Какво е Tolura?
Tolura е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан. Предлага се под формата на бели таблетки (кръгли: 20 mg; овални: 40 mg; под формата на капсула: 80 mg).
Толура е „генерично лекарство“. Това означава, че е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Micardis.
За какво се използва Tolura?
Tolura е показан за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.Терминът "есенциален" означава, че хипертонията няма очевидна причина.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Tolura?
Препоръчителната доза Tolura е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да се установи полза при използване на доза от 20 mg. Ако желаното кръвно налягане не е постигнато, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, като хидрохлоротиазид.
Как действа Tolura?
Активното вещество в Tolura, телмисартан, е „ангиотензин II рецепторен антагонист“, което означава, че блокира действието на хормон, произвеждан от организма, наречен ангиотензин II. Ангиотензин II е мощен вазоконстриктор (вещество, което ограничава кръвоносните съдове). Като блокира рецепторите, към които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан предотвратява работата на хормона, като позволява на кръвоносните съдове да се разширят.Това води до спад на кръвното налягане и намалява рисковете, свързани с високо кръвно налягане, като инфаркт или инсулт.
Как е проучен Tolura?
Тъй като Tolura е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Micardis. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Tolura?
Тъй като Tolura е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са същите като референтното лекарство.
Защо Tolura е одобрен?
CHMP (Комитет по лекарствени продукти за хуманна употреба) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tolura има сравнимо качество и е биоеквивалентно на Micardis. Следователно CHMP счита, че както в случая на Micardis, ползите надвишават установените рискове, поради което Комитетът препоръчва издаването на разрешение за употреба на Tolura.
Повече информация за Tolura
На 4 юни 2010 г. Европейската комисия издаде „разрешение за употреба“ за Tolura, валидно в целия Европейски съюз, на Krka dd, Ново Местоположение. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
За пълната версия на EPAR на Tolura, кликнете тук.За повече информация относно терапията с Tolura, прочетете листовката (също включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 04-2010.
Информацията за Tolura, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
