Активни съставки: Oxerutina
VENORUTON 500 mg ефервесцентни таблетки
VENORUTON 1000 mg ефервесцентни таблетки
Предлагат се опаковъчни вложки Venoruton за размери на опаковките: - VENORUTON 500 mg ефервесцентни таблетки, VENORUTON 1000 mg ефервесцентни таблетки
- VENORUTON 1000 mg гранули за перорален разтвор, VENORUTON 500 mg филмирани таблетки, VENORUTON 2% гел
Защо се използва Venoruton? За какво е?
Какво е
VENORUTON е вазопротектор на базата на оксерутин, вещество, получено от цветовете и листата на Sophora Japonica.
Защо се използва
VENORUTON е показан за лечение на симптоми, дължащи се на венозна недостатъчност; състояния на капилярна крехкост.
Противопоказания Когато Venoruton не трябва да се използва
Свръхчувствителност към оксерутин или към някое от помощните вещества.
Пациенти, страдащи от оток на долните крайници поради сърдечно, бъбречно или чернодробно заболяване, не трябва да приемат Venoruton, тъй като ефектът от Venoruton не е доказан при тези показания.
Венорутон не се препоръчва за употреба при деца.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Venoruton
Венорутон не се препоръчва за употреба при деца.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Venoruton
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.
Към днешна дата не се съобщава за специфично взаимодействие на оксерутин с други лекарства.Лабораторните данни за възможна модулация на активността на чернодробните ензими от компонентите на оксерутин (кверцетин и рутин, присъстващи в следи) са противоречиви.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Какво да правите по време на бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство. Безопасността на лекарството по време на бременност не е определена, поради което не се препоръчва по време на бременност. При проучвания върху животни са открити следи от оксерутин в кърмата. Предполага се, че малките количества орексутин, които преминават в кърмата, могат да се считат за без клинично значение за хората.
Проучванията при животни не показват ефект върху фертилитета след приложение на оксерутин.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Venoruton няма или има пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
В редки случаи се съобщава за умора и замаяност при пациенти, приемащи продукта. Засегнатите пациенти се препоръчват да не шофират и не работят с машини.
Важна информация за някои от съставките
Този лекарствен продукт съдържа 10,15 mmol (396 mg) калий на таблетка. Да се има предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на калий.
Този лекарствен продукт съдържа 3,56 mmol (82 mg) натрий на таблетка. Да се има предвид при хора на диета с ниско съдържание на натрий
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Venoruton: Дозировка
Колко
Venoruton 1000 mg ефервесцентни таблетки: 1 таблетка на ден.
Venoruton 500 mg ефервесцентни таблетки: 2 таблетки на ден.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Кога и за колко време
Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение. В случай на обостряне на симптомите се препоръчва продуктът да се използва на цикли.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако забележите скорошна промяна в неговите характеристики.
като
Всяка таблетка трябва внимателно да се разтвори в чаша вода и да се приеме преди или по време на хранене.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Venoruton
Никога не са докладвани признаци или симптоми на предозиране с Venoruton.
В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Venoruton, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате въпроси относно употребата на Venoruton, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Venoruton
Както всички лекарства, VENORUTON може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В редки случаи Venoruton може да причини стомашно -чревни странични ефекти или кожни реакции като стомашно -чревно разстройство, метеоризъм, диария, коремна болка, стомашно разстройство, диспепсия, обрив, сърбеж или копривна треска. Много рядко се наблюдава замайване, главоболие, горещи вълни, умора или реакции на свръхчувствителност, като анафилактоидни реакции.
Нежеланите реакции са изброени по -долу според класификацията на органите и честотата. Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 a
Нарушения на имунната система
Много редки анафилактоидни реакции
Много редки реакции на свръхчувствителност
Нарушения на нервната система
Много редки Замаяност
Много рядко главоболие
Съдови патологии
Много рядко зачервяване
Стомашно -чревни нарушения
Редки стомашно -чревни нарушения
Редки метеоризъм
Редки диария
Редки Болки в корема
Редки стомашни разстройства
Рядка диспепсия
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки обриви
Редки сърбежи
Рядка уртикария
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
Много рядко Умора
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван. Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте при температура под 30 ° C.
Съхранявайте контейнера плътно затворен за защита от светлина и влага.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ЗНАЧЕНИЕ И ДОСТЪП НА ДЕЦА.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Състав
Venoruton 500 mg ефервесцентни таблетки: Една таблетка съдържа: активна съставка оксерутин 500 mg Помощни вещества: безводна лимонена киселина; калиев карбонат; калиев бикарбонат; сода бикарбонат; макроголи; калиев ацесулфам; повидон; портокалов аромат (поддържан на малтодекстрин), магнезиев стеарат.
Venoruton 1000 mg ефервесцентни таблетки: Една таблетка съдържа: активна съставка оксерутин 1000 mg Помощни вещества: безводна лимонена киселина; калиев карбонат; калиев бикарбонат; сода бикарбонат; макроголи; калиев ацесулфам; повидон; портокалов аромат (поддържан на малтодекстрин), магнезиев стеарат.
Как изглежда
VENORUTON се предлага под формата на 500 mg или 1000 mg ефервесцентни таблетки, опаковани в епруветка със сушилна капачка. Съдържанието на пакета е:
- 20 ефервесцентни таблетки от 500 mg.
- 30 ефервесцентни таблетки от 1000 mg (2 епруветки по 15 таблетки всяка).
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ВЕНОРУТОН ЕФЕРВЕСЦЕНТНИ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Венорутон 500 mg ефервесцентни таблетки: Една таблетка съдържа: активна съставка оксерутин 500 mg. Помощни вещества с известни ефекти: калиев карбонат, калиев бикарбонат, натриев бикарбонат, калиев ацесулфам.
Venoruton 1000 mg ефервесцентни таблетки: Една таблетка съдържа: активна съставка оксерутин 1000 mg. Помощни вещества с известни ефекти: калиев карбонат, калиев бикарбонат, натриев бикарбонат, калиев ацесулфам.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Ефервесцентни таблетки
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
VENORUTON е показан за лечение на симптоми, дължащи се на венозна недостатъчност; състояния на капилярна крехкост.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Venoruton 1000 mg ефервесцентни таблетки: 1 таблетка на ден.
Венорутон 500 mg ефервесцентни таблетки: 2 таблетки на ден.
Всяка таблетка трябва внимателно да се разтвори в чаша вода и да се приеме преди или по време на хранене.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Важна информация за някои от съставките
Този лекарствен продукт съдържа 10,15 mmol калий на таблетка. Да се има предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на калий.
Този лекарствен продукт съдържа 3,56 mmol натрий на таблетка. Да се има предвид при хора на диета с ниско съдържание на натрий.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Никой не е известен досега.
04.6 Бременност и кърмене
Безопасността на лекарството по време на бременност не е определена, затова е препоръчително да не се прилага продукта по време на бременност.
Няма ограничения за употребата на препарата по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Без ефект.
04.8 Нежелани реакции
Дори когато лечението продължи няколко месеца, никога не се съобщава за забележими нежелани реакции.
04.9 Предозиране
Никога не е регистриран случай на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: капилярни защитни вещества - биофлавоноиди;
ATC код C05CA49.
Оксерутин [О- (β-хидроксиетил) -рутозидеза], активната съставка, съдържаща се във Венорутон, принадлежи към семейството на флавоноидите и поради молекулните си характеристики има антиоксидантно действие. Доказано е също, че има тропизъм за венозния ендотел.
Неговото присъствие на капилярно ниво позволява, особено когато при наличие на венозна недостатъчност намалената скорост на кръвта предизвиква локална хипоксия, да антагонизира и да пресече наличните свободни радикали. Известно е, че последните са способни да причинят увреждане на клетките, като отправна точка за адхезията на неутрофилни гранулоцити към ендотела с задействане на възпалителната реакция, която води до увеличаване на пропускливостта на капилярите и образуване на оток в долните крайници.
Антиоксидантното действие на оксерутин върху мембраната на ендотелните клетки и върху еритроцитите в микроциркулацията, както и инхибиторният ефект върху липоксигеназата на неутрофилите са свързани с намаляване на пропускливостта на капилярите, с намаляване на образуването на оток, с намален стимул към адхезия към ендотела за неутрофилни гранулоцити и тромбоцити и за възстановяване на реологичните характеристики на червените кръвни клетки на капилярно ниво.
По -специално, тези последни явления са свързани с демонстрираните подобрения в ситуацията на локално оксигенация и венозен тонус.
Следователно специфичните фармакодинамични свойства на оксерутин могат да се прехвърлят и към синдроми с патогенеза, подобна на тази на венозна недостатъчност, като тази на хемороидалния сплит.
05.2 Фармакокинетични свойства
Венорутон ефервесцентни таблетки е фармацевтична форма, характеризираща се с бързо разтваряне и относително бързо усвояване на активната съставка. Всъщност той има предимството, че позволява постигането на висока фармакоемия за кратко време благодарение на скоростта, с която освобождава активния принцип в биологичните течности. Абсорбирано в стомашно -чревния тракт, лекарството се екскретира главно по жлъчния път.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Токсикологията на оксерутин [О- (β-хидроксиетил) -рутозидеза] е оценена при няколко животински вида.
LD50 при плъхове е между 24 000 и 27 000 mg / kg, в зависимост от начина на приложение.
В тестовете за хронична токсичност при плъхове, проведени с дози от 2 850 mg / kg / ден в продължение на 90 дни, не е установено токсично действие на лекарството.
Тестовете за тератогенеза, фертилитет и пери-постнатална токсичност не откриват никакви аномалии при потомството.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Безводна лимонена киселина; калиев карбонат; калиев бикарбонат; сода бикарбонат; макроголи; калиев ацесулфам; повидон; портокалов аромат (поддържан на малтодекстрин), магнезиев стеарат.
06.2 Несъвместимост
Нито един.
06.3 Срок на валидност
4 години
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура под 30 ° C. Съхранявайте контейнера плътно затворен за защита от светлина и влага.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Полипропиленова тръба с полиетиленова капачка, пълна със силикагел като изсушител.
Венорутон 500 mg ефервесцентни таблетки: 1 туба с 20 таблетки
Venoruton 1000 mg ефервесцентни таблетки: н. 2 епруветки по 15 таблетки всяка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Неизползваното лекарство и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните разпоредби.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Novartis Consumer Health S.p.A., Ориджо (Варезе).
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Venoruton 500 mg ефервесцентни таблетки, 20 таблетки: A.I.C. н. 017076112
Venoruton 1000 mg ефервесцентни таблетки, 30 таблетки: A.I.C. н. 017076124
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на последното подновяване: 1.6.2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определение на AIFA от 16 април 2013 г.
