Какво представлява Vimpat?
Vimpat е лекарство, съдържащо активното вещество лакозамид и се предлага под формата на таблетки с овална форма (розово: 50 mg; жълто: 100 mg; сьомга: 150 mg; синьо: 200 mg), като сироп (15 mg / ml) и като разтвор за приготвяне на инфузии (капнете във вена, 10 mg / ml).
За какво се използва Vimpat?
Vimpat се използва за лечение на частични припадъци (гърчове, произхождащи от определена област на мозъка) и като добавка към други антиепилептични лекарства при пациенти на възраст над 16 години. Може да се използва при пациенти с частични припадъци със или без вторична генерализация (т.е. последващо разпространение на атаката върху целия мозък).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Vimpat?
Vimpat се приема два пъти дневно със или без храна. Препоръчителната начална доза е 50 mg два пъти дневно. След една седмица дозата трябва да се увеличи до 100 mg два пъти дневно; след това, въз основа на отговора на пациента, той може да бъде допълнително увеличаван всяка седмица с 50 mg два пъти дневно до максимална доза от 200 mg два пъти дневно. За да се улесни започването на лечението, се предоставя специална опаковка, съдържаща таблетки във всичките четири налични дози. По -ниски дози могат да се използват при пациенти с бъбречни проблеми. Ако пациентът временно не може да приеме таблетките или сиропа, Vimpat може да се даде в същата доза като инфузия с продължителност между 15 минути и един час. Това управление обаче може да продължи само няколко дни.
Как действа Vimpat?
Активното вещество във Vimpat, лакозамид, е антиепилептично лекарство. Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка. Точният начин на действие на лакозамид все още не е ясен, но изглежда намалява активността на натриевите канали (порите на повърхността на невроните), които позволяват предаването на електрически импулси между невроните. Смята се, че лакозамид също участва в развитието на неврони, които са били повредени. Комбинацията от тези действия може да предотврати разпространението на анормална електрическа активност в мозъка, намалявайки шансовете за припадък.
Как е проучен Vimpat?
Ефектите на Vimpat са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Ефективността на Vimpat, приемана през устата, е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, включващи общо 1308. Пациентите са получавали Vimpat в доза от 200 mg, 400 mg или 600. mg на ден, или плацебо, в допълнение към продължаващото лечение, включващо до 3 други антиепилептици.
Две други проучвания, включващи общо 199 пациенти, разглеждат най -подходящата продължителност за инфузия на разтвора Vimpat, сравнявайки неговата безопасност с инфузията с плацебо.
Каква полза е показала Vimpat по време на проучванията?
Vimpat, в доза от 200 или 400 mg на ден, е по -ефективен от плацебо за намаляване на броя на пристъпите. Взети заедно, резултатите от трите основни проучвания показват, че 34% от пациентите, които са добавили Vimpat 200 mg / ден и 40% от пациентите, които са добавили Vimpat 400 mg / ден към сегашното си лечение, са постигнали намаляване на броя на пристъпите. поне 50%. Подобна стойност, получена с добавянето на плацебо, е 23%. Дозата от 600 mg показва същата ефикасност като дозата от 400 mg, но с повече странични ефекти.
Какви са рисковете, свързани с Vimpat?
Най -честите нежелани реакции, свързани с Vimpat (т.е. тези, наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, диплопия (двойно виждане) и гадене. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Vimpat, вижте листовката.
Vimpat не трябва да се използва от хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към лакозамид или към някоя от останалите съставки или с атриовентрикуларен блок от втора или трета степен (нарушение на сърдечния ритъм). Таблетките Vimpat не трябва да се използват при хора, които са свръхчувствителни към фъстъци или соя.
Защо Vimpat е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Vimpat са по -големи от рисковете като допълнителна терапия за парциални припадъци със или без вторична генерализация при пациенти с епилепсия на възраст над 16 години. Комитетът препоръча издаването на разрешение за употреба на Vimpat.
Допълнителна информация за Vimpat:
На 29 август 2008 г. Европейската комисия издаде UCB Pharma S.A. „разрешение за употреба“ за Vimpat, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Vimpat кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 07-2008.
Информацията за Vimpat - лакозамид, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
