TENORMIN - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Tenormin - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност

Активни съставки: Атенолол

ТЕНОРМИН 100 mg таблетки

Показания Защо се използва Tenormin? За какво е?

Тенормин съдържа атенолол. Атенолол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери, които действат чрез забавяне на сърдечния ритъм.

Тенормин е показан при възрастни за:

лечение на високо кръвно налягане (високо кръвно налягане)
лечение на пристъпи на ангина пекторис (сърдечно заболяване, проявяващо се като гръдна болка)
лечение на неравномерен сърдечен ритъм (аритмии)
помагат да се предотврати появата на друг инфаркт (остър миокарден инфаркт).

Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле.

Противопоказания Когато Tenormin не трябва да се използва

Не приемайте Тенормин

ако сте алергични към атенолол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
ако имате сърдечно заболяване, включително сърдечна недостатъчност, която не се контролира от адекватна терапия или сърдечен блок
ако страдате от намален или неравномерен сърдечен ритъм, много ниско кръвно налягане, тежки проблеми с кръвообращението
в случай на шок (сърдечно разстройство, което възниква, когато кръвта не е достатъчно кислородна)
ако Вашият лекар Ви е диагностицирал нива на кръвна киселина, които са над нормалните (метаболитна ацидоза)
ако имате рак, наречен „феохромоцитом“, който не се лекува (обикновено този рак се развива близо до бъбрек и може да причини високо кръвно налягане)

Ако попаднете в някоя от горните ситуации, моля, уведомете Вашия лекар

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Тенормин

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tenormin:

ако имате бъбречни проблеми
ако страдате от проблеми с щитовидната жлеза (жлеза, открита в шията)
ако имате диабет (заболяване, характеризиращо се с излишък на захар в кръвта)
ако страдате от сърдечни проблеми или проблеми с кръвообращението, дори ако се контролира от адекватна терапия
ако страдате от проблеми с дишането или астма
ако страдате от вид гръдна болка, наречена "стенокардия на Принцметал"
ако сте бременна или искате да забременеете или кърмите (вижте раздел "Бременност и кърмене")
ако някога сте имали алергични реакции в миналото (например от ухапвания от насекоми).
ако сте на терапия с верапамил или дилтиазем

Намален пулс (брой сърдечни удари в минута)

По време на лечението с Tenormin може да получите намаляване на сърдечната честота (вж. Точка "Възможни нежелани реакции"). Този ефект е нормален, но ако сте загрижени за това, консултирайте се с Вашия лекар.

Диабет или хипогликемия (ниски нива на кръвната захар)

Ако имате диабет и се лекувате с антидиабетни лекарства (лекарства за лечение на диабет), това лекарство може да повиши нивата на кръвната Ви захар. Това обикновено води до увеличаване на сърдечната честота.

Анестезия

Ако трябва да бъдете хоспитализирани, трябва да информирате медицинския персонал за лечението си с Tenormin и по -специално анестезиолога (лекаря, който се занимава с анестезия) в случай на операция.

За тези, които извършват спортни дейности

Използването на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.

Деца и юноши

Тенормин не трябва да се дава на деца и юноши под 18 -годишна възраст

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Tenormin

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

По -специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

За лечение на високо кръвно налягане или гръдна болка (особено верапамил, дилтиазем, клонидин или нифедипин). Преди започване на лечението с Тенормин е необходимо да са изминали поне 48 часа от спирането на всяка предишна терапия с верапамил или дилтиазем, или обратно.
Лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (дизопирамид или амиодарон)
лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност (дигоксин, лекарство, използвано при сърдечни заболявания)
назални деконгестанти или други лекарства (които съдържат например псевдоефедрин) за лечение на настинки.
Болкоуспокояващи като индометацин или ибупрофен
клонидин (лекарство за лечение на високо кръвно налягане или за предотвратяване на мигрена) .Ако приемате клонидин и тенормин заедно, не спирайте приема на клонидин или тенормин без предварителна консултация с Вашия лекар.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Бебетата, родени от майки, които са приемали Tenormin преди раждането или по време на кърмене, могат да бъдат изложени на риск от хипогликемия (ниска кръвна захар) или брадикардия (намален сърдечен ритъм в минута).

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е приемът на Tenormin да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.

Понякога обаче може да се появи замаяност и умора; в случай на тези симптоми е препоръчително да не извършвате тези дейности.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Tenormin: Дозировка

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки да приемате всеки ден и кога според Вашето заболяване.

Таблетките трябва да се приемат цели с малко вода, за предпочитане винаги по едно и също време.

Възрастни

Високо кръвно налягане (високо кръвно налягане)

Препоръчителната доза е една таблетка на ден. Обикновено желаният ефект на понижаване на кръвното налягане се постига след една или две седмици терапия.

Ангина пекторис

Повечето пациенти реагират на прием на една таблетка на ден.

Неравномерен сърдечен ритъм (аритмии)

Препоръчителната доза като поддържаща терапия е половин или една таблетка на ден.

Предотвратяване на нов сърдечен удар

Препоръчителната доза като поддържаща терапия е една таблетка на ден.

Възрастни граждани

Ако сте в напреднала възраст, Вашият лекар може да реши да Ви предпише по -ниска доза Tenormin.

Ако имате тежки бъбречни проблеми

Ако имате тежки бъбречни проблеми, Вашият лекар може да реши да Ви предпише по -ниска доза Tenormin.

Употреба при деца и юноши

Тенормин не трябва да се дава на деца и юноши под 18 -годишна възраст.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Tenormin

Ако сте използвали повече ТЕНОРМИН, отколкото трябва

В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Tenormin, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Ако сте пропуснали да използвате ТЕНОРМИН

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

В случай, че сте пропуснали да приемете доза, тя трябва да бъде взета възможно най -скоро. Не трябва да се приемат две дози едновременно.

Ако сте спрели приема на ТЕНОРМИН

Подобряването на вашето здраве не трябва да води до спиране на лечението, освен ако не е поискано от Вашия лекар.

Прекратяването на лечението трябва да се извършва постепенно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Tenormin

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

По време на лечението с ТЕНОРМИН, както при всяко лекарство, следните нежелани реакции могат да се появят при следната честота:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):

бавни сърдечни удари
студени пръсти на ръцете и краката
стомашно -чревни нарушения (например гадене, диария)
промени в кръвните тестове, свързани с чернодробната функция (трансаминази)
умора

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти):

нарушения на съня

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти):

влошаване на сърдечната функция до сърдечен блок (състояние, което може да причини ненормален сърдечен ритъм, замаяност, умора или припадък), затруднено дишане и / или подуване на глезените, ако имате сърдечна недостатъчност
внезапен спад на кръвното налягане при изправяне с възможност за загуба на съзнание, влошаване на периодична клаудикация (затруднено ходене, което отшумява с почивка), изтръпване и схващане на пръстите, последвано от усещане за топлина и болка (феномен на Рейно)
замаяност, главоболие, изтръпване в ръцете или краката
промени в настроението, кошмари, объркване, психоза (психични разстройства), халюцинации (виждане на необясними неща), влошаване на нервни заболявания с умствена депресия, кататония (апатия и намалена двигателна активност) и нарушения на паметта
суха уста
чернодробна токсичност, включително интрахепатална холестаза (намален приток на жлъчка към дванадесетопръстника поради „вътрешна обструкция в черния дроб), която може да доведе до пожълтяване на кожата и очите
пурпура (лилави петна по кожата), тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта)
косопад, кожни обриви, включително влошаване на псориазис (хронично възпаление на кожата), зачервяване на кожата и влошаване на загубата на пигмент на кожата при хора с витилиго (кожно заболяване с бели петна)
сухота в очите, зрителни нарушения
импотентност (невъзможност за постигане на "ерекция")
влошаване на затрудненото дишане, ако имате астма или сте страдали от проблеми с астмата

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.С докладването на странични ефекти можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Да не се съхранява над 25 ° C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Какво съдържа Tenormin

активната съставка е: атенолол 100 mg
другите компоненти са: тежък магнезиев карбонат, царевично нишесте, натриев лаурил сулфат, желатин, магнезиев стеарат.

Как изглежда Tenormin и какво съдържа опаковката

Таблетки, опаковани в блистерни опаковки от 14 таблетки и 42 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Tenormin можете да намерите в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни за безопасност 06,0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Предпазни условия 06.3 Срок на годност за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 08 .0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ 09.0 ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА НА ВЪТРЕШНОТО РАЗЛИЧЕНИЕ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ПОДРОБНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ESTEMPORANEA

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ТЕНОРМИН 100 МГ ТАБЛЕТКИ

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Една таблетка съдържа: атенолол 100 mg.

За помощните вещества вижте точка 6.1.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Таблетки.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Артериална хипертония, включително тази с бъбречен произход.

Ангина пекторис.

Аритмии.

Ранна интервенция при остър миокарден инфаркт.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Възрастни

Артериална хипертония, включително тази с бъбречен произход

Една таблетка (100 mg) на ден. Пълният антихипертензивен ефект обикновено се постига след една или две седмици терапия. Ако е необходимо, допълнително понижаване на кръвното налягане може да се постигне чрез комбиниране на Tenormin с други антихипертензивни лекарства.

По -специално, едновременното приложение на Tenormin с диуретик предизвиква по -висок антихипертензивен ефект от този, произвеждан от отделните лекарства.

Ангина пекторис

Повечето пациенти реагират на прилагане на една таблетка (100 mg) на ден.

Увеличаването на дозата обикновено не осигурява допълнителна полза.

Аритмии

След контролиране на аритмии с инфузионен разтвор на Tenormin се препоръчва перорална поддържаща доза от 50-100 mg / ден.

Ранна интервенция при остър миокарден инфаркт

Лечението с Tenormin 5 mg / 10 ml инфузионен разтвор трябва да започне в рамките на 12 часа от началото на прекордиална болка при остър миокарден инфаркт. 15 минути след болус инжектиране, прилагайте Tenormin 50 mg (½ таблетка) перорално, последвано от още 50 mg 12 часа след инжектирането. Впоследствие се препоръчва перорална поддържаща терапия в доза от 100 mg / ден, която трябва да започне след още 12 часа.

Ако се появят брадикардия и / или хипотония (такива, които изискват терапевтична интервенция) или други сериозни странични ефекти, лечението с Tenormin трябва да се преустанови.

Възрастни граждани

Може да се наложи намаляване на дозата, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Деца

Няма клиничен опит, свързан с педиатричната употреба на Tenormin, поради което не се препоръчва прилагането му при деца.

Недостатъчност бъбречна

Тъй като Tenormin се екскретира през бъбреците, дозата трябва да се намали при пациенти с тежко бъбречно увреждане. Няма значително натрупване на Tenormin при пациенти с креатининов клирънс над 35 ml / min / 1,73 m2 (нормалната граница е 100-150 ml / min / 1,73 m2). При пациенти с креатининов клирънс 15-35 ml / min / 1,73 m 2 (еквивалентно на 3,4-6,8 mg% серумен креатинин) дозата трябва да бъде 50 mg на ден или 100 mg през ден.

При пациенти с креатининов клирънс 2 (еквивалентно на 6,8 mg% серумен креатинин) дозировката трябва да бъде 50 mg през ден или 100 mg на всеки 4 дни.

При пациенти на хемодиализа Tenormin трябва да се прилага перорално в доза от 50 mg след всяка сесия; Приложението трябва да се извършва в болнични условия, тъй като може да настъпи значително понижение на кръвното налягане.

04.3 Противопоказания

Подобно на други бета-блокери, Tenormin не трябва да се прилага при пациенти със: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества; брадикардия; кардиогенен шок; хипотония; метаболитна ацидоза; тежки нарушения на периферната артериална циркулация; Атриовентрикуларен блок 2 и 3 степен; заболявания на синусовия възел; нелекуван феохромоцитом; сърдечна недостатъчност, която не се контролира от адекватна терапия.

Тенормин не трябва да се комбинира с терапия с верапамил или дилтиазем.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Въпреки че Tenormin е противопоказан при сърдечна недостатъчност, която не се контролира от адекватна терапия (вж. Точка 4.3), той може да се прилага при пациенти с контролирани признаци на сърдечна недостатъчност и, с дължимото внимание, при пациенти с лош сърдечен резерв.

При пациенти с ангина на Prinzmetal, Tenormin може да увеличи броя и продължителността на ангиналните припадъци чрез медиирана от алфа рецептор коронарна артериална вазоконстрикция. Използването му при тези пациенти обаче може да се разглежда с изключително внимание, тъй като Tenormin е селективен бета-блокер бета-1.

Както вече е посочено в точка 4.3, Tenormin не трябва да се прилага при пациенти с тежки нарушения на периферната артериална циркулация. По време на употребата му при пациенти, страдащи от периферни съдови нарушения със скромна форма, може също да настъпи влошаване на тези нарушения.

Трябва да се внимава особено при прилагане на Tenormin при пациенти с атриовентрикуларен блок от първа степен поради неговия отрицателен ефект върху времето на провеждане.

Тенормин може да модифицира индуцирана от хипогликемия тахикардия. Тенормин може да маскира признаците на тиреотоксикоза.

Намаляването на сърдечната честота е фармакологично действие, индуцирано от Tenormin.Намаляването на дозата трябва да се има предвид в редки случаи, когато се появят симптоми, дължащи се на прекомерно намаляване на сърдечната честота.

Важно е да не спирате внезапно лечението с Tenormin, особено при пациенти с исхемична болест на сърцето.

При пациенти, лекувани с Tenormin и с анамнеза за анафилактични реакции към различни алергени, може да настъпи влошаване на алергичните реакции по повод на многократни стимули от алергена.

Тези пациенти може да не реагират адекватно на дозите адреналин, често използвани при лечението на алергични реакции.

При пациенти с астма Tenormin може да предизвика повишаване на резистентността на дихателните пътища; употребата му при тези пациенти обаче може да се разглежда с изключително внимание, тъй като Tenormin е селективен бета-блокер бета-1. В случай на повишена резистентност на дихателните пътища, приложението на Tenormin трябва да се преустанови и, ако е необходимо, да се започне терапия с бронходилататорни препарати (като салбутамол).

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Тенормин не трябва да се прилага на пациенти на блокери на калциевите канали с отрицателен инотропен ефект (напр. Верапамил, дилтиазем); необходимо е да са изминали поне 48 часа от преустановяването на едно от тези лекарства, преди да започне другата терапия.

Едновременната употреба с дихидропиридини (напр. Нифедипин) може да увеличи риска от хипотония и могат да настъпят случаи на сърдечна недостатъчност при пациенти с латентна сърдечна недостатъчност.

Лекарствата с гликозид-дигиталис, свързани с бета-блокери, могат да причинят увеличаване на времето за атриовентрикуларна проводимост.

Бета-блокерите могат да влошат рязкото повишаване на кръвното налягане, което може да настъпи след прекратяване на клонидин. Ако двете лекарства се прилагат едновременно, бета-блокерът трябва да се преустанови няколко дни преди спиране на терапията с клонидин. Ако терапията с бета-блокери трябва да замени терапията с клонидин, започване на терапията с бета-блокери трябва да настъпи няколко дни след спиране на лечението с клонидин.

Антиаритмичните лекарства от клас I (напр. Дизопирамид) и амиодарон могат да усилят ефекта върху времето на предсърдно провеждане и да предизвикат отрицателен инотропен ефект.

Симпатикомиметичните лекарства, като адреналин, могат да противодействат на ефекта на бета-блокерите, когато се използват едновременно.

Едновременната употреба на инхибитори на простагландин синтазата (ибупрофен, индометацин) може да намали хипотензивните ефекти на бета-блокерите.

Особено внимание трябва да се използва при употребата на анестетици при пациенти, лекувани с Tenormin.

Анестезиологът трябва да бъде информиран за такава терапия и в този случай трябва да се използва анестетик с минимална отрицателна инотропна активност. Риск от хипотония. Използването на анестетици, причиняващи миокардна депресия, трябва да се избягва.

04.6 Бременност и кърмене

Бременност

Тенормин преминава през плацентарната бариера и са открити нива в кръвта в пъпната връв.

Не са провеждани проучвания за употребата на Tenormin през първия триместър на бременността и следователно не може да се изключи възможността за увреждане на плода. Tenormin е бил използван под строг лекарски контрол за лечение на хипертония през 3 -ти триместър.Употребата на Tenormin при бременни жени за лечение на лека до умерена хипертония е свързана с вътрематочно забавяне на растежа. Употребата на Tenormin при жени, които са бременни или които могат да започнат, изисква внимателна оценка на ползите, предизвикани от терапията, в сравнение с възможните рискове, особено през 1 -ви и 2 -ри триместър на бременността.

Време за хранене

Съществува значително натрупване на тенормин в кърмата. Трябва да се внимава, когато Tenormin се прилага на кърмещи жени.

Бебета, родени от майки, които са приемали Tenormin малко преди раждането или по време на кърмене, могат да бъдат изложени на риск от хипогликемия и брадикардия. Трябва да се внимава, когато Tenormin се приема по време на бременност или кърмене.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Малко вероятно е тенормин да повлияе способността за шофиране и работа с машини, но трябва да се има предвид, че от време на време може да се появи замаяност или умора.

04.8 Нежелани реакции

В клинични проучвания докладваните нежелани събития обикновено се дължат на фармакологичните действия на атенолол.

Следните нежелани реакции, изброени по системите на тялото, са докладвани със следната честота: много чести (≥10%), чести (1-9.9%), нечести (0.1-0.9%), редки (0.01-0.09%), много рядко (

Нарушения сърдечен

Чести: брадикардия.

Редки: влошаване на сърдечната функция, развитие на сърдечен блок.

Нарушения съдова

Чести: настинка в крайниците.

Редки: постурална хипотония, която може да бъде свързана със синкоп, влошаване на интермитентна клаудикация, при чувствителни пациенти феномен на Raynaud.

Нарушения от система нервен

Редки: замаяност, главоболие, парестезия.

Нарушения психиатрична

Нечести: нарушения на съня, подобни на тези, съобщени от други бета-блокери.

Редки: промени в настроението, кошмари; психоза или халюцинации, влошаване на нервните синдроми с психична депресия, кататония, объркване и нарушения на паметта.

Нарушения стомашно -чревен

Чести: стомашно -чревни нарушения. Редки: сухота в устата.

Изпити от лаборатория

Чести: повишаване на нивата на трансаминазите

Много редки: Наблюдавано е увеличение на антинуклеарните антитела, но клиничното значение е неясно.

Нарушения хепатобилиарен

Редки: чернодробна токсичност, включително интрахепатална холестаза.

Нарушения от кръв И система лимфен

Редки: пурпура, тромбоцитопения.

Нарушения от кожа И от тъкан подкожно

Редки: алопеция, кожни реакции от псориатичен тип, влошаване на псориазис, кожен обрив, в допълнение, атенолол може да изостри депигментацията при лица, страдащи от витилиго.

Нарушения окуляри

Редки: сухота в очите, зрителни нарушения.

Нарушения от система репродуктор И от гърда

Редки: импотентност.

Нарушения респиратори, гръден И от медиастинум

Редки: Бронхоспазъм може да се появи при пациенти с бронхиална астма или анамнеза за астматични проблеми.

Нарушения родово И към сайт от администрация

Чести: умора.

Ако според клиничната преценка качеството на живот на пациента се влияе отрицателно от наличието на някой от изброените по -горе нежелани реакции, трябва да се обмисли прекратяване на лечението.

04.9 Предозиране

Симптомите на предозиране могат да се проявят като брадикардия, хипотония, остра сърдечна недостатъчност и бронхоспазъм.

Общите поддържащи мерки трябва да включват: строго медицинско наблюдение, хоспитализация в интензивното отделение, промиване на стомаха, използване на активен въглен и слабително средство за предотвратяване на абсорбцията на всяко лекарство, което все още присъства в стомашно -чревния тракт, използване на плазма или кръвни продукти за лечение на хипотония и шок.

Трябва да се има предвид възможността за използване на хемодиализа или хемоперфузия.

Тежката брадикардия може да бъде коригирана с 1-2 mg атропин, приложен интравенозно и / или със сърдечен пейсмейкър. Ако е необходимо, това може да бъде последвано от 10 mg интравенозна болус доза глюкагон, която може да бъде повторена или последвана от 1-10 mg / h интравенозен глюкагон в зависимост от отговора. Ако няма отговор към глюкагон или ако не е наличен, се използва бета-адренорецепторен стимулант като добутамин в доза 2,5-10 mcg / kg / min за интравенозна инфузия. Добутаминът, поради положителните си инотропни ефекти, може да се използва и за лечение на хипотония и остра сърдечна недостатъчност. Тези дози вероятно ще бъдат недостатъчни, за да противодействат на сърдечните ефекти, предизвикани от бета-блокадата в случай на голямо предозиране. След това дозата на добутамин трябва да бъде увеличена според нуждите, за да се постигне желаният отговор въз основа на клиничното състояние на пациента.

Бронхоспазмът обикновено може да бъде отстранен чрез прилагане на бронходилататорни препарати.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: бета-блокери, селективни, несвързани.

ATC код: C07AB03.

Атенолол е селективен бета-блокер бета-1 (напр. Действа за предпочитане върху сърдечните бета-1 адренергични рецептори). Селективността намалява с увеличаване на дозата.

Атенолол е лишен от присъща симпатикомиметична активност и мембраностабилизираща активност и, подобно на други бета-блокери, има отрицателни инотропни ефекти (поради това е противопоказан при неконтролирана сърдечна недостатъчност).

Както при другите бета-блокери, начинът на действие на атенолол при лечението на хипертония е неясен.

Ефикасността на атенолол за елиминиране или намаляване на симптомите при пациенти с ангина вероятно ще се определи чрез намаляване на сърдечната честота и контрактилитета.

Малко вероятно е някакви допълнителни спомагателни свойства, притежавани от S (-) атенолол, по отношение на рацемичната смес, да доведат до различни терапевтични ефекти. Тенормин е ефективен и се понася добре от повечето етнически групи, въпреки че може да се появи по -нисък отговор при чернокожи пациенти.

Тенормин е съвместим с диуретици, други антихипертензивни и антиангинални лекарства (вж. Точка 4.5).

05.2 Фармакокинетични свойства

След интравенозно приложение нивата на атенолол в кръвта намаляват триекспоненциално с елиминационен полуживот приблизително 6 часа.

В дозовия диапазон от 5-10 mg интравенозно нивото на кръвния профил реагира на линейна фармакокинетика и бета-блокадата е все още измерима 24 часа след интравенозна доза от 10 mg.

След перорално приложение абсорбцията на атенолол е последователна, но непълна (приблизително 40-50%) с пикови плазмени концентрации 2-4 часа след дозата.

Кръвните нива на атенолол са постоянни и подлежат на малки вариации.

Няма значителен чернодробен метаболизъм на атенолол и повече от 90% от абсорбирания атенолол достига системната циркулация непроменена.

Плазменият полуживот е приблизително 6 часа, но може да се увеличи при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, тъй като бъбрекът е основният път за елиминиране.

Атенололът прониква слабо в тъканите поради ниската си разтворимост в липиди и концентрацията му в мозъчните тъкани е ниска.Количеството на атенолол, свързан с плазмените протеини, е минимално (около 3%).

Тенормин е ефективен поне 24 часа след еднократна дневна перорална доза. Простотата на дозиране улеснява спазването поради приемливостта от страна на пациента.