се прекъсне лечението и, ако е необходимо, да се започне подходяща терапия. Случай на внезапно начало на силно главоболие.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
По време на бременност и кърмене (вижте Какво да правите по време на бременност и кърмене).
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство. По време на бременност и кърмене RINAZINA NASAL SPRAY трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и оценка с него на съотношението риск / полза във вашия случай.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате бременност или искате да планирате отпуск по майчинство.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма известни нежелани ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
За тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Rinazina: Дозировка
Колко
1-2 впръсквания във всяка ноздра, 2-3 пъти на ден.
Педиатрична популация
Лекарството е противопоказано при деца под 12 години (вижте Кога не трябва да се използва).
Строго се придържайте към препоръчаните дози. По -високата доза от продукта, дори ако се приема локално и за кратък период от време, може да доведе до сериозни системни ефекти.
Кога и за колко време
Ако няма пълен терапевтичен отговор в рамките на няколко дни, консултирайте се с Вашия лекар; във всеки случай лечението не трябва да продължава повече от седмица.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
като
- Ако бутилката е нова, натиснете дозатора два или три пъти, без да въвеждате в ноздрите, за да напълните помпата.
- Дръжте бутилката изправена; поставете върха му в ноздрата и натиснете с бързи и твърди движения по време на вдишване след издухване на носа.
За последващи приложения следвайте инструкциите в точка 2).
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много риназин
Продуктът, ако бъде погълнат случайно или ако се използва продължително време в прекомерни дози, може да причини токсични явления. Трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъй като случайното поглъщане може да причини изразена седация.
В случай на предозиране може да се появи артериална хипертония, тахикардия, фотофобия, силно главоболие, стягане в гърдите и при деца хипотермия и тежка депресия на централната нервна система с изразена седация, което налага приемането на адекватни спешни мерки.
В случай на случаен прием на прекомерна доза RINAZINA NASAL SPRAY, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате въпроси относно употребата на Rinazina NASAL SPRAY, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Rinazina
Както всички лекарства, RINAZINE NASAL SPRAY може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Продуктът може локално да определи феномена на отскок на сенсибилизация и задръстване на лигавиците. За бързо усвояване на нафазолин през възпалените лигавици могат да настъпят системни ефекти, състоящи се от артериална хипертония, рефлекторна брадикардия, главоболие, нарушения на уринирането.
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Поискайте и попълнете формуляр за доклад за нежелани реакции, наличен в аптеката (Форма Б).
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не приемайте продукта, ако капачката на бутилката не е непокътната.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа:
Активна съставка: нафазолинов нитрат 1 mg, равен на нафазолин 0,77 mg.
Помощни вещества: натриев хлорид, динатриев едетат, моноосновен натриев фосфат дихидрат, концентрирана фосфорна киселина, бензалкониев хлорид, балсамов аромат, пречистена вода.
КАК ИЗГЛЕЖДА
RINAZINA NASAL SPRAY се предлага под формата на спрей за назална употреба. Съдържанието на бутилката е равно на 15 ml.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
РИНАЗИНА
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 ml разтвор съдържа:
Активен принцип:
нафазолинов нитрат 1 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за нос, разтвор: бистър и безцветен воден разтвор.
Спрей за нос, разтвор: бистър и безцветен воден разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Назален деконгестант при остър катарален ринит и фарингит, алергичен ринит, остър синузит.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Капки за нос:
Възрастни: 2-3 капки във всяка ноздра, 2-3 пъти на ден.
Спрей за нос:
Възрастни: 1-2 впръсквания във всяка ноздра, 2-3 пъти на ден.
Педиатрична популация:
Лекарственият продукт е противопоказан при деца под 12 години (вж. Точка 4.3).
Строго се придържайте към препоръчаните дози. По -високата доза от продукта, дори ако се приема локално и за кратък период от време, може да доведе до сериозни системни ефекти.
Ако няма пълен терапевтичен отговор в рамките на няколко дни, консултирайте се с Вашия лекар; във всеки случай лечението не трябва да продължава повече от седмица.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Тежки сърдечни заболявания и високо кръвно налягане. Глаукома. Хипертиреоидизъм.
Лекарството е противопоказано при деца под 12 години.
Не прилагайте по време и през двете седмици след терапията с антидепресанти.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Използвайте с повишено внимание при възрастни хора и при пациенти с хипертрофия на простатата поради опасност от задържане на урина.
При пациенти със сърдечно -съдови заболявания, особено тези с хипертония, употребата на назални деконгестанти трябва във всеки случай да бъде подложена на преценката на лекаря от време на време.
Продължителната употреба на вазоконстриктори може да промени нормалната функция на лигавицата на носа и параназалните синуси, като също така предизвиква пристрастяване към лекарството. Повтарящите се приложения за дълъг период от време могат да бъдат вредни.
Бензалкониевият хлорид (BAC), съдържащ се като консервант в капки за нос RINAZINA и спрей за нос, особено когато се използва за дълги периоди, може да причини подуване на носната лигавица. Ако се подозира такава реакция (персистираща назална конгестия), трябва да се използва назално лекарство без BAC. Ако такива назални лекарства без BAC не са налични, трябва да се обмисли друга лекарствена форма.Може да причини бронхоспазъм.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация; в този случай е необходимо да се прекъсне лечението и, ако е необходимо, да се започне подходяща терапия.
Съобщавани са редки случаи на задна обратима енцефалопатия / обратим церебрален вазоконстрикционен синдром при употребата на симпатикомиметични лекарства, към които принадлежи и нафазолин.
Съобщаваните симптоми включват внезапно начало на силно главоболие, гадене, повръщане и зрителни смущения. Повечето случаи се подобряват или решават в рамките на няколко дни с подходящо лечение. Употребата на нафазолин трябва незабавно да се преустанови и да се консултира с лекар, ако се появят признаци и / или симптоми на задна обратима енцефалопатия / обратим церебрален вазоконстрикционен синдром.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Лекарството може да взаимодейства с антидепресанти.
04.6 Бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене RINAZINA трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и оценка на съотношението риск / полза във вашия случай.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма известни нежелани ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Продуктът може локално да определи феномена на отскок на сенсибилизация и задръстване на лигавиците. За бързо усвояване на нафазолин през възпалените лигавици могат да настъпят системни ефекти, състоящи се от артериална хипертония, рефлекторна брадикардия, главоболие, нарушения на уринирането.
04.9 Предозиране
Продуктът, ако бъде погълнат случайно или ако се използва продължително време в прекомерни дози, може да причини токсични явления. Трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, тъй като случайното поглъщане може да причини тежка седация. В случай на предозиране, артериална хипертония, тахикардия, фотофобия, силно главоболие, стягане в гърдите и, при деца, хипотермия и тежка депресия на централната нервна система могат да се появят с изразена седация, която изисква приемането на адекватни спешни мерки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: дихателна система, симпатикомиметици, несвързани.
ATC код: R01AA08.
Нафтилметилмидазолинът е симпатико-миметично вещество, принадлежащо към групата на имидазолините, с високо вазоконстрикторно действие.
Риназина, прилаган локално, причинява обеззаразяване на лигавиците на назофаринкса; действието му обикновено се осъществява в рамките на няколко минути и продължава средно 4-6 часа.
Предлага се в 0,1% разтвор.
05.2 Фармакокинетични свойства
Бързият терапевтичен отговор, с ремисия на характерните симптоми, показва, че след локално приложение, продуктът се абсорбира бързо и се прехвърля на специфични места на действие.
05.3 Предклинични данни за безопасност
При мишки LD50 на нафазолин е 236.7 mg / kg след перорално приложение и 76.2 mg / kg след интраперитонеално приложение; при плъхове LD50 след интраперитонеално приложение е 54 mg / kg.
Предклиничните данни показват, че бензалкониевият хлорид е способен да предизвика токсичен ефект - зависим от концентрацията и времето - върху вибриращите реснички на епитела на носната лигавица, включително необратима неподвижност и може да предизвика хистопатологични промени в носната лигавица.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
РИНАЗИН 1 mg / ml капки за нос, разтвор:
натриев хлорид, динатриев едетат, моноосновен натриев фосфат дихидрат, концентрирана фосфорна киселина, бензалкониев хлорид, пречистена вода.
RINAZINA 100 mg / 100 ml спрей за нос, разтвор:
натриев хлорид, динатриев едетат, едноосновен натриев фосфат дихидрат, концентрирана фосфорна киселина, бензалкониев хлорид, балсамов аромат, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
RINAZINA 1 mg / ml капки за нос, разтвор - стъклена бутилка, 10 ml
RINAZINA 100 mg / 100 ml спрей за нос, разтвор - стъклена бутилка, 15 ml
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Баранзат (MI)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
РИНАЗИНА 1 mg / ml капки за нос, разтвор: 000590012;
RINAZINA 100 mg / 100 ml спрей за нос, разтвор: 000590051
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Последно подновяване: юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Август 2013