Активни съставки: Мепартрицин
Ипертрофан 40 mg стомашно-устойчиви таблетки
Показания Защо се използва Ipertrofan? За какво е?
Ипертрофан съдържа мепатрицин, принадлежащ към класа лекарства, използвани за лечение на заболявания на простатата, жлеза, която произвежда семенна течност при хора.
Ипертрофан се използва за лечение на нарушения, свързани с доброкачествена простатна хипертрофия, заболяване, което причинява уголемяване на простатата и може да причини запушване на канала, през който преминава урината, което затруднява излизането.
Противопоказания Когато Ipertrofan не трябва да се използва
Не приемайте Ипертрофан
- ако сте алергични към мепатрицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в раздела "Какво съдържа Ипертрофан").
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Ипертрофан
Препоръчително е лечението да продължи поне 30 дни, дори при наличие на бързо подобрение.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ипертрофан.
Деца и юноши
Не е показан за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени при тази група пациенти.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Ипертрофан
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ипертрофан с храна, напитки и алкохол
Ипертрофан трябва да се приема с храна, за предпочитане с вечеря.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Лекарството не е показано при пациенти от женски пол.
Шофиране и работа с машини
Продуктът не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Ипертрофан съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към някои захари (напр. Лактоза), свържете се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Ipertrofan: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една таблетка на ден, за предпочитане с вечерното хранене.
Пълната терапия обикновено включва един или повече курсове по 30 дни всеки.
Употреба при деца и юноши
Не е показан за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени при тази група пациенти.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели предозиране на Ipertrofan
Ако сте приели повече от необходимата доза Ипертрофан
Няма известни явления на предозиране.
В случай на случаен прием на по -високи от препоръчаните дози, незабавно се свържете с Вашия лекар или най -близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Ипертрофан
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Ипертрофан
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Ipertrofan
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на лечението с Ipertrofan са наблюдавани и докладвани следните нежелани реакции, засягащи стомаха и червата:
- гастралгия (болка в ямата на стомаха)
- гадене
- Той се дръпна
- диария.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Да не се съхранява над 30 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след срока на годност.
Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа Ipertrofan
- Активната съставка е мепартрицин
- Другите съставки са: предварително желатинизирано царевично нишесте; талк; магнезиев стеарат; лактоза (вижте точка 2 "Ипертрофан съдържа лактоза"); метакрилова киселина съполимер; триетил цитрат; полисорбат 80; натриев лаурил сулфат; титанов диоксид (Е 171); жълт железен оксид (Е 172); поливинилов алкохол; пулулан; полиетилен гликол 6000.
Как изглежда Ипертрофан и какво съдържа опаковката
Жълти стомашно-устойчиви таблетки, опаковани в алуминиеви блистери по 10 таблетки.
Всяка опаковка съдържа 2 блистера по 10 таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
IPERTROFAN 40 MG ГАСТРОСТИСТЕНТНИ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа: Активна съставка:
Мепартрицин 40 mg
Помощни вещества с известни ефекти:
лактоза 192,5 mg
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Стомашно-устойчиви таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лечение на функционални нарушения на доброкачествена простатна хиперплазия.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Една таблетка на ден (за предпочитане с вечерното хранене).
Цялостната терапия обикновено включва един или повече 30-дневни курсове, според медицинските съвети.
04.3 Противопоказания
Известна индивидуална свръхчувствителност към продукта.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Препоръчително е лечението да продължи поне 30 дни, дори при наличие на бързо подобрение.
Дръжте далеч от деца.
Да се продава след представяне на рецепта.
ИПЕРТРОФАН 40 mg стомашно-устойчиви таблетки съдържат лактоза; Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са съобщени взаимодействия или несъвместимости с други лекарства.
04.6 Бременност и кърмене
Лекарството не е показано при пациенти от женски пол.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Продуктът няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Само рядко, при продължително лечение, могат да се появят гастралгия, гадене, повръщане и диария.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Предозиране
Няма известни явления на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: други лекарства, използвани при доброкачествена хипертрофия на простатата. ATC код: G04CX03
Мепартрицин, активен принцип на IPERTROFAN, е полусинтетичното производно на антибиотик със полиенова структура, изолиран в изследователските лаборатории на SPA от културалната среда на щам Streptomyces aureofaciens. Независимо от сега известните му противогъбични и противопротозойни действия, мепартрицин през устата се е оказал особено полезен за подобряване на функционалността на уретропростатно-пикочния комплекс при пациенти, страдащи от доброкачествена простатна хиперплазия. с чревни стеринови фракции на нивото на ентерохепаталния кръг; тъй като повишеното отлагане на холестерол, естрогени и андрогени в лумена на жлезистите ацини представлява допринасящ фактор за детерминизма на доброкачествена простатна хиперплазия, намаляването на хормоналния пул води до особено благоприятни модификации на симптоматичния процес, типичен за заболяването.
05.2 "Фармакокинетични свойства
От фармакокинетична гледна точка, мепартрицин, подобно на други полиени, не показва системна абсорбция, както е показано от специфичните проучвания, проведени в това отношение.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Токсикологичните проучвания показват LD 50 per os при мишки и плъхове над 4000 mg / kg; подострите (плъхове-кучета) и хроничните (кучета и плъхове, лекувани в продължение на 6 месеца) тестове за токсичност, проведени per os, никога не са показали промени, дължащи се на прилагането на веществото. Установено е също, че мепатрицинът е лишен от тератогенна активност (плъхове и зайци per os), от ефекти върху фертилитета и пери-постнатална токсичност (плъхове per os) и от мутагенност (тест на Еймс, тест за увреждане и възстановяване на ДНК, оценени чрез митотично кръстосване и ген конверсия в Saccharomyces cerevisiae, микроядрен тест, цитогенетичен тест в човешки лимфоцити, хромозомни аберации в СНО клетки).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Преджелатинизирано нишесте, талк, магнезиев стеарат, лактоза, съполимер на метакрилова киселина, триетил цитрат, полисорбат 80, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), поливинилов алкохол, пулулан, полиетилен гликол 6000.
06.2 Несъвместимост
Няма известни химични или физико-химични несъвместимости.
06.3 Срок на валидност
24 месеца.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Алуминий / алуминиев блистер
ИПЕРТРОФАН 40 mg стомашно-устойчиви таблетки: кутия с 20 таблетки
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нито един.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
SPA - компания за антибиотични продукти S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 МИЛАН.
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
IPERTROFAN 40 mg стомашно-устойчиви таблетки 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Указ на AIC
ИПЕРТРОФАН 40 mg стомашно-устойчиви таблетки 20 cpr
31/10/1994
Подновяване: 1/6/2010.
