Какво представлява Plenadren - хидрокортизон?
Plenadren е лекарство, което съдържа активното вещество хидрокортизон. Предлага се в капсули с модифицирано освобождаване (5 mg и 20 mg).
За какво се използва Plenadren - Hydrocortisone?
Plenadren се използва за лечение на надбъбречна недостатъчност при възрастни. Надбъбречната недостатъчност (включително първична недостатъчност или болест на Адисън) е състояние, при което надбъбречните жлези, които (разположени точно над бъбреците) не произвеждат достатъчно стероиден хормон, наречен кортизол (известен също като стрес, тъй като се освобождава в отговор на стрес .) Симптомите включват загуба на тегло, мускулна слабост, умора, ниско кръвно налягане и понякога потъмняване на кожата. Надбъбречната недостатъчност може да се нуждае от лечение през целия живот, за да се замени дефицитът на кортизол.
Тъй като броят на пациентите с надбъбречна недостатъчност е нисък, заболяването се счита за „рядко“, а Plenadren е определен за „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки заболявания) на 22 май 2006 г.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Plenadren?
Таблетките Plenadren трябва да се приемат веднъж дневно рано сутрин, да се поглъщат цели с чаша вода най -малко 30 минути преди хранене.Дневната доза обикновено е между 20 и 30 mg, но това трябва да се коригира индивидуално, въз основа на пациента реакция.В ситуации на прекомерен физически или психически стрес или заболяване пациентите може да се нуждаят от допълнителни дози хидрокортизон.В тези случаи таблетките Plenadren могат да се прилагат два или три пъти на ден или е възможно да се използват таблетки с незабавно освобождаване или инжекции, или самостоятелно или в комбинация с Plenadren.
Как действа Plenadren - Hydrocortisone?
Активното вещество в Plenadren, хидрокортизон, е фармацевтичната форма на кортизол, първичен стероиден хормон, секретиран от надбъбречната жлеза.Хидрокортизон замества естествено липсващия кортизол при пациенти с надбъбречна недостатъчност. Използва се в лекарствата от няколко десетилетия.
Тъй като се предлага под формата на таблетки с модифицирано освобождаване, Plenadren освобождава хидрокортизон за по -дълъг период, като по този начин позволява да се приема веднъж дневно.Тя трябва да се приема рано сутрин, тъй като количеството кортизол в кръвта обикновено се увеличава рано сутрин през хора здрави.
Как е проучен Plenadren - Hydrocortisone?
Заявителят представи данни за експериментални модели от научната литература.
Ефектите на Plenadren са проучени в едно основно проучване, включващо 64 пациенти с надбъбречна недостатъчност. Plenadren, прилаган веднъж дневно, е сравнен с конвенционалното лечение с хидрокортизон, което се прилага три пъти дневно.Проучването изследва нивата на кортизол в кръвта на пациентите за период от 24 часа след тримесечно лечение.
Каква полза е показала Plenadren - Hydrocortisone по време на проучванията?
При пациенти, приемащи Plenadren, достигнатите нива на кортизол се считат за задоволителни за пациенти с надбъбречна недостатъчност. Общото количество кортизол, абсорбирано в кръвта, е с 20% по -ниско при пациенти, приемащи Plenadren, в сравнение с пациентите, приемащи конвенционално лечение с хидрокортизон.
Какви са рисковете, свързани с Plenadren - Hydrocortisone?
Най -честият страничен ефект при Plenadren (наблюдаван при повече от 1 на 10 пациенти) е астения. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Plenadren, вижте листовката.
Plenadren не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към хидрокортизон или към някоя друга съставка в лекарството.
Защо Plenadren - Hydrocortisone е одобрен?
CHMP отбелязва, че Plenadren е постигнал задоволителни нива на кортизол по време на лечението на пациенти с надбъбречна недостатъчност. Комитетът също така отбеляза практичността на дозиране за приемане на Plenadren веднъж дневно. Въпреки че веднъж дневното дозиране рискува нивата на кортизол да спаднат твърде ниски следобед, този проблем може да бъде решен чрез добавяне на допълнителни дози хидрокортизон, ако е необходимо.
CHMP заключава, че ползите от Plenadren надвишават рисковете му, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Plenadren - хидрокортизон
На 03 ноември 2011 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Plenadren, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Plenadren, прочетете листовката (също включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 08/2011.
Информацията за Plenadren - Hydrocortisone, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
