Активни съставки: Psyllium
АГИОЛАКС ГРАНУЛАТ 100гр
AGIOLAX САЧЕТИ ОТ 5g
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
АГИОЛАКС ГРАНУЛАТ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
100 g гранули съдържат
Активни принципи:
- семена от живовляк 54,2 g
• плодове от сена 6,74 - 13,15 g, еквивалентни на 0,3 g сеннозиди, изчислени като сеннозид В.
Помощни вещества: съдържа захароза.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
5 g сашета
Едно саше съдържа
Активни принципи: - семена от живовляк 2,71 g.
• плодове от сена 0,33 - 0,65 g, еквивалентни на 0,015 g сеннозиди, изчислени като сеннозид В.
Помощни вещества: съдържа захароза.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Гранулиран.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Краткосрочно лечение на случаен запек
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Правилната доза е минималната, достатъчна за лесно евакуиране на меките изпражнения.
Препоръчително е първоначално да използвате предвидените минимални дози.
Когато е необходимо, дозата може да бъде увеличена, но без никога да надвишава посочения максимум.
Буркан от 100g, 250g, 400g
Възрастни:
1-2 чаени лъжички сутрин преди закуска и вечер след вечеря, според индивидуалните нужди. В упорити случаи 2 чаени лъжички на всеки 6 часа в продължение на 1-3 дни.
Деца над 10 години:
1 чаена лъжичка на ден
5 g сашета
Възрастни:
1-2 сашета сутрин преди закуска и вечер след вечеря, според индивидуалните нужди. В упорити случаи 2 сашета на всеки 6 часа в продължение на 1-3 дни.
Деца над 10 години:
1 саше на ден.
Вземете за предпочитане вечер.
Внимавайте да не приемате лекарството непосредствено преди лягане; след като сте го приели, изчакайте поне един час преди лягане.
Слабителните трябва да се използват възможно най -рядко и не повече от седем дни. Употребата за по -дълги периоди от време изисква лекарско предписание след адекватна оценка на индивидуалния случай.
Поглъщайте заедно с достатъчно количество вода (голяма чаша).
Гранулите не трябва да се дъвчат или разтварят, а трябва да се поставят върху езика и след това да се поглъщат, като се пие чаша вода за всяка доза: пропускането на тази последна препоръка може да причини проблеми.
Диета, богата на течности, насърчава ефекта на лекарството.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Слабителните са противопоказани при лица с остра коремна болка или с неизвестен произход, гадене или повръщане, чревна обструкция или стеноза, ректално кървене с неизвестен произход, тежка дехидратация.
Противопоказан при лица с затруднено преглъщане или с патологии (например хиатална херния) или състояния (например изтощени лица, приковани в леглото), които включват риск от регургитация.
Противопоказан при наличие на атония на дебелото черво или фекалома.
Противопоказан при деца под 10 години.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Предупреждения
Злоупотребата с лаксативи (честа или продължителна употреба или с прекомерни дози) може да причини продължителна диария с последваща загуба на вода, минерални соли (особено калий) и други основни хранителни фактори.
В тежки случаи е възможно настъпване на дехидратация или хипокалиемия, което може да причини сърдечни или нервно -мускулни дисфункции, особено в случай на едновременно лечение със сърдечни гликозиди, диуретици или кортикостероиди.
Злоупотребата с лаксативи, особено контактни (стимулиращи лаксативи), може да причини зависимост (и следователно евентуална необходимост от постепенно увеличаване на дозата), хроничен запек и загуба на нормални чревни функции (чревна атония).
Предпазни мерки при употреба
При деца под 12 години лекарството може да се използва само след консултация с Вашия лекар.
Лечението на хроничен или повтарящ се запек винаги изисква намесата на лекаря за диагностициране, предписване на лекарства и наблюдение по време на терапията.
Консултирайте се с Вашия лекар, когато нуждата от слабително произтича от внезапна промяна в предишните навици на червата (честота и характеристики на изхождането), продължила повече от две седмици, или когато употребата на слабително не води до ефекти.
Препоръчително е също за възрастни хора или хора с лошо здраве да се консултират с лекаря си, преди да използват лекарството.
По време на лечението приемайте голямо количество вода (6-8 чаши), за да предотвратите появата на чревна обструкция.
Лекарството съдържа захароза: пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозна изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Слабителните могат да намалят времето, прекарано в червата, и следователно усвояването на други лекарства, прилагани едновременно през устата.
Следователно, избягвайте едновременното поглъщане на лаксативи и други лекарства: след приемане на лекарство, оставете интервал от поне 2 часа преди да приемете слабителното.
04.6 Бременност и кърмене -
Няма адекватни и добре контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност и кърмене. Следователно лекарството трябва да се използва само в случай на необходимост, под прякото наблюдение на лекаря, след оценка на очакваната полза за майката във връзка с възможния риск за плода или бебето.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Никой.
04.8 Нежелани реакции -
Понякога: изолирани спазми или коремни колики, по -чести в случаи на тежък запек.
С употребата на продукта урината понякога става леко жълто-кафява или червена.Това оцветяване се дължи просто на наличието на компоненти от сена в урината и не е клинично значимо.
Понякога метеоризъм, подуване на корема, стомашно -чревна обструкция, фекалома.
Много рядко може да възникне запушване на хранопровода.
В следващата таблица, във всеки честотен клас, нежеланите ефекти са изброени в низходящ ред по тежест.
04.9 Предозиране -
Прекомерните дози могат да причинят коремна болка и диария, загубата на течности и електролити трябва да бъде заменена. В този случай се препоръчва намаляване на дозата.
Вижте също информацията в параграф „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба“ относно злоупотребата с лаксативи.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Промяната на чревната функция често е свързана с недостатъчност на перисталтиката, понякога придружена от намаляване на обема на чревното съдържание. Активните компоненти на AGIOLAX са в състояние да преодолеят този двоен дефицит със синергично действие.
Семената на живовляк, благодарение на голямата си хидрофилност, увеличават обема на чревното съдържание, като по този начин предизвикват увеличаване на налягането върху чревната стена и следователно предизвикват увеличаване на перисталтиката.
Плодовете от сена, богати на антрахинонови гликозиди, причиняват увеличаване на чревната секреция и увеличаване на перисталтиката.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Антрахиноновите гликозиди на плодовете на Сена се абсорбират след хидролиза в тънките черва и се освобождават отново в дебелото черво.
Екскрецията, както и по фекалния път, се осъществява чрез урината.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Остра токсичност (LD50)
Topo Swiss os> 10 g / Kg, Topo Swiss ip> 0,5 g / Kg; Плъх SD os> 5 g / kg, SD SD ip> 0,5 g / kg.
Токсичност при продължително приложение
Тестовете, проведени при лабораторни животни (плъхове, зайци, кучета), не показват токсични ефекти до доза от 1 g / kg / ден os.
Тератогенеза
Не са открити тератогенни ефекти при плъхове и зайци.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Талк, гума арабика, есенция от кимион, есенция от градински чай, есенция от мента, течен парафин, твърд парафин, Е 172, захароза.
06.2 Несъвместимост "-
Нито един.
06.3 Срок на валидност "-
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Да се съхранява под 30 ° C, да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от влага
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Буркан от 100g, 250g, 400g:
Картонен буркан, вътрешно облицован с алуминий, покрит с термозапечатващ лак, снабден с винтова капачка и полипропиленова подложка. Листовката е поставена между капачката и капачката.
5 g сашета:
Полиламинатна хартия / алуминий / PE - картонена кутия
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
Гранули AGIOLAX - 100 г буркан AIC n. 023714025
Гранули AGIOLAX - 250 г буркан AIC n. 023714013
Гранули AGIOLAX - 400 г буркан AIC n. 023714037
Гранули AGIOLAX - 6 сашета g AIC n. 023714049
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Подновяване: юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Ноември 2014 г.
