Активни съставки: Fumaria, Ononide, Piscidia
SOLUTION SCHOUM перорален разтвор
Защо се използва Schoum Solution? За какво е?
Разтворът на Schoum съдържа хидроалкохолни екстракти от fumitory, restrowrow, piscidia и глицерол.
Schoum Solution е спазмолитично, болкоуспокояващо (отпуска мускулите и успокоява болката, причинена от спазми) на жлъчните и пикочните пътища.
Това лекарство се използва като помощно средство при спастични и болезнени състояния на жлъчните и пикочните пътища.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след кратък период на лечение.
Противопоказания Когато Schoum Solution не трябва да се използва
Не приемайте Schoum Solution
- ако сте алергични към активните вещества, фруктоза или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако сте бременна или кърмите (вижте "Бременност и кърмене");
- ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност (нарушена чернодробна функция).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Schoum Solution
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Schoum Solution.
Внимание: наличието на люспеста утайка (отделяне на разтворите) не показва промяна на продукта.
За тези, които извършват спортни дейности
Ако спортувате, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителен антидопингов тест във връзка с границите на концентрацията на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
Деца и юноши
Особено внимание трябва да се обърне и при деца, тъй като разтворът на Schoum съдържа етилов алкохол в количества над 100 mg на доза.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Schoum Solution
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, дори и такива, отпускани без рецепта.
Разтвор на Schoum с алкохол
Поради наличието на етилов алкохол, не приемайте едновременно алкохолни напитки.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Schoum Solution съдържа повече от 100 mg етилов алкохол на доза, така че не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Количеството етилов алкохол, присъстващо в Schoum Solution, може да повлияе на способността за шофиране или работа с машини. Не пийте алкохолни напитки, докато приемате Schoum Solution.
Разтворът на Schoum съдържа етилов алкохол в количества над 100 mg на доза. Може да бъде вредно за алкохолиците. Да се вземе предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като хора с чернодробно заболяване или епилепсия.
Разтворът на Schoum съдържа фруктоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате „непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Разтворът на Schoum съдържа естери на р-хидроксибензоена киселина (парабени), може да предизвика алергични реакции, дори забавени.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Schoum разтвор: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителните дози са:
Възрастни: малка чаша (50 g), 4 - 6 пъти на ден
Употреба при деца: половин чаша (25 g), 1-2 пъти на ден
Дозата трябва да се приема за предпочитане между храненията.
Внимание: не превишавайте посочените дози без медицински съвет.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Използвайте само за кратки периоди на лечение.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много разтвор на Schoum
Няма известни синдроми на предозиране.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза разтвор на Schoum, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Schoum Solution
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Няма известни странични ефекти.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:".
Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Състав и лекарствена форма
Какво съдържа Schoum Solution
- Активните съставки са: хидроалкохолен екстракт от fumitory, хидроалкохолен екстракт от брана за почивка, хидроалкохолен екстракт от piscidia и глицерол.
100 г разтвор съдържат: 0,0104 г хидроалкохолен екстракт от дим (заглавие в протопин не по -малко от 0,02%), 0,0120 г хидроалкохолен екстракт от брана за почивка (заглавие във формононетин не по -малко от 0,005%), 0, 0016 г хидроалкохолен екстракт от piscidia (заглавие в ямайцин не по -малко от 0,005%) и 10,70 g глицерол.
- Другите съставки са: смес от естери на р-хидроксибензоена киселина, етилов алкохол, фруктоза, изоамилацетат, разтворима есенция мента, Е 104, натриев дехидроацетат, пречистена вода.
Описание на външния вид на Schoum Solution и съдържанието на опаковката
Schoum Solution се предлага в бутилка от 550 g орален разтвор.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ШКОЛСКО РЕШЕНИЕ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Помощни вещества: смес от естери на р-хидроксибензоена киселина, етилов алкохол, фруктоза.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорален разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Адювант при спастични и болезнени състояния на жлъчните и пикочните пътища.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Не превишавайте препоръчителната доза.
Решение на Schoum
Възрастни: Малка чаша (50 g) 4-6 пъти на ден
Деца: Половин чаша (25 g) 1-2 пъти на ден
Дозата трябва да се приема за предпочитане между храненията.
Решение на Schoum Forte
Възрастни: 2 супени лъжици, 4-6 пъти на ден
Деца: 1 супена лъжица, 1-2 пъти на ден
Дозата трябва да се разрежда със същото количество вода и за предпочитане да се приема между храненията.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Поради наличието на етилов алкохол, Schoum Solution и Schoum Forte Solution са противопоказани при бременност и кърмене и при тежка чернодробна недостатъчност.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Наличието на люспеста утайка не показва промяна на продукта.
Schoum Solution и Schoum Forte Solution съдържат етилов алкохол в количества над 100 mg на доза. Особено внимание трябва да се обърне при деца, при пациенти, страдащи от алкохолизъм, леко и умерено чернодробно заболяване, епилепсия.
За тези, които извършват спортни дейности, използването на лекарства, съдържащи етилов алкохол, може да определи положителни антидопингови тестове във връзка с границите на концентрация на алкохол, посочени от някои спортни федерации.
Поради наличието на фруктоза като помощно вещество, пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат разтвор на Schoum и разтвор на Schoum Forte.
Поради наличието на естери на р-хидроксибензоена киселина, могат да възникнат алергични реакции, дори забавени.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Поради наличието на етилов алкохол, едновременният прием на алкохолни напитки не се препоръчва.
04.6 Бременност и кърмене
Schoum Solution и Schoum Forte Solution съдържат етилов алкохол в количества над 100 mg на доза; следователно тяхното приложение е противопоказано в случай на бременност и кърмене (вж. точка 4.3).
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Количеството етилов алкохол, присъстващо в Schoum Solution и Schoum Forte Solution, може да повлияе на способността за шофиране или работа с машини. Едновременният прием на алкохолни напитки не се препоръчва по време на прилагането на Schoum Solution и Schoum Forte Solution.
04.8 Нежелани реакции
Не забелязвате.
04.9 Предозиране
Няма известни синдроми на предозиране. В случай на случайно поглъщане на големи дози от лекарството, въведете подходящи симптоматични мерки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Лекарствена категория: други урологични различни асоциации.
ATC код: G04BX99.
Разтворът на Schoum и разтворът на Schoum Forte, базирани на активни съставки, съдържащи се в екстрактите от лечебните растения Fumaria officinalis, Ononis spinosa и Piscidia erythrina, действат като спазмолитици и деконгестанти на нивата на хепато-билиарния, пикочния, чревния и маточния. Schoum Solution и Schoum Forte Solution също са надарени с нормализиращо действие на жлъчния поток и имат диуретична и хипоурикемична активност. По -специално, неговата дейност произтича от синергизма на действията на отделните активни съставки.
Fumaria officinalis: има нормализираща активност на жлъчната секреция от амфоколеретичен тип, благодарение на което холерезата се увеличава, когато е по -ниска от нормалната, намалява при прекомерна и остава непроменена, когато е нормална. Фумарията също така извършва "спазмолитична активност чрез" директно действие върху гладките мускули, както и "антисеротониново действие на нивото на матката и" стомашно-чревната система.
Ononis spinosa: неговото фармакологично действие се състои в забележителна диуретична активност, с увеличаване на елиминирането на урина с хлор и карбамиден азот.
Piscidia erythrina: упражнява интензивно и продължително антиспастично действие, без промени в мускулния тонус, на нивото на матката и чревния тракт.
Piscidia също оказва седативен ефект върху ЦНС и "аналгетично-противовъзпалително действие.
Глицерол: има противооточно и леко диуретично действие, тъй като повишава осмотичното налягане на кръвта, благоприятствайки реабсорбцията на интерстициалните течности и тяхното бъбречно елиминиране.
Глицеролът влиза в липидния и въглехидратния метаболитен цикъл с окончателен синтез на фосфорни съединения с високо енергийно ниво.
05.2 Фармакокинетични свойства
Не е от значение.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Schoum Solution и Schoum Forte Solution не причиняват смъртност и не предизвикват реакции на непоносимост при мишки, плъхове и зайци след многократно перорално приложение до 40 ml / kg / ден. Разтворът на Schoum Forte не причинява токсични симптоми при кучета и плъхове след многократно перорално приложение до 20 ml / kg / ден; те не предизвикват промени в сърдечно -съдовата и дихателната система, при котки, след еднократно лечение на ендодуоденална сонда до 20 ml / kg.
Schoum Solution и Schoum Forte Solution не влияят върху функционирането на репродуктивната сфера при плъхове и зайци след продължително перорално лечение до 20 ml / kg / ден.
Schoum Solution и Schoum Forte Solution са лишени от мутагенно действие, със и без метаболизъм, върху прокариоти и еукариоти и не пречат на ДНК на човешки диплоидни клетки.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Смес от естери на р-хидроксибензоена киселина, етилов алкохол, фруктоза, изоамилацетат, разтворима есенция мента, Е 104, натриев дехидроацетат, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Неутрални стъклени бутилки тип II; капачка с подплата с алуминиево покритие.
Разтвор на Schoum: Бутилка от 550 g.
Schoum Forte разтвор: бутилка 250 g.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални предпазни мерки.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Милано (Италия)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Разтвор на Schoum: Бутилка от 550 g AIC 004975013
Schoum Forte разтвор: бутилка 250 g AIC 004975025
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Разтвор на Schoum: Бутилка от 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte разтвор: бутилка 250 g 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Октомври 2014 г.
