Какво представлява Clopidogrel Mylan?
Клопидогрел Mylan е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел. Предлага се под формата на розови, кръгли таблетки (75 mg).
Клопидогрел Mylan е „генерично лекарство“. Това означава, че Clopidogrel Mylan е подобно на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Plavix. За повече информация относно генеричните лекарства, моля, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.
За какво се използва Clopidogrel Mylan?
Клопидогрел Mylan се използва за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми поради кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) при възрастни. Клопидогрел Mylan може да се прилага на следните групи пациенти:
- пациенти, които са имали скорошен инфаркт на миокарда (инфаркт). Лечението с клопидогрел Mylan може да започне между няколко дни и 35 дни след инфаркта;
- пациенти, които са претърпели скорошен исхемичен инсулт (атака, причинена от недостатъчно кръвоснабдяване на една област на мозъка) Лечението с клопидогрел Mylan може да започне между седем дни и шест месеца след инсулта;
- пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвообращението в артериите).
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Clopidogrel Mylan?
Стандартната доза Clopidogrel Mylan е една таблетка от 75 mg веднъж дневно, със или без хранене.
Как действа Clopidogrel Mylan?
Активното вещество в Clopidogrel Mylan, клопидогрел, е инхибитор на агрегацията на тромбоцитите, което означава, че помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци. взаимно). Клопидогрел блокира слепването на тромбоцитите, като предотвратява свързването на вещество, наречено АДФ, със специфичен рецептор на повърхността им. Това предотвратява „залепването“ на тромбоцитите, намалява риска от образуване на кръвни съсиреци и помага за предотвратяване на нова атака. Сърдечно заболяване или инсулт .
Как е проучен Clopidogrel Mylan?
Тъй като Clopidogrel Mylan е генерично лекарство, проучванията са ограничени до доказателства, предназначени да покажат, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство Plavix. Две лекарства са биоеквивалентни, когато произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма.
Какви са ползите и рисковете от Clopidogrel Mylan?
Тъй като Clopidogrel Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са същите като референтното лекарство.
Защо Clopidogrel Mylan е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Mylan има сравнимо качество и е биоеквивалентен на Plavix. Следователно CHMP счита, че както в в случай на Plavix, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Clopidogrel Mylan да бъде издадено разрешение за употреба.
Допълнителна информация за Clopidogrel Mylan:
На 21 септември 2009 г. Европейската комисия издава на Mylan S.A.S „Разрешение за употреба“ за Clopidogrel Mylan, валидно в целия Европейски съюз.
За пълната версия на EPAR на Clopidogrel Mylan кликнете тук.
Пълната версия на EPAR на референтното лекарство може да бъде намерена и на уебсайта на Агенцията.
Последна актуализация на това резюме: 07-2009.
Информацията за Clopidogrel Mylan, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
