Активни съставки: Мометазон (Mometasone furoate)
Elocon 0,1% сметана
Elocon 0,1% мехлем
Предлагат се опаковъчни вложки Elocon за размери на опаковките: - Elocon 0,1% крем, Elocon 0,1% мехлем
- Elocon 0,1% кожен разтвор
Показания Защо се използва Elocon? За какво е?
Elocon съдържа мометазон фуроат, който принадлежи към клас лекарства, наречени кортикостероиди.
Кортикостероидите са хормони, които изпълняват множество дейности, с важна функция за контролиране на възпалението.
Elocon е показан за лечение на следните кожни заболявания (дерматози), които отговарят на кортикостероидната терапия при възрастни и деца:
- Псориазис, характеризиращ се с червени петна, удебеляване, сребристобяло лющене и понякога сърбеж
- Атопичен дерматит, характеризиращ се със сърбеж, зачервяване, лющене и бучки по кожата;
- Контактен дерматит, характеризиращ се със зачервяване, лющене, малки мехури, мехури, малки повърхностни рани и струпеи, които възникват при контакт с определени вещества;
- Себореен дерматит, кожен обрив, засягащ области, богати на мастни жлези, като скалпа, лицето, гърдите и ушите
- Дразнещ дерматит, характеризиращ се с мехури, лющене, образуване на корички, сърбеж и удебеляване на кожата;
- Невродермит, характеризиращ се със сърбеж и лющене;
- Застойна екзема, характеризираща се с по -тъмни участъци, с червени, тънки, понякога удебелени петна, с наличие на сърбеж и болка;
- Дисхидроза, характеризираща се с малки, често сърбящи мехури, които съдържат бистра течност
- Слънчева еритема, характеризираща се със сърбеж, болка, усещане за парене и наличие на мехури.
Противопоказания Когато Elocon не трябва да се използва
Не използвате Elocon
- ако сте алергични към мометазон фуроат, други кортикостероиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство;
- ако имате други кожни промени като розацея на лицето, която се проявява с широко зачервяване в централната част на лицето;
- ако имате младежки акне (акне вулгарис);
- ако имате атрофия на кожата (изтъняване на кожата);
- ако имате периорален дерматит (червен обрив около устата);
- ако имате сърбеж в гениталните органи и около ануса;
- ако вашето бебе има обриви от пелени;
- ако имате импетиго или пиодермия, бактериални инфекции на кожата, характеризиращи се с мехурчета, пълни с бистра течност, които впоследствие се запълват с гной и следователно придобиват ярко жълт цвят;
- ако имате вирусни кожни инфекции (напр. херпес симплекс, херпес зостер и варицела, обикновени брадавици, остри брадавици, заразен мекотел);
- ако имате кандида или дерматофити, кожни заболявания, причинени от паразити или гъбички;
- ако имате туберкулоза, заболяване, което обикновено засяга белите дробове;
- ако страдате от сифилис, предавано по полов път инфекциозно заболяване;
- ако имате кожни реакции след ваксинации;
- ако страдате от краста, „заразна кожна инфекция, причинена от акари;
- върху рани или язви по кожата.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Elocon
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Elocon.
Лекарят ще обърне особено внимание в случаите, когато Elocon се използва за дълги периоди, върху „голяма повърхност на кожата в гънки и лезии и особено ако се прилага под оклузивна превръзка (недишаща, например полиетилен). Това е така, защото в тези случаи лекарството може да премине в кръвта и да повлияе на някои хормони и стойностите на кръвната захар и урината.
Независимо от възрастта, трябва да избягвате продължителна терапия за продължителен период от време.Ако нанесете лекарството върху лицето си, не използвайте оклузивни превръзки и ограничете продължителността на лечението до 5 дни.
Лекарството може да промени външния вид на някои лезии, което прави лекаря труден за диагностициране и забавя заздравяването.
Ако имате псориазис, Вашият лекар ще следи отблизо употребата на Elocon.
Не поставяйте Elocon в контакт с очите, включително клепачите, поради много редкия риск от повишено налягане в окото (глаукома) и катаракта.
Ако развиете дразнене или прекомерен отговор с употребата на Elocon, спрете лечението и незабавно уведомете Вашия лекар.
Ако развиете инфекция, докато използвате Elocon, консултирайте се с Вашия лекар, който ще Ви препоръча подходящо лечение. Може да се наложи да спрете употребата на Elocon, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана. Всички нежелани реакции, които се съобщават след системна употреба на кортикостероиди (напр. Прилагани през устата), могат да се появят и при кортикостероиди, прилагани локално върху кожата (локално приложение), особено при кърмачета и деца.
Деца
Продължителното приложение за продължителен период от време може да попречи на растежа и развитието на детето, поради което лекарят ще предпише най -малкото количество лекарство, способно да постигне ефективен терапевтичен отговор. Използвайки доза, еквивалентна на тази на възрастните при деца, по -висока могат да се появят ефекти, отколкото при възрастни.
Оклузивната превръзка не трябва да се използва при деца. Пелената може да действа като оклузивна превръзка.
Използвайте Elocon с повишено внимание при деца на възраст над две години.
Elocon не се препоръчва за употреба при деца под две години.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Elocon
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Към днешна дата няма известни взаимодействия на други лекарства с Elocon.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Ако сте бременна или кърмите, използвайте това лекарство само когато е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар. Избягвайте обаче нанасяне върху големи площи от телесната повърхност или за продължителни периоди от време.
Няма достатъчно доказателства за безопасността на употребата на Elocon при бременни жени и поради това рискът от някои ефекти върху човешкия плод не е известен. Както при другите локално прилагани кортикостероиди, възможността растежът на плода да бъде повлиян от преминаването на кортикостероида през плацентата.
Ако сте бременна, Вашият лекар ще Ви предпише Elocon само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за Вас или за плода.
Не е известно дали лекарството преминава в кърмата. Ако кърмите, Вашият лекар много внимателно ще прецени дали да Ви предпише Elocon. Спрете кърменето в случай на продължително или високодозово лечение.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Elocon 0,1% мехлем съдържа пропилен гликол
Може да предизвика дразнене на кожата.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Elocon: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Нанасяйте Elocon веднъж дневно.
Нанесете тънък слой крем или мехлем, в достатъчно количество, за да покриете цялата засегната област, като масажирате леко, докато се абсорбира напълно.
В повечето случаи не се изисква оклузивна превръзка.
Вашият лекар ще Ви информира за продължителността на лечението.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Elocon
Ако използвате повече Elocon, отколкото трябва
Избягвайте прекомерната и продължителна употреба на Elocon, тъй като това може да причини неизправност на надбъбречните жлези, която обикновено е обратима. В този случай Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете лечението, да намалите честотата на приложение или да замените Elocon с друго лекарство. съдържащите се във всяка опаковка кортикостероиди са толкова ниски, че имат малък или никакъв вреден ефект в малко вероятния случай на „случайно орално поглъщане“. Ако случайно сте приели предозиране на Elocon, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако сте пропуснали да използвате Elocon
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете приема на Елокон
Не спирайте внезапно лечението, тъй като можете да развиете симптоми като зачервяване на кожата, парене и парене. Спрете лечението постепенно, например като продължите периодично, преди да го спрете.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Elocon
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
- сухота на кожата
- дразнене на кожата
- възпаление на кожата (дерматит)
- възпаление на кожата с червени обриви около устата (периорален дерматит)
- мацерация на кожата
- остро възпаление на кожата със сърбеж и задържане на пот в слоевете под кожата (милиария)
- разширяване на повърхностни кръвоносни съдове (телеангиектазия)
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)
- инфекция, включваща горната част на космения фоликул (фоликулит)
- Изгарящо усещане
- сърбеж
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
- инфекции
- агломерация на циреи (фурункулоза)
- промяна в усещането в крайниците или други части на тялото, често придружено от изтръпване (парестезия)
- кожна реакция поради контакт (контактен дерматит) - загуба на цвят на кожата (хипопигментация)
- повишена коса (хипертрихоза)
- кожни ивици
- поява на акне (акнеиформен дерматит)
- изтъняване на кожата (атрофия)
- болка и реакции при прилагане на лекарството.
Лекарството, използвано за продължителен период от време, може да повлияе на някои хормони. При деца, които са по -чувствителни, хроничната кортикостероидна терапия може да попречи на растежа и развитието.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Elocon 0,1% сметана: да не се съхранява над 25 ° C.
Elocon 0,1% мехлем: това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда. 6.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Elocon 0,1% крем
- Активната съставка е мометазон фуроат: 1 г крем съдържа 1 мг мометазон фуроат.
- Другите съставки са: хексилен гликол, бял восък, мек бял парафин, пречистена вода, хидрогениран фосфатидилхолин, титанов диоксид, ацетилов нишесте октенил сукцинат.
Какво съдържа Elocon 0,1% маз
- Активната съставка е мометазон фуроат: 1 г мехлем съдържа 1 мг мометазон фуроат.
- Другите съставки са: хексиленгликол, пропиленгликол стеарат, бял восък, бял вазелин, пречистена вода.
Как изглежда Elocon и какво съдържа опаковката
Elocon 0,1% сметана - 30 г туба
Elocon 0,1% мехлем - 30 g туба
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ЕЛОКОН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ELOCON 0,1% крем
1 г крем съдържа:
Активен принцип: мометазон фуроат 1 mg.
ELOCON 0,1% мехлем
1 g мехлем съдържа:
Активен принцип: мометазон фуроат 1 mg.
Помощно вещество с известни ефекти: пропилен гликол.
ЕЛОКОН 0,1% кожен разтвор
1 g кожен разтвор съдържа:
Активен принцип: мометазон фуроат 1 mg.
Помощно вещество с известни ефекти: пропилен гликол.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем, мехлем, кожен разтвор.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
ELOCON е показан при лечение на чувствителни към стероиди дерматози при възрастни и деца:
- Псориазис
- Атопичен дерматит
- Контактен дерматит
- Себореен дерматит
- Дразнещ дерматит
- Невродермит
- Стазисна екзема
- Дишидроза
- Слънчево изгаряне
Кожен разтвор ELOCON е специално разработен за лечение на дерматози на скалпа и други области, покрити с коса.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Нанасяйте тънък слой крем, мехлем или няколко капки кожен разтвор веднъж дневно, в достатъчно количество, за да покриете цялата засегната област, като масажирате леко, докато се абсорбира напълно.
В повечето случаи не се изисква оклузивна превръзка.
04.3 Противопоказания
ELOCON е противопоказан при розацея на лицето, вулгарно акне, атрофия на кожата, периорален дерматит, генитален и перианален сърбеж, обрив от пелени, бактериални инфекции (напр. Импетиго, пиодермия), вирусни инфекции (напр. Херпес симплекс, херпес зостер и варицела, вулгарни брадавици, остри брадавици) , molluscum contagiosum), паразитни и гъбични (например кандида или дерматофити), туберкулоза, сифилис или следваксинални реакции и краста. ELOCON не трябва да се прилага върху рани или върху кожата, когато има язви. ELOCON е противопоказан при лица със свръхчувствителност към мометазон фуроат, към други кортикостероиди или към някое от помощните вещества, присъстващи в тези препарати.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Ако при употреба на ELOCON се развие дразнене или сенсибилизация, лечението трябва да се преустанови и да се започне подходяща терапия.
Ако се развие инфекция, трябва да се приложи подходящо противогъбично или антибактериално средство.Ако не се получи благоприятен отговор в рамките на кратко време, кортикостероидът трябва да се преустанови, докато инфекцията не бъде адекватно контролирана.
Епикутанното приложение на кортизон при лечението на разширени дерматози и за продължителни периоди може да причини системна абсорбция; това явление се проявява по -лесно, когато се използва оклузивната превръзка. При новородени пелената може да действа като оклузивна превръзка. Системната абсорбция на кортикостероиди за локално приложение може водят до обратимо потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза с потенциална глюкокортикостероидна недостатъчност след преустановяване на лечението.Прояви на синдром на Кушинг, хипергликемия и гликозурия могат да се появят и при някои пациенти след системна абсорбция на локални кортикостероиди по време на лечението.
Пациентите, прилагащи локален стероид върху голяма повърхност или в области с оклузивна превръзка, трябва периодично да се наблюдават за потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза.
Всички нежелани реакции, които се съобщават след системна употреба на кортикостероиди, включително потискане на надбъбречната жлеза, могат да се появят и при локални кортикостероиди, особено при кърмачета и деца.
Педиатрична популация
Локалната кортикостероидна терапия при деца може да предизвика потискане на надбъбречната активност с по -висока честота, отколкото при възрастни. Освен това, детето може да прояви по -голяма чувствителност към системна токсичност при еквивалентни дози, тъй като съотношението между повърхността на кожата и телесното тегло е по -голямо.
Продължителното и продължително приложение на локални стероиди може да попречи на растежа и развитието.
Следователно, приложението трябва да се състои от най -малкото количество локални стероиди, способни да получат ефективен терапевтичен отговор.
Локалната и системна токсичност е често срещана, особено след продължителна и продължителна употреба върху голяма повърхност на увредена кожа, в гънки и с полиетиленова оклузивна превръзка. Когато се използва в ранна детска възраст или върху лицето, не трябва да се използва оклузивна превръзка. Пелената може да действа като оклузивна превръзка. Когато се използва върху лицето, лечението трябва да бъде ограничено до 5 дни.
Дългосрочната продължителна терапия трябва да се избягва при всички пациенти, независимо от възрастта.
ELOCON трябва да се използва с повишено внимание при педиатрични пациенти на възраст над две години, въпреки че безопасността и ефикасността на ELOCON не са установени за употреба след 3 седмици. Тъй като безопасността и ефикасността на ELOCON при педиатрични пациенти под две години не са е оценена, употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Локалните стероиди трябва да се използват с повишено внимание при лечението на псориазис по редица причини, включително рецидив на развитие след развитие на толерантност, риск от локализиран пустулозен псориазис и развитие на системна или локална токсичност поради нарушена бариерна функция на кожата. . Когато се използва при псориазис, се препоръчва внимателно наблюдение на пациента.
Както при всички мощни локални глюкокортикоиди, трябва да се избягва рязкото прекратяване на лечението. да бъдат предотвратени чрез бавно отслабване на лечението, например чрез продължаване на лечението периодично преди спирането му.
Глюкокортикоидите могат да променят външния вид на някои лезии, да затруднят установяването на правилна диагноза и също така да забавят заздравяването.
Мазът ELOCON и кожен разтвор съдържат пропилен гликол, който може да предизвика дразнене на кожата.
Локалните препарати на ELOCON не са подходящи за офталмологична употреба, включително клепачите, поради много редкия риск от проста глаукома или субкапсуларна катаракта.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Към днешна дата лекарствените взаимодействия и несъвместимости за мометазон фуроат не са известни, но е необходимо да се разгледа възможността лекарството да се държи подобно на други стероиди от същата категория.
04.6 Бременност и кърмене
По време на бременност, кърмене и в много ранна детска възраст продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда, само по нареждане на лекаря.
Трябва обаче да се избягва прилагането върху големи площи от телесната повърхност или за продължителни периоди от време. Няма достатъчно доказателства за безопасност при бременни жени. Локалното приложение на кортикостероиди при бременни животни може да причини аномалии в развитието на плода, включително цепнатина на небцето и забавяне. вътрематочен растеж. Няма адекватни и добре контролирани проучвания с ELOCON при бременни жени и следователно рискът от такива ефекти върху човешкия плод е неизвестен. Както при всички локално прилагани глюкокортикоиди, трябва да се има предвид възможността растежът на плода да бъде повлиян от преминаването на глюкокортикоид през плацентарната бариера.Както и другите локално прилагани глюкокортикоиди, ELOCON трябва да се използва само при бременни жени, ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за майката или плода.
Не е известно дали локалното приложение на кортикостероиди може да доведе до достатъчна системна абсорбция, за да се получат откриваеми количества в кърмата. ELOCON трябва да се прилага само на кърмачки след внимателно обмисляне на съотношението полза / риск.
Ако е показано лечение с по-високи дози или продължително приложение, кърменето трябва да се преустанови.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
ELOCON не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Таблица 1: Нежелани реакции, свързани с лечението, съобщени с ELOCON по системо-органни класове и честота.
Много чести (≥1 / 10); чести (≥1 / 100,
Местните нежелани реакции, съобщени рядко при локални дерматологични кортикостероиди, включват: суха кожа, дразнене на кожата, дерматит, периорален дерматит, мацерация на кожата, милиария и телеангиектазия.
Педиатричните пациенти може да са по-податливи на локално индуцирано от кортикостероиди потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната ос и синдром на Кушинг от възрастните пациенти поради увеличеното съотношение повърхност на кожата към телесното тегло.
Хроничната кортикостероидна терапия може да попречи на растежа и развитието на децата.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От здравните специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Предозиране
Прекомерната и продължителна употреба на локални кортикостероиди може да предизвика потискане на функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната ос, причинявайки вторична надбъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.
Ако настъпи потискане на оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза, трябва да се направи опит за спиране на лекарството, намаляване на честотата на приложение или замяна на лекарството с по-малко мощен стероид.
Вторичната надбъбречна недостатъчност трябва да се лекува адекватно.
Съдържанието на стероиди във всяка опаковка е толкова ниско, че има малък или никакъв токсичен ефект в малко вероятния случай на „случайно орално поглъщане“.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: кортикостероиди, дерматологични препарати.
ATC код: D07AC13.
Мометазон фуроат е наскоро синтезиран кортикостероид, характеризиращ се с „противовъзпалително и вазоконстриктивно действие.
Той има намалена системна абсорбция (проучвания с етикетиран мометазон показват, че само 0,7% се абсорбира след осем часа нанасяне върху здрава кожа).
Установено е, че еднократно дневно приложение е достатъчно за постигане на терапевтично валидни резултати.
05.2 Фармакокинетични свойства
Мометазон фуроат се абсорбира слабо през здрава кожа дори при продължителни приложения (около 2% при кучета и около 6% при зайци).
Няма разлика в абсорбцията на мометазон фуроат между фармацевтичните форми; плазмените нива на мометазон фуроат са значително ниски.
По -специално, разтворът на кожата на мометазон фуроат, прилаган два пъти дневно (до обща дневна доза от 30 ml) при пациенти с псориазис на скалпа и на тялото, не е повлиял на оста HPA, което води до нивата на плазмените нива на кортизол в нормални граници.
Процентът на екскреция от бъбреците е по -малък от 1,3%, а екскретираният от червата е между 1,5 и 4,2%.
Мометазон фуроат не се натрупва в тъканите.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Проучванията за токсичност показват LD50 между 200 и 2000 mg / kg при мишки,> 2000 mg / kg при плъхове и> 200 mg / kg при кучета.
DL50 p.o. се оценява> 2 000 mg / kg както при мишки, така и при плъхове.
При тестовете за многократно приложение, които при кучета по локален път са продължили повече от 6 месеца, се наблюдават типични признаци на токсичност, индуцирани от кортизони при дози, доста над максималните, предложени за хора.
Същото важи и за изследванията върху репродукцията на животни.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Крем
Хексилен гликол, бял восък, мек бял парафин, пречистена вода, хидрогениран фосфатидилхолин, титанов диоксид, ацетилов нишесте октенил сукцинат.
Мехлем
Хексиленгликол, пропиленгликол стеарат, бял восък, бял вазелин, пречистена вода.
Кожен разтвор
Изопропилов алкохол, пропилен гликол, хидроксипропил целулоза, едноосновен натриев фосфат дихидрат,
разредена фосфорна киселина, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Към днешна дата не е известна несъвместимост с други лекарства.
06.3 Срок на валидност
Крем: 2 години.
Мехлем: 3 години.
Кожен разтвор: 2 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Крем: да не се съхранява над 25 ° C.
Мехлем: няма специални условия за съхранение.
Кожен разтвор: да не се съхранява над 25 ° C. Като хидроалкохолен разтвор, препаратът е запалим.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
ЕЛОКОН 0,1% сметана - 30 г туба.
ELOCON 0,1% мехлем - туба 30 g.
ЕЛОКОН 0,1% кожен разтвор - бутилка от 30 g.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
MSD Italia S.r.l.
Виа Виторчиано, 151
00189 Рим
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
ELOCON 0,1% сметана - AIC: 027341015
ELOCON 0,1% мехлем - AIC: 027341027
ЕЛОКОН 0,1% кожен разтвор - AIC: 027341039
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 27 април 1993 г.
Дата на последното подновяване: 19 май 2008 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Ноември 2014 г.
