Активни съставки: натриев глицерофосфат, валериана
GLYCERO -VALEROVIT сироп - покрити таблетки - ампули
Защо се използва Valerovit Glycerol? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Невротонично и успокоително лекарство.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Състояния на физическа и умствена умора. Свръхвъзбудимост.
Противопоказания Когато Глицерин Валеровит не трябва да се използва
Пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към един или повече от компонентите.
Състояния на бъбречна недостатъчност.
Атеросклероза в късен стадий.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Валеровит глицерол
Няма специални предпазни мерки за употреба.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на глицерин Валеровит
Никой не е известен.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
За тези, които извършват спортни дейности, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни допинг тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
Покритите таблетки и сиропът съдържат захароза: в случай на установена непоносимост към захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете лекарството.
Сиропът съдържа метил р-хидроксибензоат и пропил р-хидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции (вероятно забавен тип).
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Глицерин Валеровит: Дозировка
Сироп
Момчета: една до три супени лъжици на ден.
Възрастни: една до четири супени лъжици на ден; при безсъние лъжица преди лягане.
ДЕТСКО ЗАЩИТВАНЕ
За да отворите: натиснете и развийте едновременно.
За затваряне: завийте здраво.
Флакони
Една до две инжекции на ден, по лекарско предписание, интрамускулно.
Покрити таблетки
Една до две покрити таблетки два до три пъти на ден.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Валеровит глицерол
Няма известни случаи на предозиране.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на глицерин Валеровит
Като цяло глицерол-валеровит се понася добре. Ако след прилагане на лекарството се появят нежелани ефекти, те ще бъдат докладвани на лекуващия лекар.
Срок на годност и задържане
Не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C.
Краен срок "> Друга информация
СЪСТАВ
Сироп
100 мл сироп съдържа:
Активни принципи:
- Натриев глицерофосфат g 2000 (равно на безводен натриев глицерофосфат g 1,350)
- Екстракт от валериана g 1000 (заглавие 0,5% ac. Изовалерик)
Помощни вещества
- Амониев глициризинат, горчив вкус, метил р-хидроксибензоат, пропил фидроксибензоат, лимонена киселина, алкохол, захароза, пречистена вода.
Покрити таблетки
Всяка обвита таблетка съдържа:
Активни принципи
- Натриев глицерофосфат 40 mg (равно на безводен натриев глицерофосфат 26,4 g)
- Екстракт от валериана 100 mg (заглавие 0,5% ac. Изовалерик)
Помощни вещества
- Преджелатинизирано нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат, хидроксипропилметилцелулоза, полиетилен гликол 4000, повидон, полиетилен гликол 6000, стеаринова киселина, хидрогенирано фъстъчено масло, цетилов алкохол, титанов диоксид (Е 171).
Флакони
Всеки флакон от 2 ml съдържа:
Активни принципи
- Натриев глицерофосфат g 0.100 (равно на безводен натриев глицерофосфат g 0.066)
- Екстракт от валериана 0,020 g (заглавие 0,5% ac. Изовалерик)
Помощни вещества
- Лидокаин хидрохлорид, вода за инжекции.
ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ
1 бутилка сироп от 150 мл.
50 обвити таблетки.
10 ампули от 2 ml инжекционен разтвор
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
ГЛИЦЕРО-ВАЛЕРОВИТ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
Сироп
100 мл сироп съдържа:
Активни принципи
Натриев глицерофосфат 2000 g
(равно на безводен натриев глицерофосфат g 1,350)
Екстракт от валериана 1000 g
(заглавие 0,5% ac. isovaleric)
Помощни вещества
Амониев глициризиран 0,015 g
горчив вкус 0.500 g
метил р-хидроксибензоат 0.100 g
пропил р-хидроксибензоат 0,040 g
лимонена киселина 0,250 g
алкохол 1,250 g
захароза 25 000 g
пречистена вода q.s. до 100 000 мл
Покрити таблетки
Всяка таблетка съдържа:
Активни принципи
Натриев глицерофосфат 40,00 mg
(равно на безводен натриев глицерофосфат 26,4 g)
Екстракт от валериана 100,00 mg
(заглавие 0,5% ac. isovaleric)
Помощни вещества
Прежелатинизирано нишесте 25,00 mg
колоиден безводен силициев диоксид 3,23 mg
микрогранулирана целулоза 37,16 mg
талк 21,33 mg
магнезиев стеарат 4,00 mg
хидроксипропилметилцелулоза 6,00 mg
полиетилен гликол 4000 2,00 mg
поливинилпиролидон 1,23 mg
полиетилен гликол 6000 0,74 mg
стеаринова киселина 0,74 mg
хидрогенирано фъстъчено масло 0,11 mg
цетилов алкохол 0,11 mg
титанов диоксид (E 171) 8,15 mg
захароза 50,20 mg
Флакони
Всеки флакон от 2 ml съдържа:
Активни принципи
Натриев глицерофосфат 0.100 g
(равно на безводен натриев глицерофосфат 0,066 g)
Екстракт от валериана 0,020 g
(заглавие 0,5% ac. isovaleric)
Помощни вещества
Лидокаин хидрохлорид 0,005 g
вода за инжекции q.s. до 2 мл
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
1 бутилка сироп от 150 мл.
50 обвити таблетки
10 ампули от 2 ml инжекционен разтвор
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Състояния на физическа и умствена умора. Свръхвъзбудимост.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Сироп
Момчета: една до три супени лъжици на ден
Възрастни: една до четири супени лъжици на ден; при безсъние лъжица преди лягане.
Ампули от една до две инжекции на ден, по лекарско предписание, интрамускулно
Покрити таблетки една до две таблетки два до три пъти на ден.
04.3 Противопоказания -
Пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към един или повече от компонентите.
Състояния на бъбречна недостатъчност.
Атеросклероза в късен стадий.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Няма специални предпазни мерки за употреба.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Никой не е известен.
04.6 Бременност и кърмене -
Второ лекарско мнение.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Няма известни ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
При препоръчаните дози не са известни нежелани реакции.
04.9 Предозиране -
Няма известни случаи на предозиране
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Глицерол-Валеровит е специалност, която свързва невротоничната активност на глицерофосфата със седативната активност на валериана.
Настоящите биохимични познания за функциите на централната нервна система потвърждават полезността на екзогенно снабдяване с фосфор чрез биологично използваеми органични комбинации.
Натриевият глицерофосфат, с отлична бионаличност, е най -простото съединение, отговарящо на тези изисквания.
Валериана, чиято употреба е утвърдена от десетилетия клиничен опит, има централно успокоително действие и не причинява клинично откриваема непоносимост дори след продължително приложение.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Глицерофосфатите лесно се хидролизират от алкална фосфатаза и обикновено се понасят добре.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
При проучвания за остра и хронична токсичност, проведени при гризачи, прилагането на перорални дози (сироп) и парентерални дози (инжекционен разтвор) съответно до 70 и 180 пъти, максималните активни дози при хора не са причинили токсични явления или смърт.
Подобно отсъствие на токсични признаци е установено и при проучвания за хронична токсичност, проведени при кучета.
При проучвания, проведени при плъхове и зайци, не са наблюдавани ембриотоксични или тератогенни ефекти.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
Сироп
Помощни вещества
Амониев глициризинат, горчив вкус, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, лимонена киселина, алкохол, захароза, пречистена вода.
Покрити таблетки
Помощни вещества
Преджелатинизирано нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, микрогранулирана целулоза, талк, магнезиев стеарат, хидроксипропилметилцелулоза, полиетилен гликол 4000, поливинилпиролидон, полиетилен гликол 6000, стеаринова киселина, хидрогенирано фъстъчено масло, цетилов алкохол, титанов диоксид 17
Флакони
Помощни вещества
Лидокаин хидрохлорид, вода за инжекции.
06.2 Несъвместимост "-
Не се знае.
06.3 Срок на валидност "-
Сироп и покрити таблетки: 36 месеца в неотворена опаковка
Флакони: 60 месеца в неотворена опаковка
06.4 Специални условия на съхранение -
Нито един
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
Кутия, съдържаща бутилка от 150 ml в кафяво стъкло, хидролитичен клас III според F.U. IX ред., Затворен с трудно отваряща се винтова капачка.
Картонена кутия, съдържаща 10 флакона от 2 ml в безцветно боросиликатно стъкло.
Кутия, съдържаща 50 таблетки, покрити в термоформован блистер от PVC / Al, помътнен с титанов диоксид.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
-----
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
Teofarma S.r.l. - Централен офис: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Сграда: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
Сироп A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Покрити таблетки A.I.C. 003803107
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
01/06/2000
