МОЛЯ ОБЪРНЕТЕ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ НЕ ПОВЕЧЕ РАЗРЕШЕН
Какво представлява Fluenz Tetra - ваксина срещу грип и за какво се използва?
Fluenz Tetra е ваксина, използвана за защита на деца и юноши на възраст между 2 и 18 години от грип. Грипът се причинява предимно от два вида грипни вируси, тип А и В. Всеки от тези видове циркулира под формата на различни щамове или подтипове, които се променят с течение на времето. Fluenz Tetra съдържа живи атенюирани (отслабени) щамове на грипни вируси A и B (тип A-H1N1, тип AH3N2, тип B Виктория и тип B род Yamagata), въз основа на официалните препоръки за годишния грипен сезон.
Как се използва Fluenz Tetra - ваксина срещу грип?
Fluenz Tetra се предлага под формата на спрей за нос. Препоръчителната доза е един назален спрей (0,1 ml) на ноздра. Децата, които преди това не са били ваксинирани срещу сезонен грип, трябва да получат втора доза четири седмици след първото приложение.Ваксината може да се получи само с рецепта и трябва да се основава на официалните препоръки.
Как действа ваксината срещу грип Fluenz Tetra?
Fluenz Tetra е ваксина. Ваксините действат, като "обучават" имунната система (естествената защитна система на организма) да се защитава срещу заболяване. Fluenz Tetra съдържа щамове на грипния вирус, които преди това са били атенюирани, така че да не причиняват болестта. Когато човек се ваксинира , имунната система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда защитни сили, които му противодействат. По -късно имунната система ще може да реагира по -бързо, ако бъде изложена на вируса отново. Това ще помогне за предпазване на организма срещу болестта, причинена от. вирусът. Всяка година Световната здравна организация (СЗО) дава препоръки относно грипните щамове, които да бъдат включени във ваксините за следващия грипен сезон в Северното полукълбо. Двата щама А и В, присъстващи във Fluenz Tetra, ще се актуализират всеки сезон с атенюирани вирусни щамове, в съответствие с препоръките на СЗО и Европейския съюз. Исторически погледнато, сезонните грипни ваксини съдържат три грипни щама: грипен вирус тип A-H1N1, грипен вирус тип A-H3N2 и грипен вирус тип B. Включването на двата грипни вируса тип В във Fluenz Tetra може да осигури по-голяма защита срещу грип Б. Вирусите, използвани във Fluenz Tetra, се отглеждат в пилешки яйца.
Каква полза е показала ваксината Fluenz Tetra - Грип по време на проучванията?
Компанията предостави три проучвания, сравняващи Fluenz Tetra с Fluenz, лицензирана грипна ваксина, която съдържа три от четирите щама на грипни вируси, открити във Fluenz Tetra и вече е добре установена, че работи. От тези проучвания основното проучване включва над 2000 деца и юноши на възраст между 2 и 17 години, които са били ваксинирани с Fluenz Tetra или с „която и да е“ от двете ваксини срещу грип B, съдържащи или щамове на грип В, които също присъстват във Fluenz Tetra. проучване оценява способността на ваксините да стимулират имунен отговор срещу грип чрез измерване на производството на антитела. Проучването установи, че пациентите, ваксинирани с Fluenz Tetra, имат имунен отговор срещу всеки от четирите вирусни щама, съдържащи се във ваксината, сравними с имунните отговори, стимулирани от ваксините срещу Fluenz.
Какви са рисковете, свързани с Fluenz Tetra - ваксина срещу грип?
Най -честите нежелани реакции при Fluenz Tetra (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са намален апетит, главоболие, запушен или хрема и гадене.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Fluenz Tetra, вижте листовката. Fluenz Tetra не трябва да се използва при деца и юноши, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик) или към яйца или яйчни протеини. Не трябва да се използва и при хора, чиято имунна система е отслабена поради кръвни нарушения, симптоматична HIV инфекция и рак, или при деца и юноши, лекувани със салицилати (болкоуспокояващи като аспирин).
Защо е одобрена ваксината Fluenz Tetra - Грип?
Комитетът на Агенцията за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Fluenz Tetra са по -големи от рисковете и препоръча да бъде одобрен за употреба в ЕС. CHMP счита, че имунният отговор, стимулиран от Fluenz Tetra, е подобен на имунния отговор, стимулиран от Fluenz. Освен това фактът, че ваксината се прилага под формата на спрей за нос, а не чрез инжектиране и фактът, че съдържа и двата вируса на грип В, представляват две важни предимства за CHMP за деца. Профилът на безопасност на Fluenz Tetra е подобен на този на Fluenz и се счита за приемлив.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fluenz Tetra - ваксина срещу грип?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Fluenz Tetra се използва възможно най -безопасно. Въз основа на този план информацията за безопасността е добавена към резюмето на характеристиките на продукта и информационната листовка на Fluenz Tetra, включително подходящите предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват.
Повече информация за Fluenz Tetra - ваксина срещу грип
На 04 декември 2013 г. Европейската комисия издава „Разрешение за употреба“ за Fluenz Tetra, валидно в Европейския съюз. За повече информация относно терапията с Fluenz Tetra, прочетете листовката (включена в EPAR) или се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Последна актуализация на това резюме: 12-2013
Информацията за Fluenz Tetra - ваксина срещу грип, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
