Активни съставки: Воден екстракт от Triticum vulgare
ФИТОСТИМОЛИН 15% КРЕМ
Опаковките на Fitostimoline се предлагат за опаковките:- ФИТОСТИМОЛИН 15% КРЕМ
- ФИТОСТИМОЛИН 15% ИМПРЕГНИРАНА МАРКА
- ФИТОСТИМОЛИН 20% ВАГИНАЛЕН КРЕМ
- ФИТОСТИМОЛИН 600 mg Яйца
- ФИТОСТИМОЛИН 4% вагинален разтвор
Защо се използва Fitostimoline? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Цикатризиращ
Терапевтични показания
15% крем Fitostimoline® е показан за лечение на язви и рани под налягане
Противопоказания Когато Фитостимолин не трябва да се използва
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Фитостимолин
Използването, особено ако е продължително, на всички продукти за локална употреба може да доведе до явления на сенсибилизация. Ако това се случи, лечението трябва да бъде прекъснато и, ако е необходимо, да се започне подходяща терапия.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на фитостимолин
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива без рецепта. Няма известни взаимодействия или несъвместимости.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Fitostimoline® 15% Cream съдържа цетилов и стеарилов алкохол: Може да причини локализирани кожни реакции (напр. Контактен дерматит).
Бременност и кърмене
FITOSTIMOLINE® 15% крем може да се използва без проблеми по време на бременност и кърмене
Ефекти върху способността за шофиране или работа с машини
Фитостимолин ® 15% крем не пречи на способността за шофиране и работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате фитостимолин: Дозировка
Лечението включва поне две нанасяния крем на ден. Тези приложения, в зависимост от степента, степента и местоположението на проявите, могат да бъдат сведени до прости абсорбционни масажи, както и може да се наложи покриването на частта съгласно предложените методи за нанасяне.
Процедура за кандидатстване:
Нанесете необходимото количество крем върху частта и покрийте със стерилна марля, евентуално напоена със същия крем, за да се запази мекотата и пластичността на апликацията.
При последващи превръзки, с изключение на специфични противопоказания, е възможно да се пристъпи към превантивно измиване на частта с обикновена стерилна вода, тъй като кремът е напълно диспергиращ се във вода и не оставя следи.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Фитостимолин
Няма съобщения за предозиране.
Ако имате някакви въпроси относно употребата на Фитостимолин, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на фитостимолин
Както всички лекарства, Фитостимолин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
Не са докладвани нежелани реакции.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
Срок на годност и задържане
Срок на годност: вижте срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Съхранявайте продукта при температура не по -висока от 30 ° C.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят чрез отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца
Състав
100 г сметана съдържа:
Активна съставка: воден екстракт от Triticum vulgare (сух остатък, равен на 200 mg / 100 ml) 15 g.
Помощни вещества: 2-феноксиетанол; макрогол 400; макрогол 1500; макрогол 3000; макрогол 4000; течен парафин; цетилов алкохол; стеарилов алкохол; глицерин; пречистена вода
Лекарствена форма и съдържание
Крем. 32 г туба.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ФИТОСТИМОЛИНОВ КРЕМ - ИМПРЕГНИРАНА МАРКА
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем
100 г сметана съдържа следната активна съставка:
воден екстракт от Triticum vulgare (сух остатък, равен на 200 mg / 100 ml) 15 g. Помощни вещества: цетилов алкохол; стеарилов алкохол.
ФИТОСТИМОЛИН 15% Импрегнирана марля
Всяка марля е наситена с 4 g крем, съдържащ в 100 g следната активна съставка:
воден екстракт от Triticum vulgare (сух остатък равен на 200 mg / 100 ml) 15 g. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем - импрегнирани марли.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
FITOSTIMOLINE 15% крем и FITOSTIMOLINE 15% импрегнирана марля: лечение на язви и рани от залежаване
04.2 Дозировка и начин на приложение
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем: Лечението включва поне две нанасяния крем на ден. Тези приложения, в зависимост от степента, степента и местоположението на проявите, могат да бъдат сведени до прости абсорбционни масажи, както и може да се наложи покриването на частта съгласно предложените методи за нанасяне.
• Процедура за кандидатстване:
За да отворите тръбата за първи път, пробийте защитната мембрана на тръбата с помощта на перфоратора, съдържащ се в горната част на заключващата капачка.
Нанесете колкото е необходимо крем върху частта и покрийте със стерилна марля, евентуално напоена със същия крем, за да се запази мекотата и пластичността на приложението.проста стерилна вода, тъй като кремът е напълно диспергиращ се във вода и не оставя остатъци.
ФИТОСТИМОЛИН 15% Импрегнирани марли: Лечението варира от едно до две нанасяния на ден, като се внимава превръзката да е винаги влажна, мека и пластмасова.
• Процедура за кандидатстване:
Вземете марлята със стерилни щипци и я нанесете директно върху предварително почистената и дезинфекцирана част. Покрийте със стерилна марля и след това с памучна вата (в случай на силно секретиращи рани).
При последващи превръзки, с изключение на специфични противопоказания, е възможно да се пристъпи към превантивно измиване на частта само със стерилна вода, тъй като кремът е напълно диспергиращ се във вода и не оставя следи.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество към някое от помощните вещества.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Използването, особено ако е продължително, на всички продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
Важна информация за някои от съставките
Fitostimoline 15% Cream съдържа цетилов и стеарилов алкохол: те могат да предизвикат локализирани реакции върху кожата (например контактен дерматит).
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни взаимодействия или несъвместимости.
04.6 Бременност и кърмене
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем и ФИТОСТИМОЛИН 15% Импрегнирана марля може да се използва без проблеми по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем и ФИТОСТИМОЛИН 15% Импрегнирани марли не влияят върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Няма клинични странични прояви или нежелани странични ефекти.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: изцеление
ATC код: D03AX49
Водният екстракт от Triticum vulgare (ETV) определя интензивно ускоряване на тъканните репаративни процеси, стимулира хемотаксиса и узряването на фибробласти и значително увеличава фибробластния индекс, решаващи точки от репаративните процеси. Тази активност намира експериментално потвърждение както в ускорения синтез на протеин (активност на ODCase), така и в повишения капацитет на поемане и включване на маркиран пролин от тъканите.
05.2 Фармакокинетични свойства
След локално приложение не е установена клинично значима системна абсорбция на водния екстракт от Triticum vulgare.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни не разкриват риск за хората въз основа на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем
2-феноксиетанол; макрогол 400; макрогол 1500; макрогол 3000; макрогол 4000; течен парафин; цетилов алкохол; стеарилов алкохол; глицерин; пречистена вода.
ФИТОСТИМОЛИН 15% Импрегнирана марля
2-феноксиетанол; макрогол 400; макрогол 600; макрогол 1500; макрогол 4000; глицерин; пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Несъвместимостта с други лекарства е неизвестна.
06.3 Срок на валидност
ФИТОСТИМОЛИН 15% Крем и ФИТОСТИМОЛИН 15% Импрегнирана марля: 5 години.
06.4 Специални условия на съхранение
FITOSTIMOLINE 15% крем: съхранявайте продукта при температура не по -висока от 30 ° C.
ФИТОСТИМОЛИН 15% Импрегнирани марли: съхранявайте продукта при температура не по -висока от 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
FITOSTIMOLINE 15% крем: 32 g тръба от литографиран алуминий, покрита от вътрешната страна със защитен пластмасов филм. FITOSTIMOLINE 15% Импрегнирани марли: 10 импрегнирана марля 10x10 cm, в единични пликове; всеки плик е от хартия / алуминий / полиетилен и съдържа импрегнирана марля 10x10, затворени в полипропиленово / полиетиленово пластмасово фолио.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Преди употреба е препоръчително да се консултирате с посоченото в параграф „Клинична информация“.
Неизползваният продукт и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните законови изисквания.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Неапол
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
FITOSTIMOLINE 15% крем: AIC n ° 009115027.
FITOSTIMOLINE 15% Импрегнирани марли: AIC n ° 009115039.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
FITOSTIMOLINE 15% крем: декември 2009 г.
FITOSTIMOLINE 15% Импрегнирани марли: декември 2009 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Определяне на 12-10-2010
