CHONDROSULF - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

Chondrosulf - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение

Активни съставки: натриев хондроитин сулфат

КОНДРОСУЛФ 400 mg твърди капсули
CONDROSULF 400 mg гранули за перорален разтвор

Показания Защо се използва Condrosulf? За какво е?

CONDROSULF е лекарство, използвано за лечение на деформации в резултат на деградацията на ставите (остеоартрит) на коляното и бедрото; активната му съставка е хондроитин-сулфат, който е основният компонент на хрущяла.

CHONDROSULF облекчава болките в ставите и подобрява подвижността на ставите.

Противопоказания Когато Condrosulf не трябва да се използва

Не приемайте CHONDROSULF, ако:

сте алергични към активното вещество или към други химически подобни вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Кондросулф

CONDROSULF трябва да се използва с повишено внимание при лица, особено изложени на риск от алергии. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако имате алергии. Гранули CHONDROSULF за перорален разтвор съдържа:

сорбитол. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
оранжево жълто S (E 110). Може да предизвика алергични реакции.
натрий (1,59 mmol на доза). Да се има предвид при хора с намалена бъбречна функция или на диета с ниско съдържание на натрий.

Деца и юноши

CONDROSULF не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Condrosulf

Няма известни взаимодействия между CHONDROSULF и други лекарства. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Това лекарство трябва да се използва по време на бременност или кърмене само когато е категорично необходимо и под строг лекарски контрол.

Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете, или ако кърмите, консултирайте се с Вашия лекар, който ще оцени ползите и рисковете от терапията с CONDROSULF.

Шофиране и работа с машини

CONDROSULF не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

Доза, начин и време на приложение Как да използвате Condrosulf: Дозировка

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, който ще определи дозата и продължителността на лечението. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни

Освен ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната доза е 2 - 3 капсули или сашета на ден в продължение на поне 3 седмици.

Вземете CHONDROSULF през устата:

ако използвате капсули CONDROSULF, поглъщайте капсулите с вода;
ако използвате гранули CHONDROSULF, разтворете съдържанието на сашетата във вода преди приемане.

Не променяйте дозата, препоръчана или предписана от Вашия лекар. Ако не забележите подобрение или симптомите Ви се влошават, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Кондросулф

Няма известни случаи на предозиране. Препоръчва се да не се превишава препоръчителната доза. В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най -близката болница.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Condrosulf

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции могат да възникнат по време на лечението с CONDROSULF:

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

стомашно или чревно разстройство, коремна болка, гадене, диария;
повече или по-малко внезапно начало на кожни лезии, например петна или дифузни промени в цвета (макуло-папуларен обрив, еритем, обрив);
виене на свят.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

зачервяване на кожата (екзема), копривна треска, сърбеж;
подуване (оток).

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на „www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.“ Като съобщите нежелани реакции, можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Друга информация

Какво съдържа CHONDROSULF

Активната съставка е: натриев хондроитин сулфат.

Твърди капсули CONDROSULF

Всяка капсула съдържа 400 mg натриев хондроитин сулфат.
Другите съставки са: магнезиев стеарат, желатин, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), индиго кармин (Е 132).

CHONDROSULF гранули за перорален разтвор

Всяко пакетче гранули съдържа 400 mg натриев хондроитин сулфат.
Другите съставки са: лимонена киселина, аромат на портокал, натриев захарин, оранжево жълт S (E 110), сорбитол, безводен колоиден силициев диоксид (Aerosil 200).

Описание на външния вид на CHONDROSULF и съдържанието на опаковката

Твърдите капсули CONDROSULF се предлагат в опаковки, съдържащи 20 капсули.

Гранули CHONDROSULF за перорален разтвор се предлагат в опаковки, съдържащи 20 сашета.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за Condrosulf може да бъде намерена в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми 04 и кърмене 0,77 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 0,48 Нежелани реакции 0,49 Предозиране 05,0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА05,1 Фармакодинамични свойства05,2 Фармакокинетични свойства 05,3 Предклинични данни за безопасност 06,0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност за съхранение 06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката 06.6 Инструкции за употреба и боравене 07.0 ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РАЗРЕШЕНИЕ 08 .0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ 09.0 ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОФармацевтични продукти, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА НА ВЪТРЕШНОТО РАДИАЦИИ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ ЗА ЕСТЕМПОРАНЕА

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

КОНДРОСУЛФ 400 MG

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка капсула съдържа 400 mg натриев хондроитин сулфат

Всяко пакетче гранули съдържа 400 mg натриев хондроитин сулфат

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Твърди капсули.

Гранули за перорален разтвор.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

Симптоматично лечение на остеоартрит на коляното и тазобедрената става

04.2 Дозировка и начин на приложение

Възрастни

Освен ако не е предписано друго, се препоръчва следната схема на дозиране, която трябва да се спазва за период от не по -малко от 3 седмици: от 2 до 3 капсули или сашета перорално / ден, в зависимост от тежестта на заболяването.

Деца

Няма доказателства в подкрепа на употребата на хондроитин сулфат при деца от 0 до 18. Следователно употребата на хондроитин сулфат при деца не се препоръчва.

Съдържанието на сашетата трябва да се разтвори във вода преди приемане.

04.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към други близко свързани вещества от химическа гледна точка и / или към някое от помощните вещества.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Употребата на лекарството не се препоръчва при лица, особено предразположени към алергии.

Гранули CHONDROSULF за перорален разтвор съдържа сорбитол. Пациенти с редки наследствени проблеми с непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Няма известни взаимодействия или несъвместимости с други лекарства.

Не са провеждани проучвания за взаимодействие.

04.6 Бременност и кърмене

При бременни и кърмещи жени продуктът трябва да се прилага само в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.

Бременност: Няма клинични данни за експозиция по време на бременност за продукта.

Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти, свързани с бременност, ембрионално-фетално развитие, раждане и постнатално развитие.

Предписвайте лекарството с повишено внимание по време на бременност.

Време за хранене: Не е известно дали продуктът се екскретира в кърмата, нито е изследвана екскрецията в млякото при животни. Решението дали да се продължи или преустанови кърменето или да се продължи или преустанови терапията с КОНДРОСУЛФ трябва да се вземе предвид ползата от кърменето. за детето и ползата от терапията с продукта за майката.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

CONDROSULF не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

04.8 Нежелани реакции

Нежеланите реакции са редки (гадене, диария, болка, коремен дискомфорт и кожни реакции могат да се появят при започване на терапията, но обикновено са редки и леки по тежест.

Нежеланите реакции, наблюдавани по време на постмаркетинговото наблюдение, са представени в следващата таблица.

Във всяка категория нежеланите реакции се класират според честотата на появата и тежестта, като се използва следната конвенция: много чести (> 1/10); чести (> 1/100, 1/1 000, 1/10000,

• Много рядко Редки Промени в нервната система Замайване Промени в стомашно -чревната система Болка в горната част на корема Диария Гадене Стомашно -чревни нарушения Промени в кожата и подкожната тъкан Макуло-папулозен обрив Еритема Обрив Уртикария Екзема Сърбеж Общи нарушения и промени в мястото на приложение Оток

Най -подходящият термин MedDRA е използван за описване на реакциите, изброени по -горе. Синоними или сродни състояния не са изброени, но все пак трябва да се имат предвид.

04.9 Предозиране

Не са докладвани случаи на предозиране.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: други лекарства за заболявания на опорно -двигателния апарат. ATC код: M09AX.

Хондроитин сулфатът, активната съставка на CHONDROSULF, принадлежи към класа на полизахаридите, по-точно на гликозамино-гликаните. Те са един от основните съставни елементи на хрущяла, където се установява, че са свързани с протеини, за да образуват така наречените протеогликани, които осигуряват механично-еластичните свойства на самия хрущял. При ставни дегенеративни процеси от артритен тип се наблюдава намаляване на съдържанието на хрущялен хондроитин сулфат с последващо намаляване на фиксиращата сила на водата и последващо прогресивно влошаване на ставната функция поради дегенерация на самия хрущял.

Доставката на екзогенен хондроитин сулфат компенсира дефицита на хрущяла, позволявайки спиране или забавяне на дегенеративния процес и оптимална реализация на спонтанните репаративни процеси.

На нивото на ставния хрущял всъщност хондроитин сулфатът е в състояние да антагонизира ставните дегенеративни процеси, преди всичко чрез инхибиране на хрущялните литични ензими и стимулиране на биосинтезата на протеогликани.

При опитното животно основните ефекти на активния принцип бяха действието върху възстановяването на костите и антиартритната активност.

05.2 Фармакокинетични свойства

От фармакокинетична гледна точка, след еднократно перорално приложение при хора, плазмените концентрации на хондроитин сулфат бяха подчертани, оценени като активност на липопротеин-липаза, вече след 15 "от приложението, с откриваем пик около 30" и продължаващ още 12 часа след приложението администрация.

05.3 Предклинични данни за безопасност

Неклиничните данни не разкриват особен риск за хората въз основа на конвенционални проучвания за фармакология за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност.