Активни съставки: Дименхидринат
TRAVELGUM 20 mg Лечебна дъвка
Защо Travelgum се използва? За какво е?
Travelgum съдържа активното вещество дименхидринат, което принадлежи към група лекарства, наречени антихистамини (лекарства, използвани за лечение на различни заболявания, включително повръщане).
Дименхидринатът има антиеметично действие, тоест предотвратява гаденето и повръщането. Travelgum се използва при възрастни и деца над 4 -годишна възраст, за лечение на морска болест, разстройство, което вие / вашето дете може да изпитате с гадене и повръщане при пътуване с кола , по море, със самолет или влак.
Противопоказания Когато Travelgum не трябва да се използва
Не приемайте / давайте на детето Travelgum
- Ако Вие и / или детето сте алергични към дименхидринат или към някоя от останалите съставки на това лекарство
- Ако Вие и / или детето сте алергични към антихистамини (група лекарства, подобни на дименхидринат). Ако Вие и / или Вашето дете имате фенилкетонурия (наследствено заболяване, при което в кръвта се натрупва вещество, наречено фенилаланин, което причинява особени проблеми).
- Ако детето е на възраст под 4 години.
Ако сте бременна или кърмите, вижте раздел "Бременност и кърмене".
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Travelgum
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете / дадете Travelgum на детето си.
Кажете на Вашия лекар:
- ако Вие и / или детето имате очно заболяване (глаукома);
- ако страдате от увеличена простата (простатна хипертрофия);
- ако Вие / Вашето дете имате други заболявания, които водят до нарушаване на способността за отделяне на урина (задръжка на урина);
- ако вие и / или детето страдате от чревна обструкция;
- ако вие и / или детето страдате от проблеми с дишането (бронхиална астма);
- ако Вие и / или детето имате припадъци (епилепсия).
Не поглъщайте Travelgum, тъй като гаденето ви може да се увеличи допълнително.
Деца и юноши
Travelgum може да се използва при деца над 4 години.
Това лекарство може да причини сънливост. Внимавайте, ако детето ви осъзнае този страничен ефект и го наблюдавайте, когато се занимава с потенциално опасни дейности като колоездене.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Travelgum
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако Вие / Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства
Избягвайте да приемате / давате на детето си Travelgum, ако приема някое от следните лекарства:
- хипнотици (лекарства, предизвикващи сън)
- успокоителни или транквиланти (лекарства, които причиняват физическа и психическа релаксация), тъй като употребата на тези лекарства с Travelgum увеличава успокоителните ефекти (физическа и психическа релаксация).
Уведомете Вашия лекар, ако Вие / Вашето дете приемате:
- ототоксични антибиотици (лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции, но които причиняват увреждане на ухото), тъй като могат да влошат увреждането на ухото.
Travelgum с алкохол
Не трябва да приемате Travelgum заедно с алкохолни напитки, за да избегнете потенциране на успокоителните ефекти.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Приемайте Travelgum само при необходимост, под прякото наблюдение на Вашия лекар, след като Вашият лекар прецени очакваната полза за Вас във връзка с възможния риск за плода.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство, подобно на други антихистамини, може да предизвика успокояване, което може да се прояви като сънливост като най -честата нежелана реакция. Ето защо, ако се чувствате сънливи или забележите, че детето ви има този страничен ефект, трябва да бъдете внимателни при извършване на потенциално опасни дейности като шофиране на превозни средства (включително колоездене) или работа с машини.
Travelgum съдържа захароза, сорбитол, глюкоза и аспартам
Travelgum съдържа захароза и сорбитол: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Travelgum съдържа глюкоза: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Това лекарство съдържа аспартам, източник на фенилаланин. Може да бъде вредно за вас, ако имате фенилкетонурия.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Travelgum: Дозировка
Винаги приемайте / давайте на детето си това лекарство, както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с вашия фармацевт.
Препоръчителната доза е:
Възрастни
1 лечебна дъвка до максимум 4 лечебни дъвки на ден.
Употреба при деца
Деца на възраст между 4 и 18 години: 1 лечебна дъвка до максимум 2 лечебни дъвки на ден.
Travelgum не е за употреба при деца под 4 -годишна възраст.
Препоръчително е да започнете с най -ниската очаквана доза.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Вземете / дайте на детето си това лекарство, преди да започнете пътуване с кола, море, самолет или влак и във всеки случай веднага щом почувствате първите признаци на гадене и неразположение.
Не поглъщайте Travelgum, тъй като гаденето ви може да се увеличи допълнително.
Ефектът настъпва след около 2-3 минути; за постигане на максимална ефективност продължете да дъвчете 5-10 минути.Ефектът продължава от 1 до 3 часа.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Travelgum
В случай на случайно поглъщане или предозиране на това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Travelgum
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Възможни са следните нежелани реакции:
Ефекти, засягащи нервната система
- сънливост
- болка в главата (главоболие)
- виене на свят
- треперене
Ефекти, засягащи кожата
- фоточувствителност (чувствителност на кожата към светлина, която може да причини еритема или слънчево изгаряне)
- алергични кожни реакции (като сърбеж, парене, зачервяване и образуване на мехури)
Ефекти, засягащи устата и стомаха
- суха уста
- гадене
Ефекти, засягащи окото
- нарушение на настаняването (смущение при фокусиране главно върху близки обекти)
Ефекти, засягащи бъбреците и пикочните пътища
- нарушения в елиминирането на урината (нарушения в уринирането
Нарушения на метаболизма и храненето
- анорексия (липса на апетит)
Ефекти, засягащи сърцето и кръвоносните съдове
- понижаване на кръвното налягане (хипотония)
- повишена сърдечна честота (тахикардия
Ефекти, засягащи ума
- еуфория
- затруднено започване или поддържане на сън (безсъние, особено при деца
Общи заболявания (което може да засегне множество части на тялото)
- астения (състояние на обща слабост)
Тези странични ефекти обикновено са преходни. Въпреки това, когато се появят, препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на уебсайта на Италианската агенция по лекарствата: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Какво съдържа Travelgum
- активната съставка е дименхидринат, 20 mg
- другите компоненти са: силициев диоксид, декстрин, захароза, сорбитол, течна глюкоза, аспартам (виж параграф "Travelgum съдържа захароза, сорбитол, глюкоза и аспартам"), талк, магнезиев стеарат, магнезиев оксид, полиетилен гликол 35000, титанов диоксид, калций карбонат, захарин, поливинилпиролидон, ментол, аромат на мента, твърди полусинтетични глицериди, восък Е, бял восък, съполимери на естери на акрилна и метакрилова киселина, моноосновен калиев фосфат, 50:50 бутадиен-стирен кополимери, микрокристален глицерин, естествен восък, естествен восък, естеринов глицерин хидроксианизол.
Описание на външния вид на Travelgum и съдържанието на пакета
Travelgum се предлага под формата на бяла лекарствена дъвка, съдържаща се в блистерни опаковки от 6 гуми.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ТРАВЕЛГУМ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка лечебна дъвка съдържа:
Активен принцип: Дименхидринат 20 mg.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Лечебна дъвка.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Движение (гадене и повръщане при пътуване с кола, влак, самолет и кораб).
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни и деца (на възраст 4-12 години): Започнете да дъвчете 1 дъвка при първите симптоми на гадене.
Ефектът се усеща след 2-3 минути, за да се постигне максимална ефективност продължете да дъвчете 5-10 минути.
Ефектът продължава от 1 до 3 часа в зависимост от ситуацията и пациента.
Възрастни: ако ефектът е отслабен или неприятната ситуация продължава, е възможно приложението да се повтори след 3-4 часа, до максимум 4 лечебни дъвки на ден.
Деца: повтаряйте не повече от два пъти на ден.
Не превишавайте препоръчителната доза.
Хората, особено чувствителни към морска болест, трябва да използват TRAVELGUM 20 mg лечебна дъвка преди определени ситуации като: криволичещи пътища, турбуленция по време на полет, лошо време по време на пътуване по море и т.н. По този начин дори първите симптоми на неразположение могат да бъдат избегнати. .
Travelgum 20 mg лечебна дъвка с лечебен аромат има приятен аромат на мента; те не трябва да се поглъщат, тъй като в този случай първоначалното гадене би се увеличило допълнително.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност, вече известна към компонента или към други антихистамини. Фенилкетонурия. Бременност. Не се препоръчва за употреба при новородени и недоносени бебета, както и по време на кърмене.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Никога не поглъщайте дъвки Travelgum.
При пациенти с диабет смятат, че дъвка съдържа около 500 mg глюкоза и захароза.
Използвайте с повишено внимание при лица, страдащи от глаукома, хипертрофия на простатата, други синдроми на задръжка на урина, чревна обструкция, бронхиална астма, епилепсия.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
По време на лечението с Travelgum е препоръчително да се избягва едновременната употреба на алкохолни напитки и хипнотични лекарства, успокоителни или транквиланти, за да се предотвратят всякакви явления на седативна седация.
Употребата на антихистамини едновременно с някои ототоксични антибиотици може да прикрие първите признаци на ототоксичност, които могат да се разкрият само когато увреждането е необратимо.
04.6 Бременност и кърмене
Използвайте само в случай на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Тъй като най -честият вторичен ефект на антихистамините е седация, която може да се прояви като сънливост, тези, които извършват операции, изискващи цялостна бдителност (шофиране на превозни средства, работа с машини), трябва да бъдат предупредени за това.
04.8 Нежелани реакции
При употреба на антихистамини може да се появи сънливост, сухота в устата, фоточувствителност, нарушения на акомодацията, нарушения в уринирането, главоболие, анорексия, гадене, кожни реакции на алергична основа. По -рядко замаяност, астения, безсъние (особено при деца), еуфория, тремор, хипотония, тахикардия.
04.9 Предозиране
В случай на случайно отравяне, лечението ще бъде симптоматично: няма специфични антидоти за Н1 блокерите.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Според "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ ed., 1987) дименхидринатът има общите свойства на дифенхидрамин, прототип на етаноламинови антихистамини. Антагонизмът към ендогенен хистамин, освободен от централните хистаминергични неврони, е резултат от високо афинитетното свързване на дименхидринат към H1 рецепторите. Най -характерният фармакологичен ефект на дименхидринат е антиеметичният ефект, което го прави едно от най -активните вещества при лечението на морска болест.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Специалният фармацевтичен препарат на TRAVELGUM позволява перлингвална абсорбция на над 60% - до 92% - от съдържащото се в него количество дименхидринат; степента на перлингвална абсорбция позволява „клинична ефикасност при дози дименхидринат, значително по -ниски от тези при обичайната употреба, с безспорни предимства на поносимост и безопасност.
Налице е значителен метаболизъм с "ефект на първо преминаване".
Процентът на свързване със суроватъчните протеини е висок.
Времето на полуживот е около 4-8 часа.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Подобно на други антихистамини, дименхидринатът има забележително висока граница на безопасност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Силициев диоксид, декстрин, проламин, сорбитол, талк, магнезиев стеарат, магнезиев оксид, глюкоза, течна глюкоза, полиетилен гликол 35000, титанов диоксид, глицин, калциев карбонат, захарин, аспартам, поливинилпиролидон, захарозид, аромат, ментол, Е восък, Съполимери на естери на акрилна и метакрилова киселина, Моноосновен калиев фосфат, Бутадиен-стиролни съполимери 50:50, Микрокристален восък, Естер на глицерин от естествена смола, Бутилхидроксианизол.
06.2 Несъвместимост
Въпреки че дименхидринатът може да създаде някои проблеми на химико-физическата несъвместимост, тази възможност не възниква при обичайните условия на употреба на Travelgum 20 mg лечебна дъвка
06.3 Срок на валидност
4 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Не са необходими специални предпазни мерки.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Картонена кутия, съдържаща PVC блистери с 6 и 10 лечебни дъвки.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Вижте точка 4.2.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
VIATRIS Pharma GmbH - Виена (Австрия).
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Кутия с 6 лечебни дъвки: A.I.C. н. 005170016.
Кутия с 10 лечебни дъвки: A.I.C. н. 005170028.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първото A.I.C.: 9/6/1976
Дата на подновяване на A.I.C: 31/05/2000
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
-----
.jpg)
