Какво представлява Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан, налично под формата на бели таблетки с овална форма (20, 40 и 80 mg).
Telmisartan Teva е „генерично лекарство“, което означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Micardis.
За какво се използва Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" означава, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva се приема през устата, със или без храна. Препоръчителната доза е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да се установи полза при използване на доза от 20 mg. Ако желаното кръвно налягане не е постигнато, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, като хидрохлоротиазид.
Как действа Telmisartan Teva?
Активното вещество в Telmisartan Teva, ирбесартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист“, което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което ограничава кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан предотвратява работата на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширят.Това води до спад на кръвното налягане и намалява рисковете, свързани с високо кръвно налягане, като например инсулт.
Как е проучен Telmisartan Teva?
Тъй като Telmisartan Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Micardis. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма
Какви са ползите и рисковете от Telmisartan Teva?
Тъй като Telmisartan Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Telmisartan Teva е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Telmisartan Teva има сравнимо качество и биоеквивалент на Micardis. Следователно CHMP счита, че както в случай на Micardis, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Telmisartan Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Telmisartan Teva
На 26 януари 2010 г. Европейската комисия пусна Teva Pharma B.V. "Разрешение за употреба" за Telmisartan Teva, валидно в целия Европейски съюз. "Разрешение за употреба" е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
Пълната версия на EPAR за Telmisartan Teva можете да намерите тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 12-2009.
Информацията за Telmisartan Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
