Активни съставки: парацетамол, аскорбинова киселина, фенилефрин
TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор с аромат на лимон
TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор с аромат на лимон и мед
Предлагат се опаковъчни вложки Tachifludec за размери на опаковките: - TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор с аромат на лимон, TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор с аромат на лимон и мед
- TACHIFLUDEC Прах за възрастни за орален разтвор с вкус на портокал
Защо се използва Tachifludec? За какво е?
Тахифлудек е лекарство с аналгетично, антипиретично и назално деконгестантно действие.
Tachifludec се използва за симптоматично лечение на грип, настинки и свързани с тях трескави и болезнени състояния, с деконгестантно действие върху горните горни дихателни пътища.
Противопоказания Когато Tachifludec не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Деца на възраст под 12 години.
При пациенти, приемащи бета-блокери, инхибитори на моноаминооксидазата и трициклични антидепресанти.
При пациенти, страдащи от чернодробна или бъбречна недостатъчност, диабет, хипертиреоидизъм, хипертония и сърдечно -съдови заболявания.
Продуктите на основата на парацетамол са противопоказани при пациенти с явна недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа и при пациенти с тежка хемолитична анемия.
Тежка хепатоцелуларна недостатъчност.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Tachifludec
По време на лечението с парацетамол, преди да вземете друго лекарство, проверете дали той не съдържа същата активна съставка, тъй като ако парацетамол се приема във високи дози, могат да възникнат сериозни нежелани реакции, включително тежко чернодробно заболяване и промени в бъбреците и кръвта.
Също така, преди да комбинирате други лекарства, свържете се с Вашия лекар (вижте също „Какви лекарства или храни могат да променят„ ефекта на лекарството “).
Не прилагайте повече от 3 последователни дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
Употребата на продукта не се препоръчва, ако пациентът се лекува с противовъзпалителни средства.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Tachifludec
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Хепатотоксичният ефект на парацетамол може да бъде засилен от приема на други лекарства, активни върху черния дроб.
Пациентите, лекувани с рифампицин, циметидин или антиепилептични лекарства като глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, трябва да използват парацетамол с изключително внимание и само под строг лекарски контрол.
Парацетамол увеличава полуживота на хлорамфеникол.
Парацетамол, приеман във високи дози, може да засили ефекта на кумариновите антикоагуланти.
Фенилефринът може да намали ефикасността на бета-блокиращите и антихипертензивните лекарства и може да засили действието на инхибиторите на моноаминооксидазата.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Прилагането на парацетамол може да попречи на определянето на пикочната киселина (по метода на фосфоволфрамовата киселина) и на тази на кръвната захар (по метода глюкоза-оксидаза-пероксидаза).
Когато може да се използва само след консултация с Вашия лекар
По време на бременност и кърмене (вижте "Какво да правите по време на бременност и" кърмене ") Трябва също да се консултирате с Вашия лекар, ако тези проблеми са се появявали в миналото.
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство. По време на бременност и кърмене Tachifludec трябва да се използва само след консултация с Вашия лекар и оценка на съотношението риск / полза във вашия случай. Консултирайте се с Вашия лекар, ако подозирате бременност или желаете да планирате отпуск по майчинство.
Шофиране и работа с машини
Tachifludec не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Tachifludec
Тахифлудек съдържа захароза: Пациентите с редки наследствени проблеми на наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или недостатъчност на захараза-изомалтаза не трябва да приемат това лекарство.
Вкусът на лимон Tachifludec съдържа 4,9 mmol (112,9 mg) натрий на саше; Ароматът на лимон и мед Tachifludec съдържа 5,9 mmol (135,8 mg) натрий на саше: да се има предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на натрий.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Tachifludec: Дозировка
Колко възрастни и деца над 12 години: 1 саше на всеки 4-6 часа и до максимум 3 сашета за 24 часа.
Деца под 12 години: лекарството не може да се приема от деца под 12 години.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Кога и за колко време
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение. Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
като
Разтворете саше в чаша много гореща вода и, ако желаете, разредете със студена вода, за да се охлади и подсладете по желание.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Tachifludec
При препоръчаните дози или дори при хипотезата, при която се приема цялата опаковка, не трябва да се появяват симптоми на предозиране с парацетамол. Въпреки това, в случай на поглъщане на много високи дози парацетамол (повече от 15 g), най-често срещаното усложнение е увреждане на черния дроб, което обикновено се случва 2-4 дни след поглъщането. Ранните симптоми са гадене, повръщане и коремна болка: подходяща препоръчителна терапия е стомашна промивка с използване на специфични антидоти като ацетилцистеин или метионин.Повече от 10 часа след поглъщането може да е необходима хемоперфузия.
Други симптоми на предозиране се причиняват от фенилефрин и се проявяват чрез раздразнителност, главоболие и повишено кръвно налягане.
В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Tachifludec, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате въпроси относно употребата на Tachifludec, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Tachifludec
Както всички лекарства, Tachifludec може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Съобщавани са кожни реакции от различен вид и тежест при употребата на парацетамол, включително случаи на мултиформен еритем, синдром на Стивънс Джонсън и епидермална некролиза.
Съобщавани са реакции на свръхчувствителност като ангиоедем, оток на ларинкса, анафилактичен шок. Освен това са съобщени следните нежелани реакции: тромбоцитопения, левкопения, анемия, агранулоцитоза, нарушения на чернодробната функция и хепатит, бъбречни нарушения (остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, хематурия, анурия), стомашно -чревни реакции и замаяност.
При симпатикомиметици (фенилефрин) може да се появи дразнене на кожата, тахикардия, хипертония и много по -рядко гадене, повръщане или анорексия.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Съхранявайте при температура под 25 ° C.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не се използват. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор с аромат на лимон
Всяко саше съдържа: активни съставки: парацетамол 600 mg, аскорбинова киселина 40 mg, фенилефрин хидрохлорид 10 mg (съответстващ на фенилефрин 8,2 mg). Помощни вещества: захароза, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, царевично нишесте, натриев цикламат, натриев захарин, безводен колоиден силициев диоксид, аромат на лимон, куркумин (Е 100).
TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор с аромат на лимон и мед
Всяко саше съдържа: активни съставки: парацетамол 600 mg, аскорбинова киселина 40 mg, фенилефрин хидрохлорид 10 mg (съответстващ на фенилефрин 8,2 mg). Помощни вещества: захароза, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, царевично нишесте, натриев цикламат, натриев захарин, ароматизатор на лимон, ароматизатор на мед, карамел (Е 150), безводен колоиден силициев диоксид.
КАК ИЗГЛЕЖДА
Tachifludec е представен под формата на прах за перорален разтвор. Всяка опаковка съдържа 10 сашета.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
TACHIFLUDEC
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Едно пакетче прах за перорален разтвор TACHIFLUDEC 6 g съдържа:
Парацетамол 600 mg
Аскорбинова киселина 40 mg
Фенилефрин хидрохлорид 10 mg
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за перорален разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Симптоматично лечение на грип, настинки и свързани с тях трескави и болезнени състояния, с деконгестантно действие върху горните горни дихателни пътища.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и деца над 12 години: 1 саше на всеки 4-6 часа и до максимум 3 сашета за 24 часа. Разтворете 1 саше в половин чаша много гореща вода и, ако желаете, разредете със студена вода, за да се охлади и подсладете по желание.
Продуктът не трябва да се прилага на деца под 12 -годишна възраст, освен под лекарско наблюдение.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към компоненти или други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
Пациенти, приемащи бета-блокери, инхибитори на моноаминооксидазата и трициклични антидепресанти.
Пациенти, страдащи от чернодробна или бъбречна недостатъчност, диабет, хипертиреоидизъм, хипертония и сърдечно -съдови заболявания.
Продуктите на основата на парацетамол са противопоказани при пациенти с явна недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа и при пациенти с тежка хемолитична анемия.
Тежка хепатоцелуларна недостатъчност.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
По време на лечението с парацетамол, преди да вземете друго лекарство, проверете дали той не съдържа същата активна съставка, сякаш парацетамол се приема във високи дози, могат да възникнат сериозни нежелани реакции.
Инструктирайте пациента да се свърже с лекаря, преди да приложи друго лекарство. Вижте също „Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие“.
Употребата на продукта не се препоръчва, ако пациентът се лекува с противовъзпалителни средства.
Поради наличието на натрий, продуктът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.
Поради наличието на захароза (3725 mg на саше в пакет с аромат на лимон TACHIFLUDEC и 3802 mg на саше в опаковка с аромат на лимонов мед TACHIFLUDEC), продуктът трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или при случай на дефицит на захараза-изомалтаза.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Хепатотоксичният ефект на парацетамол може да бъде засилен от приема на други лекарства, активни върху черния дроб.
Използвайте с изключително внимание и под строг контрол по време на хронично лечение с лекарства, които могат да определят индуцирането на чернодробни монооксигенази или в случай на излагане на вещества, които могат да имат този ефект (например рифампицин, циметидин, антиепилептици като глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин).
Прилагането на парацетамол може да попречи на определянето на пикочната киселина (по метода на фосфоволфрамовата киселина) и на тази на кръвната захар (по метода глюкоза-оксидаза-пероксидаза).
Парацетамол увеличава полуживота на хлорамфеникол.
Продуктът, приеман във високи дози, може да засили ефекта на кумариновите антикоагуланти.
Фенилефринът може да антагонизира ефекта на бета-блокиращите и антихипертензивните лекарства и може да засили действието на инхибиторите на моноаминооксидазата.
04.6 Бременност и кърмене
Употребата по време на бременност не е противопоказана, но изисква предпазливост; прилагането на препарата по време на бременност и кърмене трябва да се извършва под прякото наблюдение на лекаря и в случай на реална нужда.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Продуктът не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Съобщавани са кожни реакции от различен вид и тежест при употребата на парацетамол, включително случаи на мултиформен еритем, синдром на Стивънс Джонсън и епидермална некролиза.
Съобщавани са реакции на свръхчувствителност като ангиоедем, оток на ларинкса, анафилактичен шок. Освен това са съобщени следните нежелани реакции: тромбоцитопения, левкопения, анемия, агранулоцитоза, нарушения на чернодробната функция и хепатит, бъбречни нарушения (остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, хематурия, анурия), стомашно -чревни реакции и замаяност.
При симпатикомиметици (фенилефрин) може да се появи дразнене на кожата, тахикардия, хипертония и много по -рядко гадене, повръщане или анорексия.
04.9 Предозиране
При препоръчаните дози или дори при хипотезата, при която се приема цялата опаковка, не трябва да се появяват симптоми на предозиране с парацетамол. Въпреки това, в случай на поглъщане на много високи дози парацетамол (повече от 15 g), най-често срещаното усложнение е увреждане на черния дроб, което обикновено се случва 2-4 дни след поглъщането. Ранните симптоми са гадене, повръщане и коремна болка: подходяща препоръчителна терапия е стомашна промивка с използване на специфични антидоти като ацетилцистеин или метионин.Повече от 10 часа след поглъщането може да е необходима хемоперфузия.
Други симптоми на предозиране се причиняват от фенилефрин и се проявяват чрез раздразнителност, главоболие и повишено кръвно налягане.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор съдържа парацетамол, витамин С и фенилефрин хидрохлорид и е показан за симптоматично лечение на грип и настинка.
Парацетамол е вещество с аналгетични и антипиретични свойства, дължащи се на инхибирането на циклооксигеназата на арахидонова киселина с последващо инхибиране на биосинтеза на простагландини и тромбоксани, отговорни за появата на симптомите на възпаление, болка и треска, присъстващи при обикновена настинка.
Витамин С има защитен ефект върху съдовата система и активира защитните и имунните сили на организма.Често се въвежда в студени комбинации, за да компенсира загубата на витамин С, която настъпва в ранните стадии на остра вирусна инфекция, включително обикновената настинка.
Фенилефрин хидрохлорид е аминосимпатомиметик, който се абсорбира в стомашно -чревния тракт и достига до носната лигавица. Фенилефрин хидрохлорид предизвиква вазоконстрикция на задръстени микросъдове на носната лигавица и следователно намалява секрецията и насърчава изчистването на дихателните пътища.
05.2 Фармакокинетични свойства
Парацетамол се абсорбира лесно в стомашно -чревния тракт и се разпределя почти равномерно в повечето телесни течности, метаболизира се в черния дроб и се екскретира с урината главно в конюгирана форма като глюкуронат и сулфат.
Витамин С е водоразтворим витамин; той се абсорбира в стомашно -чревния тракт и е широко разпространен в различните тъкани. 25% от абсорбирания витамин С се свързва с плазмените протеини. Количеството, превишаващо нуждите на организма, се метаболизира и елиминира в урината.
Фенилефрин хидрохлорид е аминосимпатомиметик, който се абсорбира в стомашно -чревния тракт и достига до носната лигавица. Абсорбираният фенилефрин се метаболизира частично от чревни и чернодробни монооксидази и се елиминира напълно в урината като сулфат.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Парацетамол:
Проучванията за остра и хронична токсичност не разкриват никакви нежелани ефекти. LD50 за парацетамол, прилаган перорално, варира от 850 до над 3000 mg / kg в зависимост от използваните животински видове.
Чернодробната токсичност на парацетамол при хора в случай на предозиране (10 g) се дължи на образуването, чрез намесата на цитохром Р 450, на малко количество (4%) от реактивен междинен метаболит, който при липса на адекватен резерв от глутатион, той се свързва ковалентно с клетъчните макромолекули.
Аскорбинова киселина:
Острата му токсичност е практически нулева.
Фенилефрин хидрохлорид:
Той има LD50 от 350 mg / kg per os при плъхове, доза, която е значително по -висока от тази, използвана в клиниката.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор (пакет с аромат на лимон): захароза, лимонена киселина, натриев цитрат, царевично нишесте, натриев цикламат, натриев захарин, колоиден силициев диоксид, аромат на лимон, куркумин (Е 100).
TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор (меден лимонов пакет): захароза, лимонена киселина, натриев цитрат, царевично нишесте, натриев цикламат, натриев захарин, аромат на лимон, аромат на мед, карамел (E 150).
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
Когато опаковката се съхранява правилно, продуктът е валиден 36 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
10 сашета в сдвоена хартия / алуминий / полиетилен, съдържащи 6 g прах, съдържащи се в литографирана картонена кутия.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Вижте точка 4.2
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Съвместни химически компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор (пакет с аромат на лимон):
AIC n. 034358010
TACHIFLUDEC прах за перорален разтвор (пакет с аромат на меден лимон):
AIC n. 034358022
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първа AIC: 28.01.2000 / Дата на подновяване на AIC: 28.01.2005
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
22/05/2007
.jpg)
