Активни съставки: Парацетамол
Възпалени ефервесцентни таблетки с витамин С
Налични опаковъчни вложки за опаковки се предлагат за разфасовки:- Възпалени ефервесцентни таблетки с витамин С
- ИНФЛУМИРАНИ филмирани таблетки
Защо се използва Influmed? За какво е?
INFLUMED съдържа парацетамол, аскорбинова киселина, кофеин, хлорфенамин малеат и изопропамид йодид. Той е аналгетик, антипиретик и деконгестант за орална употреба, тъй като успокоява болката, понижава температурата и намалява запушването на носа.
INFLUMED се използва за лечение на симптоми на грип, настинка и свързана с тях треска и болка. INFLUMED е показан и за лечение на възпалителни процеси на горните дихателни пътища (носа и гърлото).
Говорете с Вашия лекар, ако използвате INFLUMED за повече от 3 последователни дни.
Противопоказания при Influmed не трябва да се използват
НЕ използвайте INFLUMED
- Ако сте алергични към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако страдате от хипертиреоидизъм (прекомерна активност на щитовидната жлеза).
- Ако страдате от хипертрофия на простатата (увеличена простата).
- Ако страдате от глаукома (повишено налягане в очите).
- Ако страдате от заболявания на долните дихателни пътища (заболявания на бронхите и белите дробове), включително астма.
- Ако страдате от задържане на урина (заболявания със задържане на урина).
- Ако страдате от запушване на различни пътища на стомашно -чревния тракт (запушване на стомашно -чревния тракт) и урогенитални (запушване на пикочните и гениталните пътища).
- Ако страдате от язва на стомаха.
- Ако Вашият лекар Ви е поставил диагноза глюкозо-6-фосфат дехидрогеназна недостатъчност.
- Ако имате тежка хемолитична анемия.
- Ако имате тежка хепатоцелуларна недостатъчност (тежко чернодробно заболяване).
- Ако страдате от депресия и се лекувате с лекарства, принадлежащи към класа на инхибиторите на моноаминооксидазата (МАО -инхибитори) или ако сте спрели приема на тези лекарства за по -малко от две седмици. Попитайте Вашия лекар дали антидепресантното лекарство, което използвате, попада в този клас лекарства.
- Ако имате фенилкетонурия (наследствено заболяване, диагностицирано при раждане, с натрупване в кръвта на вещество, наречено фенилаланин), тъй като това лекарство съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин.
- Не давайте INFLUMED на деца под 12 години.
- По време на бременност и кърмене (вижте раздел "Бременност и кърмене").
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Influmed
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете INFLUMED
- Ако имате „тежка инфекция“, тъй като това може да увеличи риска от метаболитна ацидоза. Признаците на метаболитна ацидоза могат да бъдат:
- дълбоко, бързо и трудно дишане
- гадене, повръщане
- загуба на апетит. Ако получите някаква комбинация от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
- Ако страдате от бъбречна или чернодробна недостатъчност (бъбречно и чернодробно заболяване). Предшестващо чернодробно заболяване увеличава риска от увреждане на черния дроб, свързано с ацетаминофен
- Ако лекарството трябва да се дава на възрастни хора или деца, при тези пациенти може да възникне възбуда, нервност, повишена енергия.
- Ако страдате от тежко недохранване, анорексия, булимия или кахексия, нисък индекс на телесна маса, прекомерен прием на алкохол (3 или повече алкохолни напитки на ден), хроничен алкохолизъм. Тези условия могат да доведат до ниски запаси на глутатион.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Influmed
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По -специално, кажете на Вашия лекар, преди да приемете INFLUMED, ако приемате следните лекарства:
- противовъзпалителни лекарства;
- варфарин и други лекарства, използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта (кумаринови производни); редовната и продължителна употреба на парацетамол увеличава риска от кървене при прием на тези лекарства, докато случайният прием на парацетамол няма значителен ефект върху склонността към кървене;
- глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин (лекарства, използвани за лечение на епилепсия);
- рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза);
- циметидин (лекарство, използвано за лечение на язва на стомаха);
- лекарства, които могат да предизвикат успокояване, като анксиолитици (лекарства за лечение на тревожност), успокоителни и сънотворни (лекарства, които предизвикват сън), тъй като може да настъпи повишен седативен ефект (сънливост).
РАЗПЪЛНЕНО с храна, напитки и алкохол
Избягвайте прекомерната употреба на храни или напитки с кофеин (напр. Кафе, чай и някои безалкохолни напитки), докато приемате това лекарство.
Не пийте алкохол, докато се лекувате с INFLUMED, тъй като това може да ви накара да се чувствате по -сънливи.
INFLUMED и лабораторни тестове
Ако трябва да направите кръвни изследвания, за да проверите нивото на глюкозата или пикочната киселина, моля, кажете на Вашия лекар, че приемате INFLUMED.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Обърнете специално внимание при употребата на INFLUMED
- Ако страдате от епилепсия.
- Ако имате тежка хипертония.
- Ако страдате от тежки сърдечно -съдови проблеми.
- Тежка бъбречна недостатъчност
- Приемът на твърде много ацетаминофен може да причини тежко увреждане на черния дроб. Не приемайте едновременно други лекарства, които съдържат парацетамол, тъй като това може да доведе до предозиране: ако парацетамол се приема във високи дози или за дълго време, това може да причини „високорисково чернодробно заболяване (токсичност за черния дроб) и тежко увреждане на бъбреците и кръвта.Също така, преди да комбинирате каквито и да е други лекарства, свържете се с Вашия лекар (прочетете раздела "Други лекарства и НАПИНЕНИ").
- Не приемайте INFLUMED заедно с други лекарства, които съдържат антихистамини, включително други препарати за кашлица и настинка, съдържащи антихистамини.
Също така се консултирайте с Вашия лекар, ако тези проблеми са възникнали в миналото.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Не приемайте INFLUMED по време на бременност и кърмене (вижте раздела "НЕ използвайте INFLUMED").
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да причини сънливост, замаяност, замъглено зрение и двигателни и координационни нарушения, което може сериозно да попречи на способността за шофиране и работа с машини.
INFLUMED съдържа захароза, аспартам, слънчево жълто Е110, натрий
- INFLUMED съдържа захароза: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
- INFLUMED съдържа жълто залез слънце E110. Може да предизвика алергични реакции.
- INFLUMED съдържа аспартам, източник на фенилаланин. Може да бъде вредно за вас, ако имате фенилкетонурия (прочетете абзаца „НЕ използвайте INFLUMED“).
- Всяка INFLUMED ефервесцентна таблетка съдържа 177,3 mg натрий. Да се има предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на натрий.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Influmed: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Винаги използвайте най -ниската ефективна доза за облекчаване на симптомите.
Колко
Внимание: не превишавайте препоръчителната доза без съвет от Вашия лекар.
Препоръчителна доза
Възрастни и деца на възраст над 12 години: 1 ефервесцентна таблетка на всеки 12 часа.
Пациенти в напреднала възраст: 1 ефервесцентна таблетка на ден.
като
Разтворете ефервесцентната таблетка с половин чаша чиста вода.
Прилагайте само перорално.
Кога и за колко време
Препоръчително е да приемате продукта на пълен стомах.
Не използвайте INFLUMED за повече от 3 последователни дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
Също така се консултирайте с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако забележите скорошни промени в неговите характеристики.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Influmed
Ако сте приели повече INFLUMED, отколкото трябва, спрете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар или най -близката болница, дори ако нямате симптоми на предозиране.
Парацетамолът, съдържащ се в INFLUMED, ако се приема в прекомерна доза, може да причини тежко увреждане на черния дроб, което може да доведе до трансплантация или смърт.
Високите дози кофеин могат да причинят стомашна болка, повръщане, повишено отделяне на урина, нарушения на сърдечния ритъм (тахикардия или аритмия), безсъние, безпокойство, възбуда, възбуда, нервност, треперене и гърчове.
Прекомерната доза хлорфенамин може да предизвика ефекти, подобни на изброените в раздел „Възможни нежелани реакции“, но също така и парадоксално вълнение, психични разстройства, конвулсии, задух, потрепване и колапс на мускулите (внезапен рязък спад на кръвното налягане), с възможен нарушения на сърдечния ритъм (аритмии).
Високите дози витамин С (повече от 3000 mg, еквивалентни на съдържанието на 6 таблетки) могат да причинят преходна диария и други стомашно -чревни ефекти, като гадене и дискомфорт в корема, и възможно образуване на камъни в бъбреците.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на INFLUMED, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Influmed
Както всички лекарства, INFLUMED може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на лекарството и незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите тези редки реакции:
- алергични реакции като кожен обрив или сърбеж, вероятно затруднено дишане или подуване на устните, езика, гърлото или лицето или епизод на колапс (рязък и внезапен спад на кръвното налягане, придружен от загуба на сила, сърцебиене, изпотяване)
- обрив с ексфолиране или язви в устата
- затруднено дишане при хора, които преди това са имали подобни епизоди след прием на аспирин или нестероидни противовъзпалителни средства
- необясними синини или кървене
- затруднено уриниране.
Други нежелани реакции, които могат да възникнат при употребата на INFLUMED са:
Кръв
Намаляване, дори силно, на кръвни клетки: тромбоцити и бели или червени кръвни клетки (тромбоцитопения, левкопения, анемия, агранулоцитоза).
Хранителни разстройства
Липса на апетит (анорексия).
Нервна система
Нервност, объркване, вълнение, раздразнителност, кошмари.
Успокояване, сънливост, безсъние, нарушение на вниманието, затруднения в координацията, замаяност, главоболие.
Очи
Нарушения на зрителната функция, замъглено зрение.
Сърце и кръвообращение
Промени в сърдечния ритъм (сърцебиене, тахикардия, аритмии).
Ниско кръвно налягане, зачервяване.
Бронхи и бели дробове
Уплътняване на бронхиалния секрет.
Стомах и черва
Гадене, сухота в устата, повръщане, коремна болка, диария, лошо храносмилане.
Черен дроб
Чернодробни нарушения, като повишени чернодробни ензими (трансаминази) при лабораторни изследвания (промени в чернодробната функция), хепатит.
Кожа
Копривна треска, чувствителност към слънчева светлина. Съобщавани са много редки случаи на тежки кожни реакции като мултиформен еритем, синдром на Стивънс Джонсън, епидермална некролиза
Мускули
Мускулни потрепвания, мускулна слабост.
Бъбреци и пикочни пътища
Нарушения, засягащи пикочните пътища или бъбреците, като анормални лабораторни изследвания (остра бъбречна недостатъчност), бъбречно възпаление (интерстициален нефрит), кръв в урината.
Общи заболявания
Умора, стягане в гърдите.
Когато препоръчителната доза INFLUMED е свързана с приема на кофеин с храната, могат да се появят повишени потенциални странични ефекти, свързани с кофеина, като безсъние, възбуда, тревожност, раздразнителност, главоболие, стомашно -чревни разстройства и сърцебиене (прочетете раздела „INFLUMED с храна, напитки и алкохол ").
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Важно е информацията за лекарството да е на разположение по всяко време, затова пазете както кутията, така и листовката.
Краен срок "> Друга информация
Какво съдържа INFLUMED
- Активните съставки са парацетамол, аскорбинова киселина, кофеин, хлорфенамин малеат и изопропамид йодид. Една ефервесцентна таблетка съдържа: парацетамол 500 mg, аскорбинова киселина 500 mg, кофеин 25 mg, хлорфенамин малеат 8 mg, изопропамид йодид 0,2 mg.
- Другите съставки са: винена киселина, натриев карбонат глицин, аромат на портокал / лимон, натриев захарин, аспартам, натриев бензоат, слънчево жълто (E110), натриев лаурил сулфат, захароза.
Описание на това как изглежда INFLUMED и какво съдържа опаковката
INFLUMED се предлага под формата на ефервесцентни таблетки. Съдържанието на опаковката е 12 ефервесцентни таблетки в ленти.
Всяка таблетка тежи 2600 mg.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ -
ИНФЛУМИРАН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ -
ИНФЛУМИРАНИ филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа:
Активни принципи:
парацетамол 500 mg, кофеин 25 mg, хлорфенамин малеат 8 mg, изопропамид йодид 0,2 mg.
ИНФЛУМИРАНИ ефервесцентни таблетки с витамин С
Всяка ефервесцентна таблетка съдържа:
Активни принципи:
парацетамол 500 mg, аскорбинова киселина 500 mg, кофеин 25 mg, хлорфенамин малеат 8 mg, изопропамид йодид 0,2 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА -
Филмирани таблетки.
Ефервесцентни таблетки.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтични показания -
Симптоматично лечение на грип, настинка и свързаните с нея трескави и болезнени състояния.Лечение на остри и хронични възпалителни процеси на горните дихателни пътища.
04.2 Дозировка и начин на приложение -
Възрастни и деца над 12 години:
Филмирани таблетки: 1 таблетка се поглъща с половин чаша вода, на всеки 12 часа.
Ефервесцентни таблетки: 1 ефервесцентна таблетка се разтваря в половин чаша негазирана вода на всеки 12 часа.
Възрастни граждани:
Филмирани таблетки: 1 таблетка, която трябва да се поглъща с половин чаша вода на ден.
Ефервесцентни таблетки: 1 ефервесцентна таблетка, която се разтваря в половин чаша негазирана вода на ден.
Препоръчително е да приемате продукта на пълен стомах.
Не прилагайте повече от 3 последователни дни, без да се консултирате с Вашия лекар.
Не превишавайте препоръчителната доза.
04.3 Противопоказания -
Свръхчувствителност към активните вещества, други близко свързани вещества или към някое от помощните вещества. Хипертиреоидизъм; хипертрофия на простатата и глаукома.
Продуктът е противопоказан при заболявания на долните дихателни пътища, включително астма, при синдроми на задържане на урина, при стеноза на различни пътища на стомашно -чревния и урогениталния тракт, при стенозираща стомашна язва.
Продуктите на основата на парацетамол са противопоказани при пациенти с явна недостатъчност на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа и при пациенти с тежка хемолитична анемия.
Тежка хепатоцелуларна недостатъчност.
Противопоказно при пациенти на едновременно лечение с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО -инхибитори) и през 2 седмици след такова лечение, тъй като антихолинергичните ефекти на хлорфенамин се усилват от инхибиторите на моноаминооксидазата.
Поради наличието на аспартам, източник на фенилаланин, INFLUMED ефервесцентни таблетки с витамин С са противопоказани при пациенти с фенилкетонурия.
Да не се прилага на деца под 12 години.
Бременност и кърмене (вж. Глава 4.6).
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба -
Пациентите с бъбречна или чернодробна недостатъчност трябва да се консултират с лекаря си преди да приемат това лекарство.
Прилагайте с повишено внимание при пациенти със състояния, изчерпани с глутатион, като сепсис, тъй като употребата на парацетамол може да увеличи риска от метаболитна ацидоза.
По време на лечението с продукти на основата на парацетамол, преди да вземете друго лекарство, проверете дали не съдържа същата активна съставка, тъй като могат да възникнат сериозни нежелани реакции, ако парацетамол се приема във високи дози.
Инструктирайте пациента да се свърже с лекаря, преди да приложи друго лекарство. Вижте също „Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие“.
Високите или продължителни дози парацетамол могат да причинят високорисково чернодробно заболяване и дори тежки промени в бъбреците и кръвта.
Хлорфенаминът, подобно на други лекарства с антихолинергични свойства, трябва да се прилага с повишено внимание в случай на епилепсия, тежка хипертония, тежки сърдечно -съдови нарушения, повишено вътреочно налягане (включително глаукома), хипертрофия на простатата, тежка чернодробна недостатъчност, тежка бъбречна недостатъчност, бронхит, бронхиектазии и бронхи астма.
Антихолинергичните свойства на хлорфенамин могат да причинят сънливост, замаяност, замъглено зрение и психомоторни увреждания при някои пациенти, което може сериозно да попречи на способността за шофиране и работа с машини.
Хлорфенаминът може да засили ефекта на алкохола, поради което едновременната употреба трябва да се избягва.
Едновременната употреба на лекарства, които могат да предизвикат успокояване, като анксиолитици и сънотворни, може да предизвика повишени седативни ефекти, поради което е необходимо да се консултирате с Вашия лекар, преди да приемате хлорфенамин едновременно с тези лекарства.
Необходимо е особено внимание при определяне на дозата при възрастни и педиатрични пациенти, като се има предвид по -голямата вероятност те да проявяват антихолинергични неврологични ефекти и парадоксално вълнение (повишена енергия, възбуда, нервност).
Лекарството не трябва да се използва заедно с продукти, съдържащи антихистамини, включително други препарати за кашлица и настинка, съдържащи антихистамини.
Прекомерната употреба на храни, съдържащи кофеин (например кафе, чай и някои безалкохолни напитки) трябва да се избягва по време на приема на лекарството.
ИНФЛУМИРАНИ филмирани таблетки съдържат лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, синдром на Lapp лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да приемат INFLUMED.
ИНФЛУМИРАНИ ефервесцентни таблетки с витамин С съдържат захароза, това трябва да се има предвид при диабет или нискокалорични диети. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или недостатъчност на захараза-изомалтаза не трябва да приемат INFLUMED с витамин С.
Жълтото помощно вещество E110, залегнало в залез слънце, съдържащо се в INFLUMED с ефервесцентни таблетки с витамин С, може да предизвика алергични реакции.
Всяка INFLUMED ефервесцентна таблетка с витамин С съдържа 177,3 mg натрий, това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.
Ако симптомите продължават, консултирайте се с лекар.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие -
Използвайте с изключително внимание и под строг контрол по време на хронично лечение с лекарства, които могат да определят индуцирането на чернодробни монооксигенази или в случай на излагане на вещества, които могат да имат този ефект (например рифампицин, циметидин, антиепилептици като глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин).
Прилагането на парацетамол може да попречи на определянето на пикочната киселина (по метода на фосфоволфрамовата киселина) и на тази на кръвната захар (по метода глюкоза-оксидаза-пероксидаза).
Антикоагулантният ефект на варфарин и други кумаринови производни може да бъде засилен чрез редовна и продължителна употреба на парацетамол, с повишен риск от кървене; случайната употреба няма значителен ефект.
Употребата на продукта не се препоръчва, ако пациентът се лекува с противовъзпалителни средства.
Едновременната употреба на хлорфенамин и хипнотични, анксиолитични и успокоителни лекарства може да засили сънливостта.Съпътстващата употреба на алкохол може да има подобни ефекти.
Хлорфенаминът инхибира метаболизма на фенитоин с последващо възможно проявяване на токсични ефекти от фенитоин.
Антихолинергичните ефекти на хлорфенамин се усилват от инхибиторите на моноаминооксидазата (вж. "Противопоказания").
04.6 Бременност и кърмене -
INFLUMED не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини -
Антихолинергичните свойства на хлорфенамин могат да причинят сънливост, замаяност, замъглено зрение и психомоторни увреждания при някои пациенти, което може сериозно да попречи на способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции -
Нарушения на кръвта и лимфната система
Тромбоцитопения, левкопения, анемия, агранулоцитоза
Нарушения на имунната система
Реакции на свръхчувствителност като ангиоедем, оток на ларинкса, анафилактичен шок
Нарушения на метаболизма и храненето
Анорексия
Психични разстройства
Нервност, объркване, вълнение, раздразнителност, кошмари
Нарушения на нервната система
Успокояване, сънливост, безсъние, нарушение на вниманието, нарушена координация, замаяност, главоболие
Очни нарушения
Нарушения на зрителната функция, замъглено зрение
Сърдечни патологии
Сърцебиене, тахикардия, аритмии
Съдови патологии
Хипотония, зачервяване
Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения
Бронхоспазъм при пациенти, чувствителни към аспирин и други нестероидни противовъзпалителни средства, удебеляване на бронхиалния секрет
Стомашно -чревни нарушения
Гадене, сухота в устата, повръщане, коремна болка, диария, диспепсия
Хепатобилиарни нарушения
Промени в чернодробната функция и хепатит
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Ексфолиативен дерматит, кожен обрив, уртикария, фоточувствителност.
Съобщавани са много редки случаи на тежки кожни реакции като мултиформен еритем, синдром на Стивънс Джонсън, епидермална некролиза
Нарушения на мускулно -скелетната система и съединителната тъкан
Мускулни потрепвания, мускулна слабост
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит, хематурия, анурия, задръжка на урина
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
Умора, стягане в гърдите
Когато препоръчителната доза INFLUMED е свързана с приема на кофеин с храната, могат да се появят повишени потенциални странични ефекти, свързани с кофеина, като безсъние, възбуда, тревожност, раздразнителност, главоболие, стомашно -чревни разстройства и сърцебиене.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции.
Съобщението за предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране -
В случай на предозиране, парацетамол може да причини чернодробна недостатъчност и чернодробна цитолиза, които могат да се развият към масивна и необратима некроза.
В случай на предозиране все още се изисква незабавно медицинско лечение, дори при липса на симптоми. Може да се наложи приложение на N-ацетилцистеин или метионин.
Високите дози кофеин могат да причинят епигастрална болка, повръщане, диуреза, тахикардия или сърдечна аритмия, стимулация на централната нервна система (безсъние, безпокойство, възбуда, възбуда, нервност, треперене и конвулсии).
За INFLUMED с витамин С се съобщава, че високите дози аскорбинова киселина (> 3000 mg) могат да причинят преходна осмотична диария и стомашно -чревни ефекти, като гадене и дискомфорт в корема, и хипероксалурия, с възможно образуване на калциево -оксалатни камъни в бъбреците.
Предозирането на хлорфенамин може да доведе до ефекти, подобни на тези, изброени в раздела "Нежелани реакции". Допълнителните симптоми могат да включват парадоксална възбуда, токсична психоза, гърчове, апнея, дистонични реакции и сърдечно -съдов колапс, които могат да включват аритмии.
Установете поддържащо лечение за специфични симптоми. Конвулсиите и високата стимулация на ЦНС могат да бъдат лекувани с парентерален диазепам.
Трябва да се отбележи, че проявата на значителни клинични признаци, дължащи се на предозирането на единичните активни съставки, съдържащи се в INFLUMED, вероятно е свързана с появата на чернодробна токсичност от парацетамол.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА -
05.1 "Фармакодинамични свойства -
Фармакотерапевтична група: парацетамол, комбинации с изключение на психолептици.
ATC код N02BE51.
INFLUMED филмирани таблетки и INFLUMED с витамин С ефервесцентни таблетки са препарати за симптоматичната терапия на грип, при която парацетамолът се свързва с хлорфенамин малеат, изопропамид йодид и кофеин. ИНФЛУМИРАН с витамин С също съдържа витамин С.
Парацетамолът има аналгетично и антипиретично действие: механизмът му на действие изглежда е свързан със способността да инхибира биосинтезата на простагландини, по -специално на нивото на ЦНС.
Липсата на инхибиране на периферните простагландини придава важни фармакологични свойства, като например поддържане на защитната активност на простагландините в стомашно -чревния тракт.
Следователно парацетамолът е особено подходящ за пациенти с предшестващи патологии или пациенти, приемащи едновременно други лекарства, за които е желателно да се избягва инхибирането на периферните простагландини (като например в случай на стомашно -чревно кървене или при възрастни хора).
Кофеинът действа като аналгетичен адювант, което повишава ефикасността на парацетамола.
Хлорфенамин малеат е мощен антихистамин (Н1-антагонист). Антихистамините намаляват или намаляват действието на хистамина чрез конкурентно и обратимо блокиране на хистаминовите H1 рецептори, присъстващи в тъканите. Хлорфенаминът има и антихолинергично действие. Антихистамините действат, като предотвратяват освобождаването на хистамин, простагландини и левкотриени и е доказано, че предотвратяват миграцията на възпалителни медиатори. Действията на хлорфенамина включват инхибиране на ефектите на хистамина върху гладките мускули. И пропускливостта на капилярите, с последващо намаляване на отока и появата на белези при реакции на свръхчувствителност като алергия и анафилаксия.
Аскорбиновата киселина (витамин С) е основен компонент на човешката диета. Той е включен във формулировката на INFLUMED с витамин С, за да допълни приема на витамин С, който се случва с диетата. Това е особено важно в ранните стадии на остри вирусни инфекции, като обикновена настинка, когато може да настъпи недостиг на витамин С. и липса на апетит.
Изопропамид йодид има бронхорелаксантни и редуциращи секрецията свойства.
05.2 "Фармакокинетични свойства -
Парацетамол се абсорбира бързо и почти напълно в стомашно -чревния тракт. Процентът на парацетамол, свързан с плазмените протеини в терапевтични концентрации, е минимален. Метаболизира се в черния дроб и се екскретира с урината главно под формата на глюкуронид и сулфат; по -малко от 5% се екскретират непроменени.
Кофеинът бързо се абсорбира в стомашно -чревния тракт и се разпространява широко в тялото. Почти напълно се метаболизира в черния дроб чрез окисляване и деметилиране до различни ксантинови производни, които се екскретират с урината. Средният плазмен полуживот е приблизително 4,9 часа.
Перорално хлорфенамин малеат се абсорбира лесно от стомашно -чревния тракт. Ефектите настъпват за 30 минути, като максимумът е между първия и втория час и продължава 4-6 часа. Плазменият полуживот е 12 - 15 часа.
Хлорфенаминът се метаболизира до монодесметилни и дидезметилови производни. Приблизително 22% от пероралната доза се екскретира непроменена в урината. Във фекалиите са открити само следи.
Аскорбиновата киселина, присъстваща в INFLUMED с витамин С, се абсорбира бързо в стомашно -чревния тракт и се разпространява широко в тялото.25% се свързва с плазмените протеини. Аскорбиновата киселина в повече от необходимото се елиминира в урината под формата на метаболити .
Фармакокинетиката на изопропамид йодид, абсорбиран през устата, е такава, че да гарантира продължителност на неговото фармакологично действие за 10-12 часа.
05.3 Предклинични данни за безопасност -
Вътрешните предклинични данни за безопасност и наличните в литературата относно активните съставки, присъстващи в INFLUMED, не подчертават съответната информация за показанията и препоръчителните дози.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Помощни вещества -
ИНФЛУМИРАНИ филмирани таблетки:
Помощни вещества: натриев нишестен гликолат, натриев захарин, хипромелоза, микрокристална целулоза, лактоза, колоиден силициев диоксид, талк, магнезиев стеарат, макрогол 6000, макрогол 4000, титанов диоксид.
ИНФЛУМИРАН с ефервесцентни таблетки с витамин С.:
Помощни вещества: винена киселина, глицин натриев карбонат, аромат на портокал / лимон, натриев захарин, аспартам, натриев бензоат, слънчево жълто (E110), натриев лаурил сулфат, захароза.
06.2 Несъвместимост "-
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност "-
3 години за филмирани таблетки.
2 години за ефервесцентни таблетки с витамин С.
06.4 Специални условия на съхранение -
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката -
INFLUMED: непрозрачен блистер от 12 филмирани таблетки.
ИНФЛУМИРАН с витамин С: алуминиеви / полиетиленови ленти от 12 ефервесцентни таблетки.
06.6 Инструкции за употреба и боравене -
Няма специални инструкции.
07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА „РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ТЪРГОВЕ“
ЙОДОСАН С.п.А. - Via Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВЕ -
ИНФЛЮМИРАНИ филмирани таблетки: A.I.C. н. 029238019.
ИНФЛУМИРАНИ ефервесцентни таблетки с витамин С: A.I.C. н. 029238021.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО -
Първо разрешение: Указ n. 489 от 22.10.1998 г. - Официален вестник, бр. 260 от 06.11.1998г
Последно подновяване: ноември 2008 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА -
Юни 2015 г.
