Какво представлява Пиоглитазон Тева Фарма?
Пиоглитазон Teva Pharma е лекарство, което съдържа активното вещество пиоглитазон. Предлага се в таблетки (15, 30 и 45 mg).
Пиоглитазон Teva Pharma е „генерично лекарство“. Това означава, че Pioglitazone Teva Pharma е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Actos.
За какво се използва Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на възраст 18 и повече години), особено тези с наднормено тегло, като допълнение към диета и упражнения.
Пиоглитазон Teva Pharma се използва като монотерапия (самостоятелно) при пациенти, за които лечението с метформин (друго антидиабетно лекарство) не е подходящо.
Пиоглитазон Teva Pharma също е показан в комбинация с инсулин при пациенти, които не са достатъчно контролирани само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Pioglitazone Teva Pharma?
Препоръчителната начална доза на Pioglitazone Teva Pharma е 15 или 30 mg веднъж дневно. След една или две седмици може да се наложи дозата да се увеличи до 45 mg веднъж дневно, ако е необходим по -добър контрол на кръвната захар (захар). Пиоглитазон Teva Pharma не трябва да се използва при пациенти на диализа (техника за кръвен клирънс, използвана при хора с бъбречно заболяване). Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Лечението с Pioglitazone Teva Pharma трябва да се преоцени след 3-6 месеца и да се преустанови при пациенти, които не се възползват в достатъчна степен. Предписващите лекари трябва да потвърдят продължителността на ползите от лечението по време на последващи прегледи.
Как действа Pioglitazone Teva Pharma?
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато тялото не може да използва ефективно инсулина. Активното вещество в Pioglitazone Teva Pharma, пиоглитазон, прави клетките (мазнините, мускулите и черния дроб) по -чувствителни към инсулина, което позволява на организма да използва по -добре произвеждания от него инсулин. В резултат на това инсулинът, който произвежда, намалява кръвната захар. нива и това помага за контролиране на диабет тип 2.
Как е проучен Pioglitazone Teva Pharma?
Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство, проучванията при пациенти са ограничени до тестове за определяне на неговата биоеквивалентност с референтното лекарство Actos. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Pioglitazone Teva Pharma?
Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, неговите ползи и рискове се считат за същите като тези на референтното лекарство.
Защо Pioglitazone Teva Pharma е одобрен?
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva Pharma има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Actos. Следователно CHMP счита, че както в случая с Actos, ползите надвишават установените рискове. И препоръча издаването на разрешение за употреба на Pioglitazone Teva Pharma.
Повече информация за Pioglitazone Teva Pharma
На 26 март 2012 г. Европейската комисия издаде „Разрешение за употреба“ за Pioglitazone Teva Pharma, валидно в целия Европейски съюз.
За повече информация относно терапията с Pioglitazone Teva Pharma прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 10-2011.
Информацията за Pioglitazone Teva Pharma, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
