Какво е Levemir?
Levemir е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество инсулин детемир. Предлага се в касети (PenFill) и предварително напълнени писалки (FlexPen и InnoLet).
За какво се използва Levemir?
Levemir се използва за лечение на възрастни, юноши и деца над 6 години с диабет.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Levemir?
Levemir се прилага чрез инжектиране под кожата в коремната стена (корем), бедрата, горната част на ръцете, раменете или задните части. Levemir е дългодействащ "инсулин, който може да се използва по следните начини:
- веднъж дневно в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти. Може да се прилага по всяко време на деня, при условие че това време е едно и също всеки ден. Дозата на Levemir трябва да се коригира според нивата на кръвната захар (захар) на всеки пациент;
- в комбинация с инжекции на "краткодействащ или бързодействащ инсулин по време на хранене. Levemir трябва да се прилага веднъж или два пъти дневно, в зависимост от нуждите на пациента."
Нивото на кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най -ниската ефективна доза.
Как действа Levemir?
Диабетът е заболяване, причинено от това, че тялото не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта. Levemir е заместващ инсулин, много подобен на този, произвеждан от тялото. Активната съставка в Levemir, Insulin detemir се произвежда по известен метод като „рекомбинантна ДНК технология“: произвежда се от дрожди, обогатени с ген (ДНК), който го прави способен да произвежда инсулин детемир.
Инсулин детемир е малко по -различен от човешкия инсулин. Тази разлика води до по-бавното му усвояване в организма с по-дълго време за постигане на целта в организма, което означава, че Levemir има дълготрайно действие. Заместващият инсулин действа като естествено произвеждан инсулин и помага на глюкозата да навлезе в клетките от кръвта. Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Как е проучен Levemir?
Levemir е проучен при 1575 пациенти с диабет тип 1 (при който панкреасът не може да произвежда инсулин) и при над 2400 пациенти с диабет тип 2 (при които организмът не може да използва ефективно „инсулина“). Тези проучвания сравняват Levemir с човешки NPH инсулин ("междинно действащ инсулин") или с инсулин гларжин ("дългодействащ" инсулин), прилаган веднъж или два пъти дневно. Бързодействащи инсулинови инжекции също се прилагат по време на хранене. В четири от шестте проучвания за диабет тип 2 на пациентите се дава едно или две антидиабетни лекарства през устата. Всички проучвания измерват нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което дава „индикация за това колко добре се контролира кръвната захар“. Levemir не е проучен при деца на възраст под шест години.
Каква полза е показала Levemir по време на проучванията?
Проучванията показват, че Levemir контролира нивата на кръвната захар по подобен начин на NPH инсулина, с по -малък риск от ниски нива на кръвната захар през нощта и без наддаване на тегло. инсулин гларжин.
Какви са рисковете, свързани с Levemir?
Най -честите нежелани реакции, наблюдавани при Levemir (наблюдавани при между 1 и 10 пациенти на 100), са хипогликемия (ниски нива на кръвната захар) и реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, обрив, възпаление, синини по кожата, подуване и сърбеж.) . При пациенти, които също приемат перорални антидиабетни лекарства, има и признаци на алергия при 1 до 10 пациенти на 100. За пълен списък на всички нежелани реакции, съобщени при Levemir, вижте листовката.
Levemir не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към инсулин детемир или към някоя от останалите съставки. Дозите на Levemir трябва да се коригират, когато се прилагат с някои други лекарства, които могат да повлияят на нивата на кръвната захар. L "пълният списък е на разположение в листовката.
Защо Levemir е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че ползите от Levemir за лечение на захарен диабет са по -големи от рисковете. Поради това Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Levemir.
Научете повече за Levemir
На 1 юни 2004 г. Европейската комисия предостави на Novo Nordisk A / S „Разрешение за употреба“ за Levemir, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба“ беше подновено на 1 юни 2009 г.
За пълната версия на EPAR на Levemir кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: 06-2009
Информацията за Levemir - инсулин детемир, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
