Противопоказания и предупреждения
При някои пациенти, приемащи алфузозин - както е при всички други а1 -антагонисти, особено при пациенти, приемащи антихипертензивни лекарства и при пациенти в напреднала възраст - може да настъпи понижаване на ортостатичното кръвно налягане, със или без симптоми (най -честите са замаяност, умора и изпотяване), през първите няколко часа след приложението на алфузозин. В тези случаи е препоръчително да поставите пациента в легнало положение, докато симптомите напълно отшумят. Освен това се препоръчва редовно да се следи кръвното налягане, особено в началото на лечението, за да може да се подчертае вероятното понижаване на стойностите на кръвното налягане. Тези явления обикновено са преходни, могат да се появят в началото на терапията и като правило , не влияят върху продължаването на обработката. Пациентът обаче трябва да бъде информиран за възможността тези събития да настъпят.
Препоръчва се да се обърне особено внимание на прилагането на алфузозин при пациенти, които преди това са реагирали с изразена хипотония на употребата на други алфа -блокери, докато при лица, които проявяват по -слабо изразена чувствителност към тези лекарства, се препоръчва да се започне лечение с алфузозин чрез увеличаване дозата постепенно, докато се достигне терапевтичната доза. Приложението на алфузозин при лица с тежко нарушена бъбречна функция е силно обезкуражено, също поради липсата на клинични данни за безопасността на тази група пациенти. лечението на симптомите на доброкачествена простата хиперплазия с алфузозин трябва да се комбинира с лечение на сърдечна недостатъчност с вазодилататори, поради което се препоръчва да се обърне внимание на повишения риск от хипотония.
Преди да започнете лечението на симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия с алфузозин, се препоръчва да се извършат всички необходими изследвания, за да се изключи наличието на злокачествен растеж в простатата, също така, тъй като лечението с алфузозин може да скрие тези симптоми, като забави правилното диагностика на простатата, заболяване.
Синдром на флопи ирис (IFIS - "Интраоперативен синдром на флопи ирис", който е вариант на синдром на малка зеница) се е развил при някои пациенти, лекувани преди това или лекувани с тамсулозин по време на операция на катаракта. Други алфа -1 блокери са настъпили в изолирани случаи и възможността не може да се изключи генерализиран ефект на този клас лекарства.Тъй като IFIS може да увеличи процедурните усложнения по време на операция на катаракта, се препоръчва хирургът, преди да пристъпи към операция, да е запознат с всяко текущо или предишно лечение с алфузозин или друг алфа-1 блокери.
Дори при пациенти, които страдат от вродено удължаване на QTc интервала, при лица с известна анамнеза за удължаване на QTc и / или които приемат лекарства, за които е известно, че увеличават QTc интервала, трябва да се внимава повече и първо да се направят изследвания. на алфузозин.
Алфузозин се метаболизира от ензимната група цитохром Р450, а именно от изоензима CYP3A4. Поради това бяха проведени клинични проучвания чрез прилагане на инхибитори на изоензима CYP3A4 заедно с алфузозин, за да се установят възможни промени в метаболизма на последния.След прилагане на силен инхибитор на изоензима CYP3A4, по -специално кетоконазол в терапевтични дози от 200 mg / ден и 400 mg / ден, едновременно с 10 mg / дневна доза алфузозин таблетки с удължено освобождаване, се наблюдава увеличение на максималната плазмена концентрация на алфузозин от 2,1 и 2,3, съответно пъти максималната плазмена концентрация, която настъпва след приложение на алфузозин самостоятелно Поради това се препоръчва да се избягва едновременното приложение на алфузозин и кетоконазол или други мощни инхибитори на изоензима на CYP3A4 като итраконазол или r торнавир. Проведени са клинични проучвания. Също така са проведени едновременното приложение на алфузозин и умерени инхибитори на изоензим CYP3A4, като дилтиазем, лекарство, което в този случай заслужава специално внимание поради своите антихипертензивни свойства. Всъщност непрекъснатото приложение на дилтиазем в терапевтични дози и на алфузозин води до повишаване на плазмената концентрация на последния с около 1,5 пъти в сравнение с нормалната плазмена концентрация; от друга страна, максималната плазмена концентрация на дилтиазем също се увеличава ., дори и да няма значителни промени в кръвното налягане. Въпреки това, тъй като това са две лекарства, които имат антихипертензивни свойства, се препоръчва да се избягва едновременното им приложение. Същото проучване също потвърждава, че прилагането на алфузозин в терапевтични дози не инхибира активността на повечето цитохром Р450 изоензими.
Проведени са и други клинични проучвания за проверка на взаимодействието на алфузозин с някои от лекарствата, които са изложени на най -голям риск от компрометиране на плазмените концентрации поради метаболизма на същата ензимна група. От тези проучвания е отбелязано, че едновременното приложение в терапевтични дози на алфузозин и варфарин или дигоксин или хидрохлоротиазид няма влияние върху плазмената концентрация на двете лекарства. Обратно, едновременното приложение в терапевтични дози алфузозин с циметидин или атенолол причинява значително повишаване на максималната плазмена концентрация на алфузозин, докато в случай на атенолол едновременното приложение с алфузозин причинява значително понижаване на кръвното налягане поради свойствата на антихипертензивно средство и на двете лекарства, поради което категорично не се препоръчва.
Бременност и кърмене
Алфузозин не е лекарство, което обикновено се използва при жени, но са проведени някои проучвания върху бременни животни, приемащи, че се използва за лечение на хипертония. Няма обаче клинични проучвания върху бременни жени. Не са наблюдавани тератогенни или ембриотоксични ефекти върху плода при проучване при женски плъхове, на които са дадени дози алфузозин, които надвишават терапевтичните дози, използвани при хора приблизително 1200 пъти. Наблюдава се обаче леко удължаване на бременността, но без последствия или затруднения по време на раждането. Същото проучване наблюдава бременност при зайци, на които са дадени дози алфузозин три пъти по -високи от максималната препоръчителна терапевтична доза при хора; също в този случай не са отбелязани тератогенни ефекти или ембриофетална токсичност. Въпреки това, тъй като проучванията върху животни не могат да симулират на 100% поведението на лекарството в човешкия организъм, употребата на алфузозин по време на бременност трябва да се извършва само когато е строго необходимо и когато ползите за майката са по -големи от възможните опасности за плода.
Поради липсата на специфични проучвания, няма надеждни данни относно секрецията на алфузозин в кърмата, но въз основа на факта, че повечето лекарства се секретират в кърмата, се препоръчва да се внимава особено, когато се прилага алфузозин на майки по време на кърмене техните деца.
Странични и нежелани ефекти
Както е известно, наред с желаните ефекти, лекарството може да предизвика и странични или нежелани ефекти. Въпреки че повечето пациенти, използващи лекарството, не изпитват никакви странични ефекти, професионално задължение е да се посочат всички възможни нежелани реакции, които могат да възникнат, като се направи добре информиран пациентът и подготвен - в случай на възникване на нежелан ефект - в доклада той незабавно Вашия лекар. Най -честият страничен ефект, който може да възникне след приложението на алфузозин, е замаяност. Поради хипотензивния ефект на лекарството, виене на свят се появява при около 5% от лекуваните пациенти.
Друг често срещан страничен ефект на алфузозин е внезапното припадане, засягащо приблизително един процент от лекуваните пациенти; за да предотвратите проявяването на този ефект или в случай на настъпване, препоръчително е да не ставате внезапно, да не стоите твърде дълго на краката си и да не се излагате прекалено на високи климатични температури; ако трябва да възприемате признаците при припадък се препоръчва да легнете за няколко минути и след това, преди да станете, да останете седнали още няколко минути. Други по -редки странични ефекти са тези, свързани със стомашно -чревната система, като запек, диария, коремна болка , диспепсия и гадене; тези, свързани с бъбреците и пикочните пътища, като повишено производство на урина и честата нужда от уриниране; тези, свързани с дихателната система, като запушване на носа и диспнея; тези, свързани със зрението, като проявата на синдрома на флопи ирис по време на операция на катаракта; тези, свързани със сърдечно -съдовата система, като тахикардия, аритмия, оток, сърцебиене, ортостатична хипотония и периферна исхемия. Въпреки това, всички нежелани ефекти изглежда са се дължат на фармакологичните свойства на алфузозин и не са постоянни, но преходни, така че те са склонни да отшумяват с течение на времето.
