Какво представлява клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva и за какво се използва?
Клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva е антикоагулантно лекарство, използвано за разреждане на кръвта, съдържащо две активни вещества: клопидогрел и ацетилсалицилова киселина. Използва се за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, като миокарден инфаркт, при възрастни пациенти, които вече приемат както клопидогрел, така и ацетилсалицилова киселина (по -известна като аспирин) като отделни таблетки. Може да се използва при следните групи пациенти. състояние, известно като "остър коронарен синдром":
- пациенти с нестабилна стенокардия (тежък тип гръдна болка) или които са претърпели миокарден инфаркт без "издигане на ST сегмента" (анормална ЕКГ или електрокардиограма), включително пациенти, подложени на поставяне на стент (малка тръба) в артерия, за да предотвратяване на стесняване;
- пациенти, лекувани от инфаркт на миокарда с повишаване на сегмента ST, когато лекарят смята, че биха могли да се възползват от антикоагулантната терапия.
Как се използва клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva?
Клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел и 75 mg или 100 mg ацетилсалицилова киселина. Лекарството се приема като единична таблетка вместо единичните таблетки клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентите вече приемат отделно.Клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva може да се отпусне само с рецепта.
Как действа клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva?
И двете активни вещества в клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, са антитромбоцитни лекарства. Това означава, че те помагат за предотвратяване на слепването на кръвни клетки, наречени „тромбоцити“, и образуването на съсиреци, като по този начин помагат за предотвратяване на нов инфаркт на миокарда. повърхността им. По този начин тромбоцитите са по -малко „лепкави“, което намалява риска от образуване на кръвни съсиреци. Ацетилсалициловата киселина предотвратява слепването на тромбоцитите чрез блокиране на ензим, наречен простагландин циклооксигеназа.Това намалява производството на вещество, наречено тромбоксан, което обикновено стимулира агрегацията на тромбоцитите в съсиреци. Комбинацията от двете активни вещества има ефект на намаляване на риска от образуване на съсиреци в по -голяма степен от двете лекарства, приемани поотделно.И двете активни вещества са налични в Европейския съюз (ЕС) от няколко години. Клопидогрел е лицензиран за намаляване на агрегацията на тромбоцитите от 1998 г. и често се използва в комбинация с ацетилсалицилова киселина.Ацетилсалициловата киселина е налична повече от 100 години.
Какви ползи са показали клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva по време на проучванията?
Тъй като двете активни вещества се използват в терапевтични комбинации от няколко години, проучванията, представени от компанията, показват, че активните вещества на клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva, приети в една таблетка, се абсорбират от организма по същия начин, както двете лекарства дадени отделно. Компанията също така представи резултатите от 3 предишни проучвания, включващи общо над 61 000 пациенти с нестабилна стенокардия или с миокарден инфаркт, които показаха, че комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, взети като отделни таблетки, е по -ефективна.
Какви са рисковете, свързани с клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva?
Най -честите нежелани реакции при клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са хематом (локализирано натрупване на кръв под кожата), епистаксис (кървене от носа), стомашно -чревно кървене (кървене в стомаха или червата) , диария, коремна болка (стомашна болка), диспепсия (киселини), синини и кървене на мястото на инжектиране.За пълен списък на всички странични ефекти, съобщени при Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, вижте листовката. Клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, използвани за облекчаване на болка и възпаление) като ацетилсалицилова киселина или някоя от останалите съставки на клопидогрел. / Ацетилсалицилова киселина Teva. Не трябва да се използва и при пациенти със заболяване, което причинява кървене, като стомашна язва или мозъчен кръвоизлив, или при пациенти с мастоцитоза (високи кръвни нива на някои бели кръвни клетки, наречени мастоцити). Той е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност или с медицинско състояние, характеризиращо се с комбинация от астма, ринит (запушване на носа и хрема) и назални полипи (възли, които се развиват върху лигавицата на носната кухина). Клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva не трябва да се използва през третия триместър на бременността.
Защо е одобрен клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva са по -големи от рисковете и препоръча да бъде одобрена за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че и двете активни съставки на клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva се използва от няколко години за намаляване на риска от инфаркт на миокарда и който, когато се приема заедно, може да намали риска по -ефективно, отколкото да ги използвате самостоятелно. Комитетът взе предвид също, че комбинацията от двете активни съставки в една таблетка опростява терапията за пациенти, които ще могат да приемат по -малко таблетки.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план към обобщението на характеристиките на продукта и листовката за Clopidogrel / ацетилсалицилова киселина Teva е добавена информация за безопасност, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват. Допълнителна информация може да бъде намерена в обобщението на плана за управление на риска.
Повече информация за клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva
Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva, валидно в Европейския съюз на 1 септември 2014 г. За повече информация относно терапията с Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva, прочетете листовката (приложена всички "EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 9-2014.
Информацията за клопидогрел / ацетилсалицилова киселина Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
