GRAMPLUS - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Gramplus - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: Клофоктол

GRAMPLUS® 750 mg супозитории
GRAMPLUS® 200 mg супозитории
GRAMPLUS® 100 mg супозитории

Защо се използва Gramplus? За какво е?

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ

Антибактериален.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Остри и хронични инфекции на горните дихателни пътища и техните приложения. Трахеобронхиални инфекции. Противоинфекциозно лечение след отоларингологични интервенции.

Противопоказания Когато Gramplus не трябва да се използва

Активна диария, свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Gramplus

Не се знае.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Gramplus

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене:

По време на бременност лекарството трябва да се използва само в случай на реална нужда и под наблюдението на лекаря. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини:

Не е от значение.

Доза, метод и време на приложение Как да използвате Gramplus: Дозировка

Възрастни: 2 супозитории от 750 mg на ден за периоди от 5 дни.

Деца: 2-3 супозитории от 200 mg на ден, бебета: 2-3 супозитории по 100 mg на ден, в зависимост от възрастта и телесното тегло, за периоди от 5 дни.

Според лекаря терапията може да бъде продължителна или повторна.

Инструкции за употреба

За да извлечете супозиторията, следвайте процедурите, посочени на фигурите.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Gramplus

КАКВО ДА ПРАВИТЕ, ако сте забравили да вземете една или повече дози

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

ЕФЕКТИ, ПОСЛЕ ОТСТЪПКА НА ЛЕЧЕНИЕТО

Ако имате въпроси относно употребата на Gramplus, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Gramplus

Както всички лекарства, Gramplus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Съобщавани са редки случаи на локално дразнене и диария.

Има съобщения и за кожни реакции като уртикария, обрив, еритема и сърбеж. В такива случаи лечението ще бъде прекъснато и ще трябва да се приемат специфични мерки.

Спазването на инструкциите, дадени в тази листовка, намалява риска от нежелани ефекти.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

Срок на годност и задържане

Вижте срока на годност, посочен на опаковката; тази дата е предназначена за продукта в непокътната опаковка, съхраняван правилно.

Съхранявайте Gramplus на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Gramplus след срока на годност, отбелязан върху етикета след "Годен до:".

Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца.

Предпазни мерки за съхранение на лекарствения продукт

Да не се съхранява над 30 ° C.

За по -добро използване на супозиторията е препоръчително да поставите опаковката в хладилника преди употреба.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Състав и лекарствена форма

КОМПОЗИЦИИ

Супозитория от 750 mg съдържа:

Активна съставка: Клофоктол 750 mg.

Помощни вещества: твърди полусинтетични глицериди, наситени полигликолизирани глицериди, натриев стеарат.

Супозиторията от 200 mg съдържа:

Активна съставка: Клофоктол 200 mg.

Помощни вещества: Твърди полусинтетични глицериди.

100 mg супозитория съдържа:

Активна съставка: Клофоктол 100 mg.

Помощни вещества: Твърди полусинтетични глицериди.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И СЪДЪРЖАНИЕ

Супозитории.

Кутия с 10 супозитории от 750 mg

Кутии с 10 и 15 супозитории по 200 mg

Кутии с 10 и 15 супозитории по 100 mg

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Gramplus може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност Специални опаковки 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални опаковки 06.3 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на употреба Съдържание на опаковката O 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА ЗА ВЪТРЕШНО РАДИАЦИЯ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ДАННИ И ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ГРАМПЛЮС СЪОБЩЕНИЯ

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Супозитория от 750 mg съдържа:

Активна съставка: Клофоктол 750 mg.

Супозиторията от 200 mg съдържа:

Активна съставка: Клофоктол 200 mg.

100 mg супозитория съдържа:

Активна съставка: Клофоктол 100 mg.

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Супозитории за ректално приложение.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

04.2 Дозировка и начин на приложение

Възрастни: 2 супозитории от 750 mg на ден за периоди от 5 дни.

Според лекаря терапията може да бъде продължителна или повторна.

Инструкции за употреба

За да извлечете супозиторията, следвайте процедурите, посочени в листовката.

04.3 Противопоказания

Активна диария, свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Не докладвайте.

04.6 Бременност и кърмене

Проучванията при животни показват липсата на тератогенен и ембриотоксичен ефект върху изследваните видове.

По време на бременност лекарството трябва да се използва само в случай на реална нужда и под наблюдението на лекаря.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не е от значение.

04.8 Нежелани реакции

Съобщавани са редки случаи на локално дразнене и диария. Има съобщения и за кожни реакции като уртикария, обрив, еритема и сърбеж. В такива случаи лечението ще бъде прекъснато и ще трябва да се приемат специфични мерки.

04.9 Предозиране

Не са докладвани случаи на предозиране.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: Антибактериални. ATC код: J01XX03.

Клофоктол, активната съставка на специалитета Gramplus, е синтетичен антибактериален продукт със специфична активност върху микробите Gram + и по -специално върху стафилококи, пневмококи и стрептококи. Антибактериалната активност се осъществява в дози, много близки до бактериостатичните дози.

05.2 Фармакокинетични свойства

Клофоктол се абсорбира много добре от лигавицата на ректума. Бионаличността всъщност е бърза и пълна: 98% за два часа. Максималният кръвен пик се достига в рамките на половин час от приложението, като по този начин се осигурява бързо терапевтично действие. Клофоктол се разпространява бързо в организма благодарение на по същество плазмен транспорт и достига високи концентрации в дихателното дърво, като по този начин оправдава показанията му, особено при бронхопулмонални, УНГ и стоматологични заболявания с инфекциозен произход. Елиминирането се осъществява главно по жлъчния път, отчасти под формата на конюгирани производни на глюкуронид; елиминирането с урината е умерено.Рискът от натрупване на тъкан е незначителен, тъй като екскрецията е почти пълна в рамките на 72 часа.

05.3 Предклинични данни за безопасност

Установено е, че оралният LD50 при мишки и плъхове е> 5 g / kg, докато ректално при плъхове е> 2 g / kg. Тези дози, спрямо препоръчаните терапевтични дози, дават на Gramplus голям запас на безопасност. Ректалното лечение при зайци в продължение на 4 седмици не разкрива особени признаци на системна и ректална лигавична токсичност. Ректалното лечение при кучета в продължение на 14 седмици и при плъхове в продължение на 24 седмици не показва особени признаци на токсичност. По отношение на феталната токсичност не се появяват признаци на въздействие върху плодовитостта, репродуктивната функция и бременността, нито тератогенни ефекти.