Какво представлява Veltassa - Patiromer и за какво се използва?
Veltassa е лекарство, използвано за лечение на възрастни с високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия). Хиперкалиемията може да причини тежки сърдечни проблеми и мускулна слабост.
Veltassa съдържа активното вещество патиромер.
Как се използва Veltassa - Patiromer?
Veltassa се предлага под формата на сатирови сашета (8,4, 16,8 и 25,2 g), съдържащи прах, който се смесва с вода или някои плодови сокове и се приема през устата. Препоръчителната начална доза е 8,4 g веднъж дневно. След това лекарят коригира дозата на интервали от поне една седмица въз основа на нивата на калий в кръвта на пациента. Максималната доза е 25,2 g веднъж дневно. Сместа Veltassa трябва да се приема с храна и поне три часа преди или след всяко друго лекарство, което пациентът приема през устата. За повече информация вижте листовката.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта
Как действа Veltassa - Patiromer?
Когато Veltassa се приема през устата, активната съставка, патиромер, остава в червата, където се свързва здраво с калия, за да образува съединение, което впоследствие се елиминира с фекалиите.По този начин, патиромерът извлича калия от тялото в червата и след това намалява количеството в кръвта.
Каква полза е показала Veltassa - Patiromer по време на проучванията?
Едно основно проучване при пациенти с хронично бъбречно заболяване с хиперкалиемия установява, че Veltassa е ефективен при понижаване на нивата на калий в кръвта.
В първата част на проучването 243 пациенти с хиперкалиемия (със средно ниво на калий 5,6 mmol / l) са лекувани с Veltassa. След четири седмици лечение нивото на калий намалява средно с 1,0 mmol / l.
Втората част на проучването сравнява Veltassa с плацебо (сляпо лечение) при 107 пациенти, чието ниво на калий е намаляло с лечението с Veltassa през първата част на проучването. След четири седмици средното ниво на калий не се е променило при пациенти, приемали Veltassa в продължение на четири седмици, напротив, то се е повишило средно с 0,7 mmol / l при пациенти, приемащи плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Veltassa - Patiromer?
Най -честите нежелани реакции при Veltassa (които могат да засегнат повече от 1 на 100 души) са тези, които засягат храносмилателната система (запек, диария, коремна болка и метеоризъм) и кръвни изследвания, показващи ниски нива на магнезий в кръвта. За пълния списък за ограниченията и нежеланите реакции, съобщени при Veltassa, вижте листовката.
Защо Veltassa - Patiromer е одобрен?
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Veltassa са по -големи от рисковете и препоръча да бъде одобрен за употреба в ЕС. Агенцията счита, че има нужда от ефективно лечение на хиперкалиемия и че Veltassa предизвиква значително намаляване на нивата на калий. Нежелателно ефектите са относително умерени, но лекарят трябва да ги вземе предвид, когато обмисля лечение с Veltassa.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Veltassa - Patiromer?
Препоръките и предпазните мерки, които трябва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, за да се използва Veltassa безопасно и ефективно, са изложени в кратката характеристика на продукта и листовката.
Повече информация за Veltassa - Patiromer
За пълната версия на EPAR на Veltassa, направете справка на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine / Хуманитарни лекарства / Доклади за европейска обществена оценка. За повече информация относно терапията с Veltassa прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Информацията за Veltassa - Patiromer, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
