Какво представлява Мемантин Акорд и за какво се използва?
Мемантин Акорд е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин. Използва се за лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер. Болестта на Алцхаймер е вид деменция (мозъчно разстройство), която постепенно засяга паметта, мозъчната сила и поведението. Мемантин Акорд е „генерично“ лекарство. Това означава, че Memantine Accord е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Axura. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
Как се използва Memantine Accord - мемантин?
Мемантин Акорд се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и може да се отпусне само с рецепта. Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер. Лечението трябва да започне само ако е на разположение асистент, който редовно проверява употребата на Мемантин Акорд от пациента. Мемантин Акорд трябва да се прилага веднъж дневно, винаги по едно и също време. За да се избегнат странични ефекти, дозата на Мемантин Акорд постепенно се увеличава в продължение на първите три седмици от лечението: дневната доза е 5 mg за първата седмица, 10 mg за втората седмица и 15 mg за третата седмица. От четвъртата седмица препоръчителната поддържаща доза е 20 mg веднъж дневно. Поносимостта и дозата трябва да бъдат оценени три месеца след започване на лечението.От тогава нататък ползите от продължаването на терапията с Memantine Accord трябва да се преценяват редовно.При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата.
Как действа Memantine Accord - мемантин?
Активното вещество в Memantine Accord, мемантин, е лекарство против деменция. Причината за болестта на Алцхаймер не е известна, но се смята, че свързаната загуба на памет се дължи на нарушение в предаването на сигнали в мозъка. Мемантинът действа чрез блокиране на определени видове рецептори, наречени N-метилови рецептори. (NMDA), който обикновено свързва глутамат, невротрансмитер. Невротрансмитерите са химикали в нервната система, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си. Промените в начина, по който глутаматът предава сигнали в мозъка, са свързани със загубата на памет, наблюдавана при болестта на Алцхаймер . Чрез блокиране на NMDA рецепторите, мемантинът подобрява предаването на сигнали в мозъка и намалява симптомите на болестта на Алцхаймер.
Как е проучен Memantine Accord - мемантин?
Компанията предостави данни за разтворимостта, състава и абсорбцията на лекарството в организма. Не са необходими допълнителни проучвания при пациенти, тъй като е доказано, че Memantine Accord е с подобно качество и се счита за биоеквивалентен на референтното лекарство Axura. „Биоеквивалент“ означава, че лекарствата трябва да произвеждат същите нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Memantine Accord - мемантин?
Тъй като Memantine Accord е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Memantine Accord - мемантин е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Accord има сравнимо качество и се счита за биоеквивалентен на Axura. Поради това CHMP счита, че както в случая с Axura, ползите надвишават установените рискове и препоръчва Memantine Accord да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Accord - мемантин?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Memantine Accord се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Memantine Accord е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Допълнителна информация за Memantine Accord - мемантин
На 04 декември 2013 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Memantine Accord, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Memantine Accord, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Информацията за Memantine Accord - memantine, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
-e-bpco.jpg)
