Активни съставки: Валериана (сух екстракт от корен на валериана)
ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ 45 mg покрити таблетки
Валериана Дисперт вложки се предлагат за опаковки:- ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ 45 mg покрити таблетки
- ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ 125 mg обвити таблетки
Защо се използва Valeriana Dispert? За какво е?
Какво е
Хипнотично-успокоително.
Защо се използва
Валериана Дисперт се използва като леко успокоително средство, също за насърчаване на нощната почивка.
Противопоказания Когато Valeriana Dispert не трябва да се използва
Когато не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Като цяло е противопоказан по време на бременност и по време на кърмене.
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
Бременност и кърмене: (вижте Какво да правите по време на бременност и кърмене)
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Тъй като няма данни за употреба по време на бременност и кърмене, употребата му като цяло не се препоръчва като предпазна мярка.Не са докладвани нежелани реакции след обичайната употреба на корен на валериана като лекарство, но няма адекватни експериментални данни.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате бременност или искате да планирате отпуск по майчинство.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Валериана Дисперт
Не превишавайте препоръчителната доза. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите продължават повече от 2 седмици или ако се влошат по време на лечението.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Валериана Дисперт
Не се съобщава за взаимодействия.
Пациентът обаче се препоръчва да поиска съвет от лекаря, ако приема други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Не се препоръчва да приемате препарати от валериана непосредствено преди (до два часа) шофиране или работа с машини.
Ефектът на валериановите препарати може да бъде засилен от консумацията на алкохол.
Лекарството не е противопоказано за хора с цьолиакия.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Valeriana Dispert: Дозировка
Колко
Деца: 1-2 обвити таблетки два пъти дневно.
Възрастни: 1-3 обвити таблетки три пъти дневно.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Кога и за колко време
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение.
След кратък опит без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
като
Таблетките трябва да се поглъщат, без да се дъвчат.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много валериана Дисперт
В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Валериан Дисперт 45 mg обвити таблетки, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Valeriana Dispert
Няма известни нежелани реакции, които да се дължат на употребата на Valeriana Dispert 45 mg обвити таблетки при препоръчани условия и за кратки периоди от време.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Важно е да информирате Вашия лекар или фармацевт за всички нежелани реакции, които не са описани в листовката.
Поискайте и попълнете формуляра за доклад за нежелани ефекти, наличен в аптеката (формуляр В).
Срок на годност и задържане
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
Вижте срока на годност, посочен на опаковката.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав и лекарствена форма
Състав
Активна съставка: Сух екстракт от корен на валериана 45 mg, приготвен със 70% обемни обем етанол (съотношение на корен от валериана: екстракт равно на 3-6: 1).
Помощни вещества: декстрин, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, макрогол 4000, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, лак, хипромелоза, талк, лек магнезиев оксид, гума арабика, захароза, повидон К25, макрогол 6000, титанов диоксид, кармелоза натрий, бял вакса карнаубски восък.
Как изглежда
Valeriana Dispert се предлага под формата на покрити таблетки за перорално приложение, опаковани в стъклен флакон, съдържащ 30-60-100 таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
VALERIANA DISPERT® 45 mg ТАБЛЕТКИ С ПОКРИТИЕ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една обвита таблетка съдържа:
Активен принцип: сух екстракт от корен на валериана 45 mg, приготвен със 70% об. / об. етанол (съотношение на корена на валериана: екстракт, равно на 3-6: 1).
За помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Покрити таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Леко успокоително, също за насърчаване на нощната почивка.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Деца: 1-2 обвити таблетки два пъти дневно.
Възрастни: 1-3 обвити таблетки три пъти дневно.
Покритите таблетки трябва да се поглъщат, без да се дъвчат.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества. Като цяло е противопоказан по време на бременност и по време на кърмене.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Не превишавайте препоръчителната доза. Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптомите продължават повече от 2 седмици или ако се влошат по време на лечението.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не се съобщава за взаимодействия.
Пациентът обаче се препоръчва да поиска съвет от лекаря, ако приема други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
Тъй като няма данни за употреба по време на бременност и кърмене, употребата му като цяло не се препоръчва като предпазна мярка.Не са докладвани нежелани реакции след обичайната употреба на корен на валериана като лекарство, но няма адекватни експериментални данни.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не се препоръчва приемането на валерианови препарати непосредствено преди (до два часа) шофиране или работа с машини.Ефектът от валериановите препарати може да бъде засилен от консумацията на алкохол.
04.8 Нежелани реакции
Няма известни нежелани реакции, които да се дължат на употребата на лекарството при препоръчаните условия и за кратки периоди от време.
04.9 Предозиране
Коренът на валериана в доза от около 20 g причинява леки симптоми (умора, коремни спазми, леко замайване, стягане в гърдите, треперене на ръцете и мидриаза), които изчезват в рамките на 24 часа. Ако се появят симптоми, трябва да се започне подходящо лечение.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: хипнотици и успокоителни, ATC код: N05CM09.
Сухите екстракти от корен на валериана, прилагани перорално, като валериански дисперт 45 mg таблетки с покритие, показват при хората способността да намалят фазата на индукция на съня и да подобрят качеството на съня, въпреки че положителните резултати се получават повече от субективни оценки, които дават статистически значими вариации в параметрите на съня.
05.2 Фармакокинетични свойства
Няма налични данни.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Тестовете за остра и повтаряща се доза за 4-8 седмици показват ниска токсичност на алкохолни екстракти при гризачи.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Декстрин, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, макрогол 4000, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, лак, хипромелоза, талк, лек магнезиев оксид, гума арабика, захароза, повидон К25, макрогол 6000, титанов диоксид, кармелоза натрий, бял восък, каркса .
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия, съдържаща стъклен флакон с 30 - 60 - 100 покрити таблетки от 45 mg.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
---
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Представител за Италия: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Торино.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC n. 004853014 - флакон с 30 обвити таблетки от 45 mg
AIC n. 004853026 - флакон с 60 обвити таблетки по 45 mg
AIC n. 004853038 - флакон от 100 обвити таблетки от 45 mg
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Флакон с 30 обвити таблетки от 45 mg: 21/08/89 - 31/05/2005 - май 2008 г.
Флакон с 60 - 100 обвити таблетки от 45 mg: 18/10/99 - 31/05/2005 - май 2008 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Март 2010 г.
