Какво е Fluenz - грипна ваксина?
Fluenz е ваксина, предлагана като спрей за нос, който предпазва от грип А (подтипове H1N1 и H3N2) и грип В. Съдържа живи атенюирани (отслабени) щамове на грипния вирус въз основа на официалната препоръка за годишния грипен сезон.
За какво се използва Fluenz - противогрипна ваксина?
Fluenz се използва за профилактика на грип при деца и юноши на възраст от 24 месеца до 18 години.
Ваксината може да се получи само с рецепта. Използването му трябва да се основава на официални препоръки.
Как се използва Fluenz - ваксина срещу грип?
Fluenz се предлага като спрей за нос в назален апликатор за еднократна употреба (прилага се в дози от 0,1 ml във всяка ноздра). Той трябва да се използва само като спрей за нос и не трябва да се инжектира. Децата, които преди това не са били ваксинирани срещу сезонен грип, трябва да получат втора доза най -малко 4 седмици след първата.
Как действа Fluenz - грип?
Fluenz е ваксина. Ваксините действат, като „обучават“ имунната система (естествената защитна система на организма) как да се защитава срещу болест. Грипът съдържа щамове на грипния вирус, които са отслабени, така че те не могат да причинят заболяване.
Когато се постави ваксината, имунната система разпознава вируса като „чужд“ и развива защитни сили, за да му противодейства. След това имунната система може да реагира по -бързо, когато е изложена отново на вируса, като помага за защита на организма срещу болести, причинени от вируса.
Всяка година Световната здравна организация (СЗО) прави препоръки за щамовете на грипния вирус да се включат във ваксините за следващия грипен сезон. Тези вирусни щамове трябва да бъдат включени във Fluenz, преди да могат да бъдат използвани. Fluenz ще бъде актуализиран с отслабени щамове. Тип A- H1N1, A-H3N2 и B на вируса за всеки сезон, съгласно препоръките, издадени от СЗО и Европейския съюз за Северното полукълбо.
Вирусите, използвани при Fluenz, растат върху пилешки яйца.
Как е проучен Fluenz - грипна ваксина?
Ефектите на Fluenz са тествани за първи път на експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
Девет основни проучвания, включващи около 24 000 деца и юноши, и четири проучвания, включващи около 11 000 възрастни, сравняват Fluenz с плацебо (ваксина без специфична терапевтична активност) или друга инжекционна грипна ваксина, съдържаща инактивиран (убит) вирусен източник на същите три грипни щама. Грипните щамове са подбрани, като се вземе предвид грипният сезон. Основната мярка за ефективност е броят на лабораторно потвърдените случаи на грип, причинени от трите щама през разглеждания грипен сезон, въпреки че едно от проучванията при възрастни измерва броя на случаите на фебрилно заболяване (вместо потвърдени случаи на грип).
Каква полза е показала грипната ваксина срещу грип по време на проучванията?
В проучвания при деца и юноши, Fluenz намалява броя на случаите на грип, причинени от трите грипни щама, с между 62% и 100% в сравнение с плацебо и между 35% и 53% в сравнение с референтната инактивирана ваксина.
Проучванията при възрастни показват, че Fluenz може да има някои предимства пред плацебо, но резултатите са смесени. Проучванията показват също, че Fluenz не е толкова ефективен, колкото референтната инактивирана ваксина при възрастни.
Какви са рисковете, свързани с грипната ваксина срещу грип?
Най -честите нежелани реакции на Fluenz (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са намален апетит, главоболие, хрема или запушен нос и гадене.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Fluenz, вижте листовката.
Fluenz не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки, към гентамицин (вид антибиотик), към яйца или към яйчни протеини. Също така не трябва да се дава на хора с отслабена имунна система в резултат на състояния като кръвни нарушения, симптоматична HIV инфекция и рак или някои медицински лечения. Не трябва да се дава на деца, които приемат салицилатна терапия (използва се в лекарства като аспирин за облекчаване на болката).
Защо ваксината срещу грип е одобрена?
CHMP посочва, че проучванията убедително показват, че Fluenz е по -ефективен от плацебо и инактивираната референтна ваксина при деца и юноши, но не и при възрастни. Затова CHMP реши, че ползите от Fluenz надвишават рисковете при деца и юноши на възраст от 24 месеца до 18 години и препоръча издаването на разрешение за употреба за тази група пациенти.
Научете повече за Fluenz - ваксина срещу грип
На 27 януари 2011 г. Европейската комисия издава на MedImmune, LLC „разрешение за употреба“ за Fluenz, валидно в целия Европейски съюз. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
Последна актуализация на това резюме: 01-2011.
Информацията за грипната ваксина срещу грип, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
