KCL RETARD - ЛИСТОВКА - ЛИСТОВКИ

Основен / листовки / 2021

KCl Retard - листовка

Показания Противопоказания Предпазни мерки при употреба Взаимодействия Предупреждения Дозировка и начин на употреба Предозиране Нежелани ефекти Срок на годност и съхранение Състав и фармацевтична форма

Активни съставки: Калий (калиев хлорид)

KCl-ретард 600 mg таблетки с удължено освобождаване

Показания Защо се използва KCl Retard? За какво е?

KCl-retard съдържа активно вещество, наречено калиев хлорид, което принадлежи към клас лекарства, наречени минерални добавки.

KCl-ретард е показан за предотвратяване и коригиране на дефицит на калий в организма, който обикновено се проявява с чувство на умора и мускулна слабост (астения). KCl-ретард се използва в ситуации, в които тялото ви е в състояние на дефицит на калий, в случай, че:

са подложени на продължително или интензивно лечение с лекарства, наречени "диуретици", за лечение на хипертония (високо кръвно налягане) и оток (подуване) от различни видове
приемате лекарства, наречени "кардиотонични гликозиди", за лечение на някои сърдечни заболявания
се подлага на приложение на разтвори без калий
получават големи количества натриеви соли (като бикарбонат)
приемате лекарства, наречени "кортикостероиди" (лекарства за лечение на възпаления / алергии)
злоупотребява с лаксативи
повтаря повръщане
имате тежка диария
страдате от стомашна, чревна или жлъчна фистула (когато части от стомаха, червата, жлъчните пътища, които обикновено са разделени, влизат в контакт)
страдате от чернодробна цироза (тежко хронично чернодробно заболяване)
страдате от надбъбречна хиперфункция (състояние, което предизвиква хормонални промени)
е подложен на стресови състояния като тежка операция и тежко заболяване. Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле.

Противопоказания Когато KCl Retard не трябва да се използва

Не приемайте KCl-ретард

ако сте алергични към калиев хлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако страдате от тежко увреждане на бъбречната функция (бъбречна недостатъчност)
ако страдате от намалено отделяне на урина (олигурия)
ако страдате от липса на отделяне на урина (анурия),
ако страдате от повишен азот в кръвта (азотемия)
ако имате хиперхлоремична ацидоза (състояние, при което се повишава киселинността на телесните течности), придружено от хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта)
ако се лекувате с лекарство, наречено „инхибитор на карбоанохидразата“ (лекарство, използвано за лечение на очни заболявания)
ако сте в състояние на остра дехидратация (намалено количество вода в тялото)
ако страдате от хиперкалиемия (повишен калий в кръвта)
ако страдате от болестта на Адисън (заболяване, което причинява силно намаляване на някои хормони чрез унищожаване на жлезата, която ги произвежда).

Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете KCl Retard

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете KCl-ретард.

Конкретната структура на таблетките KCl-retard е проектирана да избягва риска от стомашно и чревно дразнене, но кажете на Вашия лекар:

ако страдате от компресия на хранопровода (органът, който свързва фаринкса със стомаха и пренася храна в стомаха) поради сърдечни проблеми (разширяване на лявото предсърдие)
ако страдате от запушване на храносмилателния тракт
ако страдате от забавяне на стомашно-чревния транзит.

Освен това е препоръчително да се избягват:

едновременното приложение на калиеви соли и лекарства, наречени "калий-съхраняващи диуретици" (група лекарства, които действат чрез увеличаване на количеството урина, произвеждано от бъбреците, като антагонисти на "алдостерон, триамтерен и др.), поради риска от което води до повишаване на калия в кръвта.

В случай на продължителна употреба, Вашият лекар ще проверява периодично нивата на калий в кръвта Ви, особено ако имате сърдечно или бъбречно заболяване.

Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на KCl Retard

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Досега не са известни взаимодействия.

KCL-ретард с храна и напитки

Вземете таблетки KCl-retard след хранене (вижте точка 3 "Как да приемате KCl-retard").

Предупреждения Важно е да знаете, че:

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство. Използвайте това лекарство само когато е абсолютно необходимо и под прякото наблюдение на Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

KCl-retard не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

KCl-ретард съдържа захароза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. Захароза), свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Дозировка и начин на употреба Как да използвате KCl Retard: Дозировка

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Приемайте таблетки KCl-retard след хранене. Вземете таблетките цели, без да ги дъвчете.

Възрастни

Обикновено препоръчителната доза е 3-6 таблетки на ден; обаче стриктно спазвайте дозата, определена от Вашия лекар.

Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много KCl Retard

Ако сте приели повече KCl-ретард, отколкото трябва

Ако случайно сте приели големи количества от това лекарство, свържете се с Вашия лекар или най -близката болница. В този случай е необходимо да се предизвика повръщане и да се извърши стомашна промивка (да се извърши в болница).

Вашият лекар може също да Ви направи тест, наречен електрокардиограма (ЕКГ, тест за оценка на това колко добре работи сърцето Ви). В случай на промени в ЕКГ, Вашият лекар ще провери нивото на калий в кръвта Ви и, ако е необходимо, ще лекува с подходящ разтвор.

Ако сте пропуснали да приемете KCl-ретард

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако спрете приема на KCl-ретард.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти Какви са страничните ефекти на KCl Retard

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако по време на лечението с KCl-ретард имате следните нежелани реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар, който ще спре лечението с KCl-ретард:

силно повръщане
подуване и болка в корема
стомашно кървене (загуба на кръв).

Други нежелани реакции, които са съобщени при други лекарства, съдържащи същата активна съставка като KCl-ретард (калиев хлорид) и които следователно също могат да бъдат потенциални странични ефекти на KClretard, са:

Честота не е известна (не може да бъде оценена от наличните данни)

стесняване (стриктура) на тънките черва (първата част на червата)
чревни язви (лезии на червата)

Докладване на странични ефекти

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Срок на годност и задържане

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 30 ° C. Пазете лекарството от топлина и влага.

Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.

Състав и лекарствена форма

Какво съдържа KCl-retard

активната съставка е: калиев хлорид 600 mg
другите компоненти са: цетостеарилов алкохол, желатин, магнезиев стеарат, изсушена пулверизирана гума арабика, титанов диоксид, гранулирана захароза (виж параграф „KCl-ретард съдържа захароза“), специален пречистен талк, жълт железен оксид, червен железен оксид, карнаубски восък.

Описание на външния вид на KCl-ретард и съдържанието на опаковката

KCl-retard се предлага в таблетки от 600 mg, опаковани в блистери по 40 таблетки.

Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.

Допълнителна информация за KCl Retard можете да намерите в раздела „Обобщение на характеристиките“. 01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 04.0 КЛИНИЧНИ ДАННИ 04.1 Терапевтични показания 04.2 Дозировка и начин на приложение 04.3 Противопоказания 04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба 04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми кърмене 04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 04.8 Нежелани реакции 04.9 Предозиране 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамични свойства 05.2 Фармакокинетични свойства 05.3 Предклинични данни за безопасност 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 06.1 Помощни вещества 06.2 Несъвместимости 06.3 Срок на годност Специални опаковки 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални условия на съхранение 06.4 Специални опаковки 06.4 Специални опаковки 06.3 Специални условия на опасност 06.3 Специални условия на употреба Съдържание на опаковката O 09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО 10.0 ДАТА НА РЕВИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА 11.0 ЗА РАДИОЛЕКЦИИ, ПЪЛНИ ДАННИ ЗА ДОЗИМЕТРИЯТА ЗА ВЪТРЕШНО РАДИАЦИЯ 12.0 ЗА РАДИОЛЕКСИ, ДОПЪЛНИТЕЛНИ ДАННИ И ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИНСТРУКЦИИ

01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

KCL-RETARD

02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Една таблетка с удължено освобождаване съдържа:

калиев хлорид 600 mg (съответстващ на 8 mEq калиев йон).

03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Таблетки с удължено освобождаване.

04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтични показания

KCl-ретард е показан за предотвратяване и коригиране на дефицит на калий в организма, който обикновено се проявява с чувство на умора и мускулна астения.

KCl-ретард трябва да се прилага в случай на продължително или интензивно лечение на хипертония и оток с различна етиология с диуретици.

Допълнителното снабдяване с калиев хлорид е особено важно, когато едновременно се предписва кардиотоничен глюкозид.

Бъбречните загуби на калий могат да възникнат и след други лечения: перфузия на разтвори без калий; приложение на големи количества алкализиращи натриеви соли (например бикарбонат), някои кортикостероиди и АКТХ; злоупотреба с лаксативи.

Повтарящото се повръщане и тежката диария също причиняват загуби на калий; наличието на стомашна, чревна или жлъчна фистула, чернодробна цироза и надбъбречна хиперфункция; някои стресови състояния като тежка операция и тежко заболяване.

Важно е еквивалентно количество Cl_ йони да се доставя с K + йони, като по този начин се избягва появата на метаболитна алкалоза, която може да придружава хипокалиемия. Поради тази причина допълнителното снабдяване с калий под формата на соли, различни от хлорид, обикновено не е много ефективно.

04.2 Дозировка и начин на приложение

Като правило, 3-6 таблетки с удължено освобождаване на ден (24-48 mEq K +) са достатъчни, в зависимост от случая; стриктно се придържайте към дозировката, определена от лекаря.

KCl-ретард таблетки с удължено освобождаване трябва да се приемат след хранене и да се поглъщат, без да се дъвчат.

04.3 Противопоказания

Прилагането на калий трябва да се избягва при наличие на напреднала бъбречна недостатъчност с олигурия, анурия, азотемия, с изключение на някои специални случаи, които обаче изискват внимателен контрол на серумния калий.

В допълнение, за предпочитане е да се използва алкализираща калиева сол (например бикарбонат) в следните редки случаи: хиперхлоремична ацидоза, придружена от хипокалиемия (редки случаи на тубулопатии с бъбречна ацидоза, уретеро-сигмоидостомия), лечение с инхибитор на карбоанхидразата (обикновено в офталмологията) ). Състояния на остра дехидратация, хиперкалиемия, болест на Адисън.

04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба

Калиевият хлорид в редки случаи при пациенти със забавяне на стомашно -чревния транзит може да предизвика дразнене. Съобщава се за поява на стеноза на тънките черва, свързана или не с язви при прилагане на стомашно -защитени калиеви таблетки: това явление, макар и досега не се съобщава за препарати в разтвор или за конвенционални таблетки, трябва да се има предвид.

Никога не са описани зависимости или явления на пристрастяване.

Трябва да се внимава, когато се прилага при пациенти с компресия на хранопровода поради дилатация на лявото предсърдие или запушване на храносмилателния тракт.

Калиеви соли и калий-съхраняващи диуретици (алдостеронови антагонисти, триамтерен) не трябва да се прилагат едновременно.

Да се пази извън обсега на деца.

04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Никой не е известен досега.

04.6 Бременност и кърмене

На бременни жени продуктът трябва да се прилага само в реални случаи и под пряк лекарски контрол.

04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

KCl-retard не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

04.8 Нежелани реакции

Могат да се появят тежко повръщане, подуване на корема и болка и изключително гастроентерорагия, което налага преустановяване на лечението.

04.9 Предозиране

Пероралното приложение на калиеви соли при лица с нормално функциониращи механизми на отделяне на калий рядко причинява тежка хиперкалиемия.

Въпреки това, ако механизмите на отделяне са нарушени или ако калият се прилага интравенозно твърде бързо, може да се развие животозастрашаваща хиперкалиемия.

Хиперкалиемията обикновено е безсимптомна и може да бъде доказана с повишаване на серумния калий и с характерни електрокардиографски промени (остри Т вълни, изчезване на P вълната, депресия на S-T сегмента, удължаване на QT интервала).

Мерките, необходими за обработка, включват:

Елиминиране на храни или лекарства, съдържащи калий или калий-съхраняващи диуретици.

Интравенозно приложение на 300-500 ml / час 10% разтвор на декстроза, съдържащ 10-20 единици инсулин на литър.

Корекция на всяка ацидоза с интравенозен натриев бикарбонат.

Използване на йонообменни смоли, хемодиализа или перитонеална диализа.

При лечението на хиперкалиемия трябва да се помни, че твърде бързото намаляване на серумния калий при пациенти, стабилизирани с дигиталис, може да причини дигиталисова токсичност.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамични свойства

ATC код: A12B01

Калиевият хлорид на таблетките с удължено освобождаване KCl-ретард е фино диспергиран в восъчна, неутрална и нераздразнителна помощна съставка, което позволява бавно освобождаване (за 4-5 часа) на активната съставка в храносмилателния тракт. По този начин се избягват твърде високи локални концентрации на KCl, които биха могли да предизвикат дразнене на лигавицата, както е съобщено при употребата на таблетки със стомашно -защитен ефект.

Восъчната матрица се елиминира с изпражненията, след като целият съдържащ се калиев хлорид се освободи в стомашно -чревния тракт.

Елиминирането на калия се извършва главно от бъбреците.

Токсикологията на KCl е широко проучена.

Тестовете за токсичност (плъхове), проведени с лечение с продължителност 6 седмици в дози, равни на 50 пъти, използвани в клиниката, показват спорадични микрохеморагични явления.

Павианите, лекувани с 4 таблетки с удължено освобождаване на ден в продължение на 5 дни, показват добра поносимост към лекарството без признаци на промяна в чревната лигавица.

Тестовете за тератогенеза, фертилитет и пери-постнатална токсичност не откриват никакви аномалии при потомството.

05.2 Фармакокинетични свойства

-----

05.3 Предклинични данни за безопасност

-----

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Помощни вещества

Цетостеарилов алкохол, желатин, магнезиев стеарат, изсушена небулизирана гума арабика, титанов диоксид, гранулирана захароза, специално пречистен талк, жълт железен оксид, червен железен оксид, карнаубски восък.