Активни съставки: Морфин (Morphine sulfate)
MS Contin 10 mg таблетки с удължено освобождаване
MS Contin 30 mg таблетки с удължено освобождаване
MS Contin 60 mg таблетки с удължено освобождаване
MS Contin 100 mg таблетки с удължено освобождаване
MS Contin 200 mg таблетки с удължено освобождаване
Показания Защо се използва Ms contin? За какво е?
Тези таблетки с удължено освобождаване са предписани от Вашия лекар за ремисия на продължителни, тежки и непокорни болки, които изискват продължителна употреба на обезболяващи и ефектът им продължава 12 часа.Таблетките с удължено освобождаване съдържат активната съставка морфин, вещество, което принадлежи към категорията на опиоидните аналгетици (болкоуспокояващи), които действат като облекчават болката. За другите помощни вещества, съдържащи се в таблетката с удължено освобождаване, вижте точка 6 от тази листовка.
MS Contin има 12-часова ефикасност на действие, ако таблетките с удължено освобождаване се поглъщат цели, вместо да се абсорбират бързо: това може да бъде вредно и да причини сериозни проблеми, а предозирането е животозастрашаващо.
Противопоказания Когато Ms продължава. Не трябва да се използва
Не приемайте MS Contin:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или ако сте имали алергична реакция към друг опиоиден аналгетик в миналото;
- ако имате проблеми с дишането, като запушване на дихателните пътища, бронхиална астма или тежко белодробно заболяване, или ако дишате по -бавно или по -слабо от очакваното (респираторна депресия);
- ако имате нараняване на главата, което причинява силно главоболие или неразположение. Това е така, защото таблетките с удължено освобождаване могат да влошат тези симптоми или да прикрият действителната тежест на нараняването на главата;
- ако имате повишено налягане в главата (интракраниална или цереброспинална хипертония);
- ако страдате от алкохолна зависимост (остър алкохолизъм, делириум тременс);
- ако страдате от депресия на централната нервна система, по -специално поради други лекарства (сънотворни, успокоителни, транквиланти);
- ако имате състояние, при което тънките черва не функционират добре (паралитичен илеус), ако стомахът ви се изпразва по -бавно, отколкото трябва (забавено изпразване на стомаха) или ако имате силна коремна болка;
- ако имате сърдечни проблеми (сърдечни аритмии) и страдате от сърдечни проблеми поради хронично белодробно заболяване,
- ако имате скорошно чернодробно заболяване (остро чернодробно заболяване);
- ако приемате едновременно антидепресанти, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (например транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид) или ако сте приемали тези лекарства през последните две седмици.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Ms contin
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете MS Contin
- ако сте възрастен човек, много възрастен или ако сте изтощени; в тези случаи може да се наложи намаляване на дозата;
- ако имате намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм), което може да наложи намаляване на дозата на MS Contin;
- ако имате силно главоболие или неразположение, симптоми, които биха могли да показват повишено налягане в черепа;
- ако имате ниско кръвно налягане (хипотония) и значително и постоянно ниско (хиповолемичен шок);
- ако страдате от психични разстройства в резултат на инфекция (токсична психоза);
- ако страдате от „възпаление на панкреаса (панкреатит) или проблеми с жлъчния мехур;
- ако страдате от обструктивни или възпалителни чревни разстройства;
- ако страдате от нарушения на простатата (простатна хипертрофия) и пикочните пътища (стриктура на уретрата);
- ако имате нарушена надбъбречна функция (хипоадренализъм);
- ако сте имали или сте били пристрастени към алкохол или наркотици;
- ако преди това сте страдали от симптоми на отнемане като възбуда, тревожност, сърцебиене, треперене или изпотяване, настъпили след спиране на алкохол или лекарства;
- ако страдате от припадъци или конвулсии;
- ако страдате от психическо объркване или припадък;
- ако имате проблеми с дишането като дихателна недостатъчност и хронични белодробни заболявания (особено ако са придружени от повишена секреция на слуз от бронхите) и при всички състояния, при които дихателните пътища са затворени (обструктивни състояния);
- ако имате продължителни бъбречни или чернодробни проблеми, трябва да приемате MS Contin само ако е препоръчано от Вашия лекар
- ако сте бременна
Преди операцията кажете на Вашия болничен лекар, че приемате тези таблетки с удължено освобождаване, лекарството не се препоръчва в предоперативния период или в 24-те часа след операцията.
Прилагането на морфин, особено ако е продължително, може да определи началото на толерантност и зависимост.
За тези, които извършват спортни дейности: употребата на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове.
Деца и юноши
MS Contin не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Continuous Ms
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително тези, които не изискват рецепта.
Приемайки MS Contin едновременно с някои други лекарства, ефектът на MS Contin или този на другите лекарства може да се промени.
MS Contin не трябва да се използва едновременно с някои антидепресанти, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (напр. Транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или ако сте приемали тези лекарства през последните две седмици.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт:
- ако приемате лекарства за сън (например успокоителни, сънотворни или успокоителни);
- ако наскоро сте приемали упойка;
- ако приемате лекарства за депресия (антидепресанти);
- ако приемате лекарства за психични или психични разстройства;
- ако приемате други силни болкоуспокояващи или болкоуспокояващи;
- ако приемате мускулни релаксанти;
- ако приемате лекарства за високо кръвно налягане;
- ако приемате хинидин (лекарство за проблеми със сърдечния ритъм);
- ако приемате циметидин (лекарство против язва или киселини);
- ако приемате антибиотици (като еритромицин);
- ако приемате противогъбични средства (като кетоконазол);
- ако приемате габапентин.
MS Contin с храна, напитки и алкохол
Пиенето на алкохол, докато приемате MS Contin, може да причини сънливост или да увеличи риска от сериозни странични ефекти като задух с риск от респираторна депресия и загуба на съзнание. Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате MS Contin.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Може да почувствате сънливост, когато за първи път започнете лечение с MS Contin или когато дозата Ви се увеличи. Ако ви се спи, трябва да избягвате шофиране или работа с машини.
MS Contin съдържа лактоза
MS Contin 10 mg, MS Contin 30 mg, MS Contin 60 mg съдържат лактоза, захар. Ако имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете MS Contin.
Дозировка и начин на употреба Как да използвате Ms contin: Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Тази листовка описва колко таблетки с удължено освобождаване да приемате и колко често.
Лечението на болката с MS Contin обикновено започва с 1 или 2 таблетки с 10 mg с удължено освобождаване на всеки 12 часа, с изключение на възрастни или изтощени хора, където началната доза е по-ниска. Патентованата морфинова система с удължено освобождаване прави морфина лесно усвоим в червата, като поддържа плазмените му нива до 12 часа.
За да се заменят други перорални лекарства на базата на морфин с MS Contin, трябва да се поддържа същата обща дневна доза морфин, разделена на две дози: сутрин и вечер (по един на всеки 12 часа). Ако парентералното приложение на морфин се замени с MS Contin, дозата на MS Contin трябва да се увеличи, за да се компенсира намаляването на аналгетичния ефект, дължащ се на перорално приложение. Обикновено е необходимо да се увеличи дозата от приблизително 50% на 100%. лекарят ще Ви предпише дозата, необходима за лечение на Вашата болка. Ако все още усещате болка въпреки лечението с MS Contin, обсъдете това с Вашия лекар. Не превишавайте дозата, препоръчана от Вашия лекар. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар. Вашият лекар или фармацевт.
Таблетките с удължено освобождаване MS Contin трябва да се поглъщат цели с вода. Таблетките с удължено освобождаване не трябва да се дъвчат, чупят или разтварят. Всъщност, патентованата лекарствена система с удължено освобождаване прави морфина лесно усвоим в чревния тракт, като поддържа плазмените нива до 12 часа.
Трябва да приемате таблетки с удължено освобождаване на всеки 12 часа. Например, ако вземете таблетка с удължено освобождаване в 8 часа сутринта, трябва да вземете следващата в 20 часа.
Постоперативна болка: Вашият лекар ще Ви каже да не приемате таблетки с удължено освобождаване MS Contin през първите 24 часа след операцията; след това Вашият лекар ще Ви предпише MS Contin със следната схема на дозиране:
- MS Contin 20 mg на всеки 12 часа за пациенти с тегло под 70 kg;
- MS Contin 30 mg на всеки 12 часа за пациенти с тегло над 70 kg.
Ако е необходимо, може да се извърши допълнително приложение на морфин парентерално, като се обърне специално внимание на общата доза морфин и се вземе предвид продължителният ефект на морфина във формулировката на MS Contin.
Както при всички морфинови лекарства, MS Contin трябва да се използва с повишено внимание след операция, особено в случаи на остър корем и след коремна операция.
Употреба при деца и юноши
MS Contin не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Трябва да приемате MS Contin само през устата
Таблетките с удължено освобождаване не трябва да се чупят или инжектират, тъй като това може да причини сериозни, потенциално фатални странични ефекти.
Ако сте пропуснали да приемете MS Contin
Ако не са минали 4 часа, откакто е трябвало да вземете таблетката с удължено освобождаване, вземете я веднага. След това вземете следващата таблетка с удължено освобождаване в редовното време. компенсирайте. забравяйки таблетката с удължено освобождаване.
Ако сте спрели приема на MS Contin
Не трябва да спирате внезапно приемането на таблетки с удължено освобождаване, освен ако не е указано от Вашия лекар. Ако искате да спрете лечението, първо обсъдете това с Вашия лекар. Вашият лекар ще може да Ви посъветва как да спрете лечението, обикновено до намаляване на дозата на лекарството.постепенно, за да се избегнат неприятни нежелани ефекти.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели прекалено много Ms contin
Свържете се с Вашия лекар или най -близката болница.В случай на предозиране може да се появи сънливост и неразположение.Пневмония ad ingestis, затруднено дишане, което може да доведе до загуба на съзнание или дори смърт, както и спешно болнично лечение. Когато се свързвате с лекар, вземете тази листовка със себе си и покажете на лекаря всички таблетки с удължено освобождаване, останали в използваната картонена кутия.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Ms contin
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Всички лекарства могат да предизвикат алергични реакции, въпреки че тежки алергични реакции са редки. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забележите затруднено дишане, внезапно хрипове, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж, особено ако се е разпространил по цялото Ви тяло.
Бавното, плитко дишане (респираторна депресия) е основната опасност от предозиране с опиати. Появява се главно при възрастни и изтощени пациенти. Опиатите също могат да причинят тежък спад на кръвното налягане при предразположени пациенти.
Както при другите опиати, съществува риск от развитие на физическа или психологическа зависимост от MS Contin.
Следните честотни данни се използват за оценка на страничните ефекти:
- Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти
- Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100
- Нечести: засягат 1 до 10 пациенти на 1000
- Редки: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000
- Много редки: засягат по -малко от 1 на 10 000
- С неизвестна честота: от наличните данни не може да се направи оценка
Много чести нежелани реакции:
- Гадене: Тези проблеми обикновено са отшумени след няколко дни. Въпреки това, Вашият лекар може да Ви предпише лекарство против повръщане, ако проблемът продължава.
- Запек: Вашият лекар може да предпише слабително средство за отстраняване на този проблем.
Възможно е също така да почувствате необичайна сънливост в началото на лечението или след увеличаване на дозата. Това разстройство има тенденция да изчезва спонтанно след няколко дни.
Чести нежелани реакции:
- Сухота в устата, загуба на апетит, забавено храносмилане, коремна болка, повръщане.
- Сърбеж.
- Главоболие, объркване, сънливост, чувство за необичайна слабост или припадък (особено при изправено положение), безсъние (затруднено заспиване), общо неразположение.
- Неволни мускулни контракции.
- Замайване или световъртеж.
- Прекомерно изпотяване, зачервяване на кожата.
Нечести нежелани реакции:
- Подуване на корема, подуване на стомашно -чревния тракт (напр. Коремна болка или спазми), нарушения на вкуса.
- Сърбеж (копривна треска) или кожен обрив от алергична реакция.
- Състояние, причиняващо анормално производство на антидиуретичен хормон и характеризиращо се с интензивна жажда и задържане на урина (синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон).
- Увеличаване на ензимите, произвеждани от черния дроб (трансаминази).
- Халюцинации, промени в настроението (например депресия или еуфория), необичайна хиперактивност, възбуда.
- Замаяност или замаяност, припадък, широко разпространена скованост на мускулите, гърчове, намалено съзнание, намалена чувствителност към болка или допир, изтръпване.
- Замъглено зрение.
- Зачервяване на лицето, ниско кръвно налягане.
- Затруднено дишане, задух, хрипове.
- Бавно или плитко дишане, внезапно хрипове.
- Жажда.
- Периферен оток (подуване на ръцете, глезените или стъпалата).
Нежелани реакции с неизвестна честота:
- Остра генерализирана алергична реакция (анафилактична реакция).
- Импотентност, намалено желание, липса на менструален цикъл.
- Ненормални мисли или сънища, промени в настроението.
- Намаляване на размера на зениците.
- Жлъчни колики.
- Намаляване на стимула за кашлица.
- Симптоми на отнемане (напр. Възбуда, тревожност, сърцебиене, треперене и изпотяване), които се появяват при прекратяване на MS Contin.
- Упорито преследване на лекарството, дори когато то не е необходимо (пристрастяване).
- Необходимо е да се приемат все повече и повече дози от лекарството, за да се постигне същия обезболяващ ефект (толерантност).
- Хипералгезия (прекомерна болка).
- Синдром на отнемане при новородени
Не рядко MS Contin може да промени резултатите от някои кръвни изследвания, направени за проверка на чернодробната ви функция.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.С докладването на странични ефекти можете да помогнете за предоставяне на повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Пазете MS Contin на място, недостъпно за деца. Случайното предозиране при дете е изключително опасно и животозастрашаващо.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до:”. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец. Да не се съхранява над 25 ° C.
Не приемайте счупени или натрошени таблетки с удължено освобождаване, тъй като това може да бъде опасно и да причини сериозни проблеми като предозиране.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво означава MS Contin
- Активната съставка е морфин сулфат. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg или 200 mg морфин сулфат.
- Другите съставки са:
- MS Contin 10 mg: безводна лактоза, хидроксиетилцелулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк, Opadry.
- MS Contin 30 mg: безводна лактоза, хидроксиетилцелулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк, Opadry OY-6708.
- MS Contin 60 mg: безводна лактоза, хидроксиетилцелулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк, Opadry OY-3508.
- MS Contin 100 mg: хидроксиетилцелулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк, Opadry OY-8215.
- MS Contin 200 mg: хидроксиетилцелулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк, Opadry OY-5970, полиетилен гликол 400.
Описание на това как изглежда MS Contin и съдържанието на опаковката
Силата на съдържащото се лекарство е отпечатана от едната страна на всяка таблетка с удължено освобождаване MS Contin. В зависимост от дозата, таблетките с удължено освобождаване са покрити със следните цветове: морфин 10 mg - охра, 30 mg - лилаво червено, 60 mg - оранжево, 100 mg - сиво, 200 mg - тюркоаз. Във всяка опаковка има 16 таблетки с удължено освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
MS CONTIN ДЪЛГОСВЪРЗАНИ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
MS Contin 10 mg
1 таблетка с удължено освобождаване съдържа:
Активна съставка: Морфин сулфат 10 mg.
Помощно вещество с известен ефект: лактоза
MS Contin 30 mg
1 таблетка с удължено освобождаване съдържа:
Активна съставка: Морфин сулфат 30 mg.
Помощно вещество с известен ефект: лактоза
MS Contin 60 mg
1 таблетка с удължено освобождаване съдържа:
Активна съставка: Морфин сулфат 60 mg.
Помощно вещество с известен ефект: лактоза
MS Contin 100 mg
1 таблетка с удължено освобождаване съдържа:
Активна съставка: Морфин сулфат 100 mg.
MS Contin 200 mg
1 таблетка с удължено освобождаване съдържа:
Активна съставка: Морфин сулфат 200 mg.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки с удължено освобождаване.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Облекчаване на продължителни, тежки и непокорни болки, изискващи продължителна употреба на наркотици.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Две администрации на ден с интервал от 12 часа. Таблетките с удължено освобождаване MS Contin трябва да се поглъщат цели, да не се разделят на парчета и да не се дъвчат. Дозата трябва да бъде съобразена с всеки пациент в зависимост от интензивността на болката и предишната аналгетична терапия. Лечението на болката с MS Contin обикновено започва с 1 или 2 таблетки с удължено освобождаване на MS Contin 10 mg два пъти дневно, с изключение на възрастни хора, изтощени пациенти, където началната доза е по -ниско.
Повишеният интензитет на болката или пристрастяването към морфин изисква увеличаване на дозата чрез прилагане на MS Contin 10, 30, 60, 100 и 200 mg таблетки с удължено освобождаване, използвани самостоятелно или в комбинация за постигане на желания ефект.
Терапевтичният преход от други перорални морфинови препарати към заместващо лечение с MS Contin обикновено се осъществява чрез поддържане на същата обща дневна доза морфин, разделена на две дози: едно на всеки 12 часа.
При пациенти, на които е даден MS Contin като заместител на парентералния морфин, дозата трябва да се увеличи, за да се компенсира намаляването на аналгетичния ефект, дължащ се на перорално приложение. Обикновено е необходимо да се увеличи дозата от 50% на 100%. се коригира индивидуално при всички пациенти.
Постоперативна болка: не се препоръчва приема на таблетки с удължено освобождаване MS Contin през първите 24 часа след операцията (вж. Точка 4.3); след това, по мнение на лекаря, се предлага следната схема на дозиране:
а) MS Contin 20 mg на всеки 12 часа за пациенти с тегло под 70 kg;
б) MS Contin 30 mg на всеки 12 часа за пациенти с тегло над 70 kg.
Ако е необходимо, може да се извърши допълнително приложение на морфин парентерално, като се обърне специално внимание на общата доза морфин и се вземе предвид продължителният ефект на морфина във формулировката на MS Contin.
Както при всички препарати на базата на морфин, MS Contin трябва да се използва с повишено внимание след операцията, особено в случаите на остър корем и след коремна операция (вж. Точка 4.3).
Педиатрична популация
Безопасността и ефикасността на MS Contin при деца и юноши все още не са установени (вж. Точка 4.4).
04.3 Противопоказания
• Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
• Свръхчувствителност към всяка морфинова сол
• Дихателна депресия, паралитичен илеус, забавено изпразване на стомаха, обструктивни състояния на дихателните пътища (бронхиална астма), остро чернодробно заболяване.
MS Contin също е противопоказан при сърдечни аритмии, тежка дясна сърдечна недостатъчност, остър алкохолизъм, делириум тременс, повишено вътречерепно или цереброспинално налягане, тежка депресия на ЦНС, травма на главата, съмнение за операция на корема (вж. Точка 4.2). - Едновременен прием на инхибитори на моноаминооксидазата и в рамките на две седмици от лечението им (вж. Точка 4.5),
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
• Както всички наркотични лекарства, морфинът трябва да се прилага с повишено внимание и в ниски дози при пациенти с:
• история на злоупотреба с вещества
• повишено вътречерепно налягане
• хипотония с хиповолемия
• заболявания на жлъчните пътища
• Панкреатит
• намалена бъбречна и чернодробна функция
• тежка хронична обструктивна белодробна болест
• тежка бронхиална астма
• респираторна депресия.
Основният риск от излишък на опиати е респираторна депресия.
Освен това, морфинът трябва да се прилага с повишено внимание и в намалени дози при пациенти в напреднала възраст или изтощени, при наличие на хипотиреоидизъм, хипертрофия на простатата, стриктура на уретрата, болест на Адисън.
Морфинът може да намали гърчовия праг при пациенти с анамнеза за епилепсия.-MS Contin таблетки с удължено освобождаване не трябва да се прилагат в случай на потенциално паралитичен илеус (вж. Точка 4.3). В случай на съмнение или явен паралитичен илеус по време на лечението, приложението на MS Contin трябва незабавно да се преустанови. Както всички морфинови препарати, MS Contin не трябва да се прилага в рамките на 24 часа преди операцията на пациенти, подложени на кордотомия или други хирургични лечения за болка. Ако впоследствие терапията с MS Contin се възобнови, дозата трябва да се адаптира към новите следоперативни нужди. MS Contin не се препоръчва в предоперативния период или в 24 -те часа след операцията.
Може да възникне зависимост и зависимост.
Употребата на MS Contin при деца и юноши не се препоръчва (вж. Точка 4.2).
Пациентът може да развие толерантност към лекарството чрез хронична употреба и да изисква постепенно по -високи дози за поддържане на контрола на болката. Продължителната употреба на този продукт може да доведе до физическа зависимост и може да се развие синдром на отнемане поради рязко прекратяване на терапията. Когато пациентът вече не се нуждае от терапия с морфин, препоръчително е постепенно да се намали дозата, за да се предотвратят симптомите на отнемане.
Морфинът има подобен профил на злоупотреба с други силни опиоиди. Морфинът може да се злоупотребява от хора с основни или явни проблеми на злоупотреба. Съобщава се, че развитието на психологическа зависимост от опиоидни аналгетици е рядкост при правилно лекувани пациенти с болка .Но няма данни за установяване на истинската честота на психологическа зависимост при пациенти с хронична болка.
Продуктът трябва да се използва с особено внимание при пациенти с анамнеза за злоупотреба с алкохол или наркотици.
Едновременната употреба на алкохол и MS Contin може да увеличи нежеланите ефекти на MS Contin; едновременната употреба трябва да се избягва.
В случай на гадене и повръщане, MS Contin може лесно да се свърже с фенотиазинови антиметици. Трябва обаче да се има предвид, че морфинът усилва действието на алкохол, транквиланти, анестетици, сънотворни и успокоителни, чиято едновременна употреба обикновено се избягва или прилага, под строг лекарски контрол, с голямо внимание и при намалени дози.Както и при всички препарати на базата на морфин, е възможно появата на запек, който може да се лекува с подходящи слабителни средства.
Таблетките с удължено освобождаване трябва да се поглъщат цели и не трябва да се чупят, дъвчат или смачкват. Прилагането на счупени, сдъвкани или натрошени таблетки с морфин с удължено освобождаване води до бързо освобождаване и усвояване на потенциално фатална доза морфин (вж. Точка 4.9).
Злоупотребата с перорални форми чрез парентерално приложение може да доведе до сериозни нежелани събития, които могат да бъдат фатални.
MS Contin 10 mg, MS Contin 30 mg, MS Contin 60 mg съдържат лактоза: пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Хипералгезия, която не реагира на по -нататъшно увеличаване на дозата на морфин сулфат, може да възникне особено при високи дози.В тези случаи може да се наложи намаляване на дозата или промяна на опиоида.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Потискащите ефекти на морфина се усилват от лекарства, потискащи ЦНС, например други опиати, анестетици, успокоителни, сънотворни, барбитурати, фенотиазини, габапентин, хлорални хидрати и алкохол.
Като цяло, ефектите на морфина могат да бъдат антагонизирани от подкисляващи агенти и засилени от алкализиращи агенти. Аналгетичният ефект на морфина се усилва от амфетамини, хлорпромазин и метокарбамол.
Морфинът може да увеличи активността на кумарин и други антикоагуланти.
Интерактивни ефекти като респираторна депресия, хипотония, дълбока седация или кома могат да възникнат, ако тези лекарства се приемат в комбинация с обичайните дози морфин.
Морфинът не трябва да се прилага едновременно с инхибитори на моноаминооксидазата или през двете седмици след такава терапия. МАО инхибиторите (включително прокарбазин хидрохлорид), пиразолидон, антихистамините, бета -блокерите и алкохолите усилват потискащите ефекти на морфина (вж. Точка 4.3).
Алкохолът може да засили фармакодинамичните ефекти на MS Contin; едновременната употреба трябва да се избягва.
04.6 Бременност и кърмене
Бременност
MS Contin не се препоръчва по време на бременност. Лекарството трябва да се прилага само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Време за хранене
MS Contin не се препоръчва по време на кърмене, тъй като морфинът се екскретира в кърмата. Симптомите на отнемане могат да се наблюдават при новороденото от майки, подложени на хронично лечение.
Употребата на този продукт трябва да се избягва във възможно най -голяма степен при бременни или кърмещи пациенти.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Морфинът може да увреди умствените и / или физическите способности, правейки дейности като шофиране на автомобили или използване на опасни машини опасни.
04.8 Нежелани реакции
Следните честоти са основата за оценка на нежеланите ефекти:
Много чести (≥ 1/10)
Чести (≥ 1/100 e
Нечести (≥ 1/1000 e
Редки (> 1/10 000 д
Много рядко (
С неизвестна честота (не може да бъде оценено от наличните данни)
Изброените по -долу нежелани реакции са класифицирани по площ на тялото според тяхната честота (чести или нечести). Честите нежелани реакции имат "честота ≥1%, докато нечестите нежелани реакции имат" честота
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато наблюдение на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. “Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili ".
04.9 Предозиране
Предозирането с морфин може да се прояви с: точни зеници, слабост на скелетните мускули, брадикардия, респираторна депресия, аспирационна пневмония, сънливост, водеща до ступор или кома, рабдомиолиза, водеща до бъбречна недостатъчност, хипотония, декомпенсация на кръвообращението и смърт.
Използването на натрошени таблетки с удължено освобождаване води до незабавно освобождаване на морфин, което може да доведе до фатално предозиране.
Лечение на предозиране с морфин
Трябва да се запази проходимостта на дихателните пътища. Чистите опиоидни антагонисти са специфични антидоти за ефекта на предозиране с опиоиди. При необходимост трябва да се въведат други поддържащи мерки.
В случай на предозиране, приложете 0,8 mg налоксон интравенозно, повторете приложението на интервали от 2 - 3 минути, ако е необходимо, или чрез инфузия на 2 mg в 500 ml физиологичен разтвор или в 500 ml 5 -глюкозен разтвор. % (0,004 mg / ml). Инфузията трябва да се извършва със скорост, коригирана в зависимост от количеството взето лекарство и отговора на пациента.
Извършете стомашна промивка. За измиване може да се използва 0,02% воден разтвор на калиев перманганат. Ако е необходимо, осигурете дихателна помощ. Поддържайте хидро-електролитния баланс. Когато използвате MS Contin, лекарят трябва да има предвид, че таблетките с удължено освобождаване, останали в червата, продължават да отделят морфин сулфат за период от няколко часа.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: естествени опиумни алкалоиди, ATC код: N02AA01.
Морфинът е аналгетичен опиоид, който действа като агонист върху специфични рецептори, разположени в централната нервна система и в мезентериалния сплит на коремната стена.
Централна нервна система
Основните ефекти от терапевтичното действие на морфина са обезболяване и успокояване (напр. Сънливост, анксиолиза). Морфинът предизвиква респираторна депресия, като действа директно върху дихателните центрове на мозъчния ствол. Морфинът намалява кашличния рефлекс чрез директен ефект върху центъра за кашлица в медулата. Ефектът срещу кашлицата може да се появи при по-ниски дози от тези, използвани за обезболяване. Морфинът причинява миоза дори в пълна тъмнина. Точните зеници са признак на предозиране с наркотични вещества, но не са патогномонични (напр. Понтийните лезии с хеморагичен или исхемичен произход могат да дадат подобни доказателства). Вместо миоза, по време на предозиране с морфин може да се появи мидриаза, белязана с хипоксия.
Стомашно -чревна система и гладки мускули
Морфинът води до намаляване на подвижността, свързано с повишаване на тонуса на гладките мускули в стомаха и дванадесетопръстника. Храносмилането на храната в тънките черва се забавя и намалява движението. Перисталтичните вълни в дебелото черво се намаляват, докато мускулният тонус се повишава, за да доведе до спазми, които причиняват запек. Морфинът обикновено повишава мускулния тонус. Гладко, особено на нивото на сфинктери на стомашно -чревния и жлъчния тракт, повишаване на чревния тонус с намаляване на движещата сила, повишаване на жлъчното налягане и тонуса на сфинктера на уретера и пикочния мехур и повишаване на чревния тонус.
Сърдечносъдова система
Морфинът може да предизвика освобождаване на хистамин, със или без свързана периферна вазодилатация. Клиничните прояви на освобождаване на хистамин и / или периферна вазодилатация могат да включват сърбеж, зачервяване, зачервяване на очите, изпотяване и / или ортостатична хипотония.
Ендокринна система
Опиоидите могат да засегнат хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната ос или половите жлези. Някои промени, които могат да бъдат отбелязани, включват повишаване на серумния пролактин и намаляване на плазмения кортизол и тестостерона. Могат да се появят и клинични симптоми на тези хормонални промени.
Други фармакологични ефекти
Образование инвитро и върху животни показват различни ефекти на естествените опиоиди, като морфин, върху компонентите на имунната система; клиничното значение на тези находки е неизвестно.
Морфинът увеличава прага на болката и е особено ефективен срещу постоянна болка.
05.2 Фармакокинетични свойства
Морфинът се абсорбира от стомашно -чревния тракт.
След първото перорално приложение ефикасността му е по -ниска от парентералното приложение - променливо съотношение от 1: 6 до 1: 2. В случай на хронично приложение съотношението се намалява до 1/2 - 1/3.
След абсорбция приблизително 30 - 35% морфин е обратимо свързан с плазмените протеини. Свободният морфин напуска кръвния поток и се концентрира в черния дроб, бъбреците, белите дробове, далака и в по -малка степен в скелетните мускули.
Основният метаболитен път преминава чрез конюгиране с глюкуронова киселина.Средният елиминационен полуживот е между 2 и 4 часа с голяма вариабилност според пациентите. Основният път на елиминиране е през бъбреците: приблизително 7 - 10% се елиминират чрез фекалните пътища. Конюгираният морфин, отделен с жлъчката, може да се хидролизира и реабсорбира в червата.
MS Contin, морфин сулфат с удължено освобождаване съгласно патентована система, е в състояние да гарантира адекватна аналгезия за 12 часа при повечето пациенти.
05.3 Предклинични данни за безопасност
LD50 при мишки per os 650 mg / kg; при плъхове през устата 460 mg / kg; в морското свинче per os 1000 mg / kg.
При хора токсичността на морфина е изследвана в случай на предозиране, но поради голямата вариабилност на индивидуалната чувствителност към опиоидите е трудно да се определи точната токсична или смъртоносна доза. Наличието на болка или толерантност намалява токсичните ефекти на морфина.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
MS Contin 10 mg:
Безводна лактоза, хидроксиетилцелулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк, Opadry.
MS Contin 30 mg:
Безводна лактоза, хидроксиетилцелулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк, Opadry OY-6708.
MS Contin 60 mg:
Безводна лактоза, хидроксиетилцелулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк, Opadry OY-3508.
MS Contin 100 mg:
Хидроксиетил целулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк, Opadry OY-8215.
MS Contin 200 mg:
Хидроксиетилцелулоза, цетостеарилов алкохол, магнезиев стеарат, талк, Opadry OY-5970, полиетилен гликол 400.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте на сухо място, под 25 ° C, далеч от светлина.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
MS Contin 10 mg, кутия с 16 таблетки с удължено освобождаване в непрозрачен блистер;
MS Contin 30 mg, кутия с 16 таблетки с удължено освобождаване в непрозрачен блистер;
MS Contin 60 mg, кутия с 16 таблетки с удължено освобождаване в непрозрачен блистер;
MS Contin 100 mg, кутия с 16 таблетки с удължено освобождаване в непрозрачен блистер;
MS Contin 200 mg, кутия с 16 таблетки с удължено освобождаване в непрозрачен блистер.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS SRL - Via G. Serbelloni n ° 4, 20122 Милано, Италия
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
MS Contin 10 mg - A.I.C. 025624014
MS Contin 30 mg - A.I.C. 025624026
MS Contin 60 mg - A.I.C. 025624038
MS Contin 100 mg - A.I.C. 025624040
MS Contin 200 mg - A.I.C. 025624053
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първото A.I.C.: 30/7/1987.
Подновяване на A.I.C: юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Януари 2017 г.
