Какво представлява Talmanco - Tadalafil и за какво се използва?
Талманко е лекарство, използвано за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (ПАХ), за да се подобри тяхната способност за упражнения (способността за упражнения). PAH се отнася до кръвно налягане, което е повишено над нормалното в белодробните артерии. Talmanco се използва при пациенти с PAH клас II (при леко ограничаване на физическата активност) или клас III (при значително ограничаване на физическата активност).
Талманко съдържа активното вещество тадалафил.
Талманко е „генерично лекарство“. Това означава, че Talmanco съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Adcirca. За повече информация относно генеричните лекарства, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
Как се използва Talmanco - Tadalafil?
Talmanco може да се получи само с рецепта и лечението трябва да започне и да се наблюдава от лекар, който има опит в лечението на ПАХ.
Предлага се под формата на таблетки от 20 mg. Препоръчителната доза е две таблетки (40 mg) веднъж дневно. При пациенти с лека до умерена нарушена бъбречна и чернодробна функция, лечението трябва да започне с по -ниска доза. Talmanco не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни проблеми.
Как действа Talmanco - Tadalafil?
ПАХ е инвалидизиращо заболяване, при което настъпва тежко стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове. Това води до високо кръвно налягане в съдовете, които пренасят кръв от сърцето към белите дробове и до намаляване на количеството кислород, който преминава в кръвта, циркулираща към белите дробове, което прави физическата активност по -трудна. Активното вещество в Talmanco, тадалафил, принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5)“, които блокират ензима PDE5. Този ензим се намира в кръвоносните съдове на белите дробове. Разграждане на вещество, наречено цикличен гуанозин монофосфат (cGMP), който остава в кръвоносните съдове, което ги кара да се разширяват.При пациенти с ПАХ това действие понижава кръвното налягане в белите дробове и облекчава симптомите.
Каква полза е показала Talmanco - Tadalafil по време на проучванията?
Проучванията за ползите и рисковете на активното вещество за одобрена употреба вече са проведени с референтното лекарство (Adcirca) и следователно не е необходимо да се повтарят за Talmanco.
Както при всяко лекарство, компанията направи достъпни проучвания за качеството на Talmanco. Той също така провежда проучвания, които установяват, че Talmanco е „биоеквивалентен“ на референтното лекарство. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма, така че се очаква да имат същия ефект.
Тъй като Talmanco е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Какви са рисковете, свързани с Talmanco - Tadalafil?
Тъй като Talmanco е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се приемат като същите като тези на референтното лекарство.
Защо Talmanco - Tadalafil е одобрен?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Talmanco има сравнимо качество и е биоеквивалентно на Adcirca. Поради това CHMP счита, че както в случая с Adcirca, ползите надвишават установените рискове и препоръчва Talmanco да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Talmanco - Tadalafil?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, за да се използва Talmanco безопасно и ефективно, са изложени в Резюмето на характеристиките на продукта и листовката.
Повече информация за Talmanco - Tadalafil
На 9 януари 2017 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Tadalafil Generics. Името на лекарството е променено на Talmanco на 1 март 2017 г.
За пълната версия на EPAR на Talmanco, направете справка на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Европейски обществени доклади за оценка. За повече информация относно терапията с Talmanco, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 05-2017
Информацията за Talmanco - Tadalafil, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
