Какво представлява Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva е лекарство, което съдържа активното вещество ирбесартан. предлага се под формата на бели таблетки с овална форма (75, 150 и 300 mg).
Irbesartan Teva е „генерично лекарство“, което означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Aprovel. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva се използва при пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане). Терминът "съществен" показва, че хипертонията няма очевидна причина. Irbesartan Teva се използва също за лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет). Употребата на Irbesartan Teva не се препоръчва при пациенти на възраст под На 18 години, тъй като няма информация за безопасността и ефикасността за тази възрастова група.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva се приема през устата, със или без хранене. Обикновено препоръчителната доза е 150 mg веднъж дневно. Ако кръвното налягане не се контролира достатъчно, дозата може да се увеличи до 300 mg на ден или да се добавят други лекарства за хипертония, като хидрохлоротиазид. Начална доза от 75 mg може да се използва при пациенти, подложени на хемодиализа (техника за пречистване на кръвта) или при пациенти на възраст над 75 години.
При пациенти с хипертония и диабет тип 2, Irbesartan Teva се добавя към други лечения за хипертония.Лечението започва с доза от 150 mg веднъж дневно, която обикновено се увеличава до 300 mg веднъж дневно.
Как действа Irbesartan Teva?
Активното вещество в Irbesartan Teva, ирбесартан, е „антагонист на рецептора на ангиотензин II“, което означава, че блокира действието на хормон в тялото, наречен ангиотензин II, който е мощен вазоконстриктор (вещество, което свива кръвоносните съдове, като блокира рецептори, към които обикновено се свързва ангиотензин II, ирбесартан блокира ефекта на хормона, позволявайки на кръвоносните съдове да се разширят. Това води до спад на кръвното налягане и намалява рисковете, свързани с високо кръвно налягане, като инсулт.
Как е проучен Irbesartan Teva?
Тъй като Irbesartan Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Aprovel. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Irbesartan Teva?
Тъй като Irbesartan Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като референтното лекарство.
Защо Irbesartan Teva е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Irbesartan Teva има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Aprovel. Следователно CHMP счита, че като в случай на Aprovel, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Irbesartan Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Irbesartan Teva
На 30 октомври 2009 г. Европейската комисия пусна Teva Pharma B.V. „разрешение за употреба“ за Irbesartan Teva, валидно в целия Европейски съюз.
Пълната версия на EPAR за Irbesartan Teva можете да намерите тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 08-2009.
Информацията за Irbesartan Teva, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
