Активни съставки: Витамин В1, Витамин В6, Витамин В12
Mionevrase - прах и разтворител за инжекционен разтвор
Показания Защо се използва Mionevrasi? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Мултивитамини.
Показания
Състояния на дефицит на витамин. В1, В6, В12 и свързани с тях патологии, като: дефицитен полиневрит, неврит при лечение с изониазид, алкохолни невропатии.
Поддържаща терапия при неврит, който не е свързан с дефицит на витамини и при тригеминална и седалищна невралгия.
Противопоказания Когато Mionevrasi не трябва да се използва
Свръхчувствителност към един или повече компоненти на специалността.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Mionevrasi
Инжекционните препарати, съдържащи витамин В1 или производни, трябва да се прилагат с повишено внимание при лица, които имат анамнеза за предишни лекарствени реакции или други алергични заболявания (бронхиална астма, уртикария, ангиоедем и др.).
Няма специални противопоказания за употребата на продукта по време на бременност или кърмене.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Mionevrasi
Особено внимание трябва да се прилага, когато продуктът се предписва заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Mionevrasi: Дозировка
1 ампула на ден интрамускулно. В конкретни случаи тази доза може да се увеличи според преценката на лекаря.
Продължителността на лечението трябва да бъде определена от лекаря.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Mionevrasi
Не са докладвани случаи на предозиране.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Mionevrasi
Рядко се съобщават случаи на реакции на сенсибилизация към витамин В12, като кожни и подкожни обриви, диария и изключително анафилактични прояви.
Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт в случай на нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.
Срок на годност и задържане
Метод за опазване
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката
Друга информация
Състав
1 флакон лиофилизат съдържа цианокобаламин (Vit.B12) 1 mg, пиридоксин хидрохлорид (Vit.B6) 100 mg, кокарбоксилаза (Vit.B1) 38,20 mg.
Помощни вещества: аминооцетна киселина.
1 ампула разтворител съдържа 10 mg лидокаин хидрохлорид, вода за инжекции q.s. до ml 3.
Лекарствена форма и опаковка
Прах и разтворител за инжекционен разтвор. Интрамускулно приложение.
Опаковка, съдържаща 5 флакона лиофилизат + 5 флакона разтворител.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
Допълнителна информация за Mionevrasi можете да намерите в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни за безопасност 06,0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 08 .0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ 09.0 ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ЕСТЕМПОРАНЕА
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
МИОНЕВРАСИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 флакон лиофилизат съдържа: цианокобаламин 1 mg, пиридоксин хидрохлорид 100 mg, тиамин дифосфат хлорид (кокарбоксилаза) 38,20 mg.
1 ампула разтворител съдържа: 10 mg лидокаин хидрохлорид, вода за инжекции q.s. до ml 3.
За помощните вещества вижте 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционен разтвор. Интрамускулно приложение.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Дефицитни състояния на витамини В1, В6, В12 и техните различни клинични форми (дефицитен полиневрит, неврит по време на лечение с изониазид, алкохолни невропатии).
Адювант при недефицитен неврит и невралгия (тригеминален, ишиас).
04.2 Дозировка и начин на приложение
Един флакон на ден интрамускулно. В конкретни случаи тази доза може да бъде увеличена според преценката на лекаря.
04.3 Противопоказания
Известна свръхчувствителност към един или повече компоненти и към лидокаин.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Препаратите, съдържащи витамин В1 или производни, могат, особено парентерално, да причинят смущения при тези лица, които са имали явления на свръхчувствителност или болестни прояви на алергии.
Парентералният витамин В12 може да доведе до хематологичен отговор при пациенти с дефицит на фолиева киселина, което може да доведе до диагностична грешка.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Особено внимание трябва да се прилага, когато продуктът се предписва заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон, тъй като пиридоксин във високи дози може да антагонизира терапевтичния му ефект.
04.6 Бременност и кърмене
Няма противопоказания.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Никой.
04.8 Нежелани реакции
Съобщавани са редки случаи на реакции на сенсибилизация на витамин В12 с обриви, диария и изключително анафилактични прояви.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Витамин В1, във връзка с витамин В6 и витамин В12
ATC код: A11DB
Mionevrase е лекарствен продукт, характеризиращ се с асоциацията на кокарбоксилаза (витамин В1), пиридоксин хидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12).
Витамините от комплекса В имат благоприятно действие срещу възпалителни и дегенеративни заболявания и опорно -двигателния апарат за тяхната намеса в основните метаболитни процеси и за тяхното особено влияние върху трофиката на нервните и мускулните клетки. Тези витамини се използват за премахване на състояния на дефицит, но при високи дози те притежават много по -широки фармакологични свойства.
Витамин В1 се нарича още антиневритичен витамин. Във фосфорилирана форма като кокарбоксилаза регулира глюкозния метаболизъм и затова намира валидно приложение в ацидозни дисметаболични ситуации. Той също така увеличава работата на мускулите и нервите.
Пиридоксин хидрохлорид (витамин В6) регулира протеилизата, липолизата и разделянето на глицидите и контролира нервната и мускулната възбудимост. Приложен във високи дози, той предизвиква бързо подобряване на невралгичните и невритните процеси и повишава мускулната ефективност. Невротропното му действие се използва за например при терапия с изониазид, за да се избегне появата на неврити.
Той също така има характерно антиеметично действие.
Цианокобаламинът (витамин В12) е добре известен със своята незаменима намеса в хематопоезата, растежа и междинния метаболизъм.
Приложен в големи дози, той упражнява специално фармакодинамично действие върху нервно -мускулния трофизъм, което води до бърз аналгетичен ефект при състояния на невропатия и до значително увеличаване на мускулната ефективност.
05.2 Фармакокинетични свойства
Не е от значение.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Не е от значение.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Флакон с лиофилизат
аминооцетна киселина.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
2 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма специални предпазни мерки при съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Флакони от неутрално бяло стъкло, съдържащи лиофилизиран продукт, и флакони от неутрално бяло стъкло, съдържащи разтворителя.
Флаконите са поставени в кутия и опаковани заедно с листовката в картонена кутия с литографско изображение.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
5 флакона лиофилизат + 5 флакона разтворител AIC n ° 011125034
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Подновяване: юни 2000 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
01/05/2004
