Какво представлява ламивудин / зидовудин тева?
Ламивудин / Зидовудин Тева е лекарство, съдържащо две активни вещества: ламивудин (150 mg) и зидовудин (300 mg). Предлага се под формата на бели таблетки под формата на капсули.
Ламивудин / Зидовудин Тева е „генерично лекарство“. Това означава, че Lamivudine / Zidovudine Teva е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Combivir.
За какво се използва Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva се използва в комбинация с поне едно друго антивирусно лекарство за лечение на пациенти, заразени с вируса на човешката имунна недостатъчност (HIV), вируса, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Lamivudine / Zidovudine Teva?
Терапията с Lamivudine / Zidovudine Teva трябва да започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекция Препоръчителната доза Lamivudine / Zidovudine Teva за пациенти над 12 години с тегло най -малко 30 kg е една таблетка два пъти дневно. При деца (под 12 години) с тегло 14 до 30 kg, броят на таблетките и половината таблетки, които трябва да се вземат, зависи от теглото им. Деца с тегло под 14 kg трябва да използват отделни перорални разтвори, съдържащи ламивудин и зидовудин. Децата, приемащи Lamivudine / Zidovudine Teva, трябва да се наблюдават отблизо за всякакви странични ефекти.
Препоръчва се таблетките да се поглъщат, без да се смачкват. Пациентите, които не могат да направят това, могат да разтрошат таблетките и да ги добавят към малко количество храна или напитка непосредствено преди поглъщането им. В случай на пациенти, които трябва да спрат приема на ламивудин или зидовудин или които трябва да променят дозите си поради бъбречни, чернодробни или кръвни проблеми, лекарствата, съдържащи ламивудин или зидовудин, трябва да се използват отделно.
За повече информация вижте листовката.
Как действа Lamivudine / Zidovudine Teva?
И двете активни вещества в Lamivudine / Zidovudine Teva са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs). Те упражняват подобно действие, блокирайки активността на обратната транскриптаза, ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да се размножава. Ламивудин / Зидовудин Тева, приет в комбинация с поне едно друго антивирусно лекарство, намалява количеството на ХИВ в кръвта и го поддържа на ниско ниво. Ламивудин / Зидовудин Тева не лекува ХИВ инфекция или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и появата на СПИН-свързани инфекции и заболявания.
И двете активни вещества са налични в Европейския съюз (ЕС) от няколко години: ламивудин е разрешен за употреба като Epivir от 1996 г., а зидовудинът е наличен в ЕС от средата на 80-те години.
Как е проучен ламивудин / зидовудин тева?
Тъй като Lamivudine / Zidovudine Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до доказателства, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Combivir. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са рисковете и ползите, свързани с Lamivudine / Zidovudine Teva?
Тъй като Lamivudine / Zidovudine Teva е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Lamivudine / Zidovudine Teva е одобрен?
CHMP (Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lamivudine / Zidovudine Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентно на Combivir. Следователно CHMP счита, че както в случая на Combivir, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча да се даде разрешение за употреба на Lamivudine / Zidovudine Teva.
Повече информация за ламивудин / зидовудин тева
На 28 февруари 2011 г. Европейската комисия пусна Teva Pharma B.V. "Разрешение за употреба" за Lamivudine / Zidovudine Teva, валидно в Европейския съюз. "Разрешение за употреба" е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
Последна актуализация на това резюме: 12/2010.
Информацията за Lamivudine / Zidovudine Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
