Какво представлява Briviact -Brivaracetam и за какво се използва?
Briviact е антиепилептично лекарство, използвано в допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на парциални припадъци (гърчове, които започват в определена „област на мозъка). Може да се приема от възрастни и юноши на възраст 16 и повече години, които имат частични припадъци ., със или без вторично обобщение (т.е. когато анормалната електрическа активност се простира в мозъка).
Briviact съдържа активното вещество бриварацетам.
Как се използва Briviact -Brivaracetam?
Briviact се предлага под формата на таблетки (10, 25, 50, 75 и 100 mg), като перорален разтвор (10 mg / mL) и като инжекционен или инфузионен разтвор (капково) във вена (10 mg / mL). Препоръчителната начална доза е 25 mg или 50 mg два пъти дневно, в зависимост от състоянието на пациента. Дозата може да се коригира според нуждите на пациента, до максимум 100 mg два пъти дневно.
Briviact може да се прилага чрез инжектиране или инфузия (капково) във вена, ако не е възможно перорално приложение.
За повече информация вижте листовката.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как действа Briviact-Brivaracetam?
Активното вещество в Briviact, бриварацетам, е антиепилептично лекарство. Епилепсията се причинява от излишък на електрическа активност в определени области на мозъка.Точните начини на действие на бриварацетам все още не са напълно известни; обаче лекарството се свързва с протеин, наречен протеин на синаптичните везикули 2А, който участва в освобождаването на химически предаватели от нервните клетки. Това позволява на Briviact да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотврати гърчове.
Какви ползи от Briviact-Brivaracetam са показани в проучвания?
Briviact е по -ефективен от плацебо (сляпо лечение) за намаляване на гърчовете. Това се наблюдава в три основни проучвания, включващи 1,558 пациенти на възраст 16 и повече години. На пациентите се дава или Briviact, или плацебо, в допълнение към вече предприетите антиепилептични лечения. Разглеждайки трите проучвания, взети заедно, честотата на пристъпите се е намалила наполовина (поне) при 34-38% от пациентите, които са добавили Briviact към терапията си в дози, вариращи от 25 до 100 mg два пъти дневно. Подобрението, получено при пациентите, които са добавили плацебо, е вместо 20%.
Какви са рисковете, свързани с Briviact -Brivaracetam?
Най -честите нежелани реакции при Briviact (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са сънливост и замаяност. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Briviact, вижте листовката.
Briviact не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към бриварацетам, към други пиролидонови производни (лекарства с химическа структура, подобна на тази на бриварацетам) или към някоя от останалите съставки.
Защо Briviact -Brivaracetam е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Briviact са по -големи от рисковете и препоръча той да бъде одобрен за употреба в ЕС.
Клиничните проучвания показват, че добавянето на Briviact към антиепилептичната терапия е по -ефективно от добавянето на плацебо за контролиране на парциални пристъпи при възрастни и юноши на възраст над 16 години.Страничните ефекти на Briviact се считат за управляеми в по -голямата си част, тъй като са леки или умерено тежки.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Briviact-Brivaracetam?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Briviact се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Briviact е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.
Повече информация за Briviact -Brivaracetam
За повече информация относно терапията с Briviact, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Информацията за Briviact -Brivaracetam, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
