Активни съставки: натриев хепарин
Хепарин капки за очи 500 000 I.U./100 ml капки за очи, разтвор
Защо се използват капки за очи хепарин? За какво е?
Активната съставка в хепариновите капки за очи е натриев хепарин, вещество, което разтваря натрупванията на фибрин (протеин, използван при съсирването на кръвта) (локален профибринолитик).
Това лекарство се използва за лечение на следните състояния:
- термични и химически изгаряния на конюнктивата (лигавицата, която облицова бялата част на окото и вътрешната повърхност на клепачите)
- всички увреждания на предната част на окото, при които използването на лекарство, което разтваря натрупвания на фибрин (с локално фибринолитично действие), може да бъде полезно.
Противопоказания Когато капки за очи Heparin не трябва да се използват
Не използвайте капки за очи с хепарин
- ако сте алергични към натриев хепарин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Хепарин Капки за очи
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате капки за очи Heparin. Трябва да се проверявате редовно от Вашия лекар по време на терапията.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на хепариновите капки за очи
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Няма известни взаимодействия с други лекарства.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Няма клинични данни за безопасната употреба на капки за очи Heparin при бременни или кърмещи жени.
Капки за очи с хепарин трябва да се използват по време на бременност само ако е ясно посочено.
Капки за очи с хепарин не трябва да се използват по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са наблюдавани неблагоприятни ефекти върху способността за шофиране или работа с машини.
Хепарин Капки за очи в много дози съдържа парабени
Бутилката с много дози съдържа парабени (консерванти) като метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции (включително забавени).
Капки за очи, разтвор в еднодозови контейнери
Този продукт не съдържа консерванти с антимикробно действие, за да го предпази от случайно замърсяване по време на употреба. Продуктът трябва да се използва за еднократна превръзка и за един пациент, а еднодозовият контейнер трябва да се изхвърли, дори и да не се използва напълно.
Доза, начин и време на приложение Как да използвате капки за очи с хепарин: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителните дози са:
- Термични и химични изгаряния на конюнктивата: след пълното елиминиране чрез измиване и неутрализиране на корозивни продукти, накапвайте по 1 капка капки за очи на всеки час в продължение на 48 часа.
- Заболявания на предния тракт на окото, при които използването на лекарство, което разтваря натрупвания на фибрин (с фибринолитично действие), може да бъде полезно: капете 2 капки в конюнктивалния сак, два или повече пъти на ден, според лекарско предписание.
Инструкции за използване на контейнера:
- Многодозова бутилка: няма конкретно.
- Еднодозов контейнер:
- Извадете еднодозов контейнер от плика и го разклатете, преди да го отворите, за да хомогенизира разтвора, който съдържа.
- Отворете еднодозовия контейнер, като свалите капачката над чучура на капкомера.
- Чрез умерен натиск върху тялото на контейнера, оставете лекарството да капе в конюнктивалния сак в желаното количество.
Ако сте пропуснали да използвате Хепарин Капки за очи
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата предишна доза.
Ако сте спрели приема на Хепарин Капки за очи
Не спирайте да използвате капки за очи Heparin, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много капки за очи Хепарин
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза капки за очи Heparin, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на хепариновите капки за очи
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
При локална офталмологична употреба (вливане в очите) не се очакват нежелани ефекти върху организма, свързани с приложението на хепарин по друг начин (интрамускулно, интравенозно, орално), също поради много скромните дози, с които се използва веществото локално.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Срокът на валидност се отнася до продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Капки за очи, разтвор - многодозова бутилка: Не използвайте продукта повече от 30 дни след първото отваряне на опаковката. След това време изхвърлете всички остатъчни капки за очи.
Капки за очи, разтвор-контейнери за еднократна доза: Контейнерът за еднократна доза не съдържа консерванти: използвайте продукта веднага след отваряне на контейнера и го изхвърлете, дори ако е използван само частично.
След отваряне на фолиото, използвайте еднодозовите контейнери в рамките на три месеца; след този период изхвърлете остатъчните контейнери.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа Хепарин Капки за очи
Хепарин капки за очи 500 000 IU / 100 ml - многодозова бутилка
- Активната съставка е натриев хепарин. 100 ml съдържат 500 000 I.U. на натриев хепарин.
- Другите съставки са: двуосновен натриев фосфат, едноосновен натриев фосфат, натриев хлорид, натриев едетат, метил пара-хидроксибензоат, пропил пара-хидроксибензоат;, вода за инжекции.
Хепарин капки за очи 500 000 IU / 100 ml - еднодозови контейнери
- Активната съставка е натриев хепарин. 100 ml съдържат 500 000 I.U. на натриев хепарин.
- Другите съставки са: двуосновен натриев фосфат, едноосновен натриев фосфат, натриев хлорид, натриев едетат, вода за инжекции.
Как изглежда Хепарин Капки за очи и какво съдържа опаковката
Хепариновите капки за очи се предлагат под формата на разтворни капки за очи.
- 5 ml многодозова бутилка
- Опаковка от 10 еднодозови контейнера от 0,5 ml; всяка лента от 5 контейнера се поставя в алуминиева торба.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ХЕПАРИН КОЛИРИО
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 ml съдържа:
активна съставка: натриев хепарин 500 000 I.U.
за пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Термични и химични изгаряния на конюнктивата.
Всички увреждания на предния тракт на окото, при които употребата на лекарство с локално фибринолитично действие може да бъде полезна.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Термични и химически изгаряния на конюнктивата: след пълното елиминиране чрез измиване и неутрализиране на корозивни продукти, накапвайте по една капка капки за очи на всеки час и в продължение на 48 часа.
Впоследствие вливанията могат да бъдат разделени.
Всички увреждания на предния тракт на окото, при които употребата на лекарство с фибринолитично действие може да бъде полезна: 2 капки в конюнктивалния сак, 2 или повече пъти на ден, според лекарско предписание.
04.3 Противопоказания
Индивидуална свръхчувствителност към един от компонентите на продукта.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Капки за очи, разтвор в многодозова бутилка
Продуктът съдържа пара-хидроксибензоати, като консерванти, които могат да причинят алергични реакции (дори забавени)
Капки за очи, разтвор в еднодозови контейнери
Продуктът не съдържа консерванти с антимикробно действие, целящо да го предпази от случайно замърсяване по време на употреба. Продуктът трябва да се използва за еднократна превръзка и за един пациент и еднократната доза трябва да се изхвърли, дори и да не се използва напълно.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Те не са известни.
04.6 Бременност и кърмене
В случай на бременност или кърмене, хепаринът няма известни противопоказания.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са описани ефекти.
04.8 Нежелани реакции
При локална офталмологична употреба не се очакват системни нежелани реакции, свързани с прилагането по друг начин (интрамускулно, интравенозно, перорално) на хепарин, също поради много скромните дози, с които веществото се използва локално.
04.9 Предозиране
Не са докладвани симптоми на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Хепаринът е кисела сулфонирана мукопа | изохарид, осигуряваща директна и непосредствена антикоагулантна активност както in vitro, така и in vivo.
Антикоагулантната активност на хепарина е резултат от високия му афинитет към антитромбин III.
Взаимодействието предизвиква конформационна промяна на ATIII и придава активност на комплекса като мощен инхибитор на коагулационни фактори като фактор II (тромбин) и Ха. Освен това, факторите IXa, XIa и XIIa се инхибират от комплекса ATIII-хепарин.
Сред биологичните активности на хепарина са противовъзпалителните ефекти, произтичащи от инхибирането на активирани гранулоцити, инхибиране, което предотвратява освобождаването на свободни радикали, протеази и други химични медиатори на възпалението.
Хепаринът също има профибринолитичен ефект чрез стимулиране и освобождаване на tPA.
Характерното за благоприятстването на реабсорбцията на ексудати на конюнктивално ниво и лизиса на протеинов материал в предната камера на окото (поради вероятна непряка активност) е тази, която се използва най -вече в офталмологията.
Субконюнктивалната инжекция при зайци (и хора) води до подобряване на предния увеит и намаляване на вътреочния тонус.
05.2 Фармакокинетични свойства
За системно приложение хепаринът бързо се абсорбира от ендотелните клетки и там има по -високи нива от плазмените.Свързва се много с плазмените протеини.Разгражда се до олигозахариди, които след това се екскретират с урината.
Локалното приложение на хепарин при зайци чрез очно вливане показва, че с непокътнато око, той не преминава в предната камера, когато концентрацията му е 5%. Само при концентрация от 30% той се намира във водната течност, но такава концентрация води до частично увреждане на роговия епител, което може да се види само с флуоресцеин.
При експериментални лезии, причинени от термични или химични агенти, 5% хепарин определя забележима регресия на хиперемия, оток и язви (Jaques, 1980).
05.3 Предклинични данни за безопасност
В токсикологичните проучвания не са открити промени в системата за коагулация на кръвта при локално приложение, нито други токсични ефекти върху тъканите.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Капки за очи, разтвор - многодозова бутилка
Двуосновен натриев фосфат; Моноосновен натриев фосфат; Натриев хлорид; Натриев едетат; метил р-хидроксибензоат; пропил р-хидроксибензоат; Вода за инжекции.
Капки за очи, разтвор - еднодозови контейнери
Двуосновен натриев фосфат; Моноосновен натриев фосфат; Натриев хлорид; Натриев едетат; Вода за инжекции.
06.2 Несъвместимост
Несъвместимостта с други лекарства е неизвестна.
06.3 Срок на валидност
Капки за очи, разтвор - бутилка за много дози: 4 години
Продуктът не трябва да се използва повече от 30 дни след първото отваряне на опаковката. След този период остатъчните капки за очи трябва да се изхвърлят.
Капки за очи, разтвор - еднодозови контейнери: 3 години
Еднодозовият контейнер не съдържа консерванти: продуктът трябва да се използва веднага след отваряне на контейнера, който трябва да се изхвърли, дори и само частично да се използва.
След отваряне на фолиото, еднодозовите контейнери трябва да се използват в рамките на три месеца, след което остатъчните контейнери трябва да се изхвърлят.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма специални условия за съхранение
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Многодозова бутилка: Полиетиленова бутилка с капкомер, съдържаща 5 ml капки за очи.
Еднодозови контейнери: Кутия с 10 еднодозови контейнера от 0,5 ml, затворени в ленти от 5 контейнера в торбички от PE-Al.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Многодозова бутилка: Няма конкретно
Еднодозов контейнер:
Извадете еднодозов контейнер от плика и го разклатете, преди да го отворите, за хомогенизиране на разтвора, който съдържа.
Отворете еднодозовия контейнер, като свалите капачката над чучура на капкомера.
Използвайки умерен натиск върху тялото на контейнера, оставете лекарството да капе в конюнктивалния сак в желаното количество.
В случай на прилагане чрез субконюнктивална или ретробулбарна инжекция, изтеглянето на лекарството с помощта на спринцовка, снабдена с игла, се улеснява чрез превантивно отстраняване чрез нарязване със стерилизирани ножици на накрайника на капкомера.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
FARMIGEA SpA - Via G.B. Маслина 6/8, 56121 - Пиза
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Хепарин капки за очи 500 000 I.U / 100 ml капки за очи, разтвор - бутилка от 5 ml A.I.C. н. 009956018
Хепарин Капки за очи 500 000 I.U./100 ml, капки за очи, разтвор - 10 контейнера за еднократна доза от 0,5 ml - AIC n. 009956020
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
22 април 1955/01 юни 2005 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
11 януари 2008 г.
