Активни съставки: Escin, диетиламин салицилат
Edeven C.M. 1% + 5% гел
Edeven C.M. 2% + 5% гел
Показания Защо се използва Edeven CM? За какво е?
Edeven C.M. е локално лекарство, използвано за лечение на болки в ставите и мускулите в резултат на травма (лека травма).
Противопоказания Когато Edeven CM не трябва да се използва
Не приемайте Edeven C.M. ако сте алергични към есцин и диетиламинсалицилат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- не използвайте върху открити лезии (рани), лигавици и кожни участъци, третирани с радиация
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Edeven CM
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Edeven C.M ..
Няма риск от пристрастяване и зависимост.
Като подготовка за локални приложения, използването му трябва да бъде изключително външно.
Използването, особено продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Edeven CM
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Лекарството не трябва да се прилага заедно с други продукти.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Препоръчително е обаче да се избягва продължителната употреба (максимум 3 седмици) на продукта върху големи кожни участъци по време на бременност и употреба върху гърдите по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Edeven C.M. не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Edeven CM: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
- Употреба при възрастни и юноши (12-18 години)
Количеството, което трябва да се приложи, зависи от разширението на третираната площ.
Препоръчителната доза е тънък слой Edeven C.M. върху кожата на третираната зона Нанесете Edeven C.M. 1 до 3 пъти на ден върху засегнатата област. След всяко нанасяне измийте добре ръцете си. Внимание: използвайте само за кратки периоди на лечение и не превишавайте посочените дози.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Edeven CM
Ако сте приели повече Edeven C.M. отколкото дължи
Няма известни случаи на предозиране.
Ако е приложена прекомерна доза Edeven C.M., измийте добре засегнатата област.
В случай на случайно поглъщане / прием на предозиране на Edeven C.M. уведомете незабавно Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако сте спрели приема на Edeven C.M.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Edeven CM
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В редки случаи могат да възникнат реакции на свръхчувствителност като зачервяване, лющене и дехидратация на кожата.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:".
Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Какво съдържа Edeven C.M
(*) CM: състав, модифициран чрез елиминиране на активна съставка (натриев хепарин)
Edeven C.M. 1% + 5%
Активните съставки са:
- есцин и диетиламин салицилат 100 г гел съдържат 1 г есцин и 5 г диетиламин
Другите съставки са:
- лавандулова есенция, нероленова есенция, карбоксиполиметилен, меглумин, пропилен гликол, етилов алкохол, натриев едетат, хексилдеканол и хексилдецил лаурат, етоксидигликол, бутилхидрокситолуен, титанов диоксид, пречистена вода.
Edeven C.M. 2% + 5%
Активните съставки са:
- есцин и диетиламин салицилат 100 г гел съдържат 2 г есцин и 5 г диетиламин
Другите съставки са:
- лавандулова есенция, нероленова есенция, карбоксиполиметилен, меглумин, пропилен гликол, етилов алкохол, натриев едетат, хексилдеканол и хексилдецил лаурат, етоксидигликол, бутилхидрокситолуен, титанов диоксид, пречистена вода.
Как изглежда Edeven C.M. и какво съдържа опаковката
Edeven C.M. 1% + 5% се предлага под формата на гел за кожата.
Съдържанието на опаковката е 40 g гел
Edeven C.M. 2% + 5% се предлага под формата на гел за кожата.
Съдържанието на опаковката е 40 g гел
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
EDEVEN C.M.
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
(*) CM: състав, модифициран чрез елиминиране на активна съставка (натриев хепарин)
EDEVEN C.M. 1% + 5% гел
100 g гел съдържа:
Активни принципи:
Есцин 1 гр
Диетиламин салицилат 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% гел
100 g гел съдържа:
Активни принципи:
Есцин 2 гр
Диетиламин салицилат 5 g
За помощните вещества вижте 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гел за употреба върху кожата.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лека травматология.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Нанесете и разнесете тънък слой от ЕДЕВЕН СМ. гел върху кожата на зоната, която ще се третира 1 до 3 пъти на ден.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
ЕДЕВЕН СМ. гелът не трябва да се използва върху открити лезии (рани), лигавици и кожни участъци, третирани с радиация.
По принцип е противопоказан по време на бременност и по време на кърмене.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Като подготовка за локални приложения, използването му трябва да бъде изключително външно.
Използването, особено продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са докладвани взаимодействия с други лекарствени продукти.
04.6 Бременност и кърмене
В случай на бременност и кърмене не се препоръчва употребата ЕДЕВЕН СМ. гел, освен под строг лекарски контрол. Препоръчително е обаче да се избягва продължителната употреба (максимум 3 седмици) на продукта върху големи кожни участъци по време на бременност и употреба върху гърдите по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
ЕДЕВЕН СМ. гелът не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
В редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност като зачервяване, лющене и дехидратация на кожата.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: лекарства за локално приложение, за болки в ставите и мускулите.
ATC код: M02AC.
Есцинът действа върху съдовите стени. засегнати капилярни отвори. Освен това, есцин повишава устойчивостта на капилярите, има противовъзпалителен ефект и подобрява микроциркулацията.
Диетиламин салицилатът има забележителни аналгетични свойства. Лесно се абсорбира от кожата и развива аналгетичното си действие в дълбочина върху третираната зона. Противовъзпалителното действие на диетиламин салицилат подсилва противовъзпалителното действие на есцин, премахвайки причините за заболяването.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Доказано е при различни животински видове и при хора, че абсорбцията на есцин след локално приложение е много ниска (
В точката на приложение концентрациите са ясно измерими в подкожната област и в подлежащата мускулатура. Есцин не се открива в човешката кръв и урина.
Въз основа на експериментите, проведени върху животни и наличната литература по темата, салицилатите се абсорбират по -силно. Въпреки това, стойностите, открити в кръвта след локално лечение за терапевтични цели, не попадат в диапазона на токсичност.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни не разкриват риск за хората въз основа на конвенционални фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, репродуктивна токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Лавандулова есенция, нероленова есенция, карбоксиполиметилен, меглумин, пропилен гликол, етилов алкохол, натриев едетат, хексилдеканол и хексилдецил лаурат, етоксидигликол, бутилхидрокситолуен, титанов диоксид, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
При липса на проучвания за несъвместимост, лекарственият продукт не трябва да се прилага с други продукти.
06.3 Срок на валидност
2 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
ЕДЕВЕН СМ. 1% + 5% гел e ЕДЕВЕН СМ. 2% + 5% гел:
40 g алуминиева тръба с вътрешен защитен слой и винтова капачка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
Неизползваният продукт и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните законови изисквания.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
ИТАЛИАНСКИ БИОХИМИЧЕН ИНСТИТУТ GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
EDEVEN C.M. 1% + 5% гел AIC N ° 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% гел AIC N ° 037028026
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Декември 2007 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Декември 2007 г.
