Активни съставки: Хидрокортизон
Ректален крем Proctosoll
Защо се използва Proctosoll? За какво е?
Proctosoll е крем, показан при симптоматичното лечение на неусложнени външни хемороиди.
Прилага се локално при хемороиди и съдържа 3 активни съставки:
- Бензокаин, който има функцията да облекчава локалната болка (локална анестезия).
- Хидрокортизон ацетат, който служи за намаляване на възпалението и сърбежа.
- Натриев хепарин, който намалява съсирването на кръвта (антикоагулант). Действието на тези активни съставки води до намаляване на симптомите на хемороиди, особено в острата фаза.
Противопоказания Когато Proctosoll не трябва да се използва
НЕ използвайте Proctosoll
- ако сте алергични към бензокаин, хидрокортизон ацетат и натриев хепарин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- ако имате кожни лезии поради форми на туберкулоза
- при едновременни вирусни инфекции.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Proctosoll
- Това лекарство не трябва да се използва за продължително лечение, след кратък период на лечение без забележими резултати се консултирайте с Вашия лекар.
- Използвайте минималното количество крем, за да постигнете желания ефект, като прилагате Proctosoll с повишено внимание, особено в случай на тежки лезии или възпаление на ректалната лигавица, тъй като прекомерната употреба може да причини висока абсорбция на активните съставки.
- Прекомерното приложение или продължителни периоди на употреба на лекарства на базата на кортизон може да промени абсорбцията от организма.
- Високата абсорбция на бензокаин може да причини тежки реакции, особено при деца и пациенти в напреднала възраст.
- Спрете лечението и се консултирайте с Вашия лекар, ако получите алергични реакции след продължително използване на лекарството.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Proctosoll
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Обърнете специално внимание в случай на едновременно лечение с други лекарства, които намаляват съсирването на кръвта (антикоагуланти).
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
По време на бременност и кърмене използвайте Proctosoll само в случай на реална нужда и само след консултация с Вашия лекар и след оценка на връзката между очакваната полза и възможния риск за плода или бебето.
Шофиране и работа с машини
Proctosoll не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
За тези, които извършват спортни дейности
Употребата на лекарството без необходимост от лечение представлява допинг и може да даде положителни резултати от допинг тестове.
Proctosoll съдържа пропилен гликол
Proctosoll съдържа пропилен гликол, който може да причини дразнене на кожата.
Proctosoll съдържа бутилиран хидроксианизол
Proctosoll съдържа бутилхидроксианизол, който може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Proctosoll: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза при остри форми е 2-3 приложения на ден, особено след дефекация (евакуация). Използвайте специалната канюла, завинтена към тръбата, за да разпределите крема.
Използвайте лекарството само за кратки периоди на лечение и не превишавайте посочените дози без съвет от Вашия лекар.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Proctosoll
Уведомете незабавно Вашия лекар или отидете в най -близката болница, ако сте използвали твърде много от лекарството.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Proctosoll
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Локално могат да се появят следните нежелани реакции:
- усещане за парене
- раздразнение
- сухота на кожата
- възпаление на косата (фоликулит)
- акне-подобни кожни обриви, като пъпки (акне изригвания)
- прекомерно развитие на косата (хипертрихоза)
- тъмни петна по кожата (кожна хиперпигментация)
- изтъняване на кожата (атрофия на кожата).
Страничните ефекти, изброени по -горе, обикновено са преходни. Препоръчително е да спрете лечението и да се консултирате с Вашия лекар в случай на поява на изброените по-горе локални реакции и типични за терапиите на базата на кортизон.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Не използвайте това лекарство, ако опаковката е била отворена или повредена.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Важно е информацията за лекарството да е на разположение по всяко време, затова пазете както кутията, така и листовката.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа Proctosoll
- Активните съставки са: бензокаин, хидрокортизон ацетат, натриев хепарин. 100 g сметана съдържа: 5 g бензокаин, 0,5 g хидрокортизонов ацетат, 5000 I.U. на натриев хепарин.
- Другите съставки са: цетилстеарилов алкохол, изопропил миристат, пропилен гликол, цетилстеарилов алкохол 20 OE, диметикотон, изотиазолинон, ментол, динатриев EDTA, бутилдроксианизол, пречистена вода.
Как изглежда Proctosoll и какво съдържа опаковката
Proctosoll се предлага под формата на крем за ректално приложение. Всяка опаковка съдържа туба с 20 грама крем и канюла за разпределяне на крема.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
PROCTOSOLL "РЕКТЕЛЕН КРЕМ"
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
g 100 от крем съдържат:
• БЕНЗОКАИН ................................................ ..... g 5
• ХИДРОКОРТИЗОН АЦЕТАТ .............................. g 0.5
• НАТРИЕВ ХЕПАРИН ........................................... U.I. 5 000
За помощните вещества вижте 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Крем (ректално приложение).
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Симптоматично лечение на неусложнени външни хемороиди.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
При остри форми, особено след евакуация, нанесете крема 2-3 пъти на ден.
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към компоненти или други близко свързани вещества от химическа гледна точка.
Кожни лезии с туберкулозен характер.
Вирусни инфекции.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
След кратък период на лечение, без забележими резултати, консултирайте се с Вашия лекар.
Прекомерното приложение и / или за продължителни периоди на кортизон може да доведе до генерализирани реакции от системната абсорбция.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да доведе до явления на сенсибилизация.В този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се започне подходяща терапия.
Ефикасността и безопасността на бензокаин зависят от правилната дозировка; следователно е необходимо да се използва минималното количество от препарата, достатъчно за постигане на желания ефект, като се прилага с повишено внимание при лица със сериозно увредени лигавици или място на възпалителни процеси, които биха могли да причинят прекомерно усвояване на активния елемент.
Високата абсорбция на бензокаин може да причини тежки реакции, особено при деца и пациенти в напреднала възраст.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Особено внимание при употребата трябва да се наблюдава едновременно с други антикоагуланти.
04.6 Бременност и кърмене -
При бременни жени употребата трябва да се извършва само в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Продуктът не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Понякога може да има усещане за парене, дразнене, суха кожа, фоликулит, изригване на акне, хипертрихоза, хиперпигментация и атрофия на кожата.
Всеки вид локална реакция, характерна за кортикотерапията, може да бъде отстранен чрез спиране на лечението.
04.9 Предозиране -
Няма известни симптоми на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група:
Антихемороиди за локална употреба - продукти на базата на кортикостероиди (ATC код C05AA01).
Патогенезата на хемороидите и до днес е противоречива. Хемороидалният синдром се характеризира с възпаление на аноректалната област, болка, кървене и сърбеж.
PROCTOSOLL благодарение на противовъзпалителното и противосърбежно действие на хидрокортизон ацетат, антикоагулантното действие на натриевия хепарин и локалното анестезиращо действие на бензокаин, предизвиква регресия на хемороидалните симптоми, особено в острата фаза.
Активните компоненти на PROCTOSOLL са широко известни и за консолидирана употреба както поотделно, така и в комбинация.
Използването им в ниски дози и за локално приложение свежда до минимум системните ефекти.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
05.3 Предклинични данни за безопасност -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Цетилстеарилов алкохол, изопропил миристат, пропилен гликол, цетилстеарилов алкохол 20 OE, диметикон, изотиазолинон, ментол, динатриев EDTA, бутилхидроксианизол, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост "-
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност "-
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение -
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Алуминиева тръба със сляп отвор, защитена с боя, състояща се от смес от епоксидни и меланинови смоли, снабдена с полиетиленова винтова капачка и разпределителна канюла.
20 г туба сметана.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Alfa Wassermann S.p.A.
Седалище - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Административен офис - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Болоня
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
AIC n. 027377011
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
25.06.2016
