Pramipexole Teva - основа на прамипексол

Какво представлява Pramipexole Teva?

Прамипексол Тева е лекарство, което съдържа активното вещество прамипексолова основа. Предлага се под формата на бели овални таблетки (0,088, 0,18, 0,35 и 0,7 mg). Прамипексол Тева е „генерично лекарство“. Това означава, че Pramipexole Teva е подобен на „референтно лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС), наречено Sifrol. За повече информация относно генеричните лекарства, вижте въпросите и отговорите, като щракнете тук.

За какво се използва Pramipexole Teva?

Pramipexole Teva се използва за лечение на болестта на Паркинсон, прогресиращо психично разстройство, което причинява тремор, бавно движение и скованост на мускулите. Pramipexole Teva може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болестта на Паркинсон), на всеки етап от заболяването, включително по -късните етапи, когато ефектът на леводопа става по -малко ефективен.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.

Как се използва Pramipexole Teva?

Таблетките Прамипексол Тева се приемат с вода, със или без храна. Началната доза е 0,088 mg три пъти дневно. На всеки пет до седем дни дозата трябва да се увеличава, докато симптомите се овладеят, без да причиняват странични ефекти, които не могат да се понасят. Максималната дневна доза е 1,1 mg три пъти дневно. Pramipexole Teva трябва да се прилага по -рядко при пациенти с бъбречни проблеми. Ако по някаква причина лечението е спряно, дозата трябва да се намалява постепенно.
За допълнителна информация вижте листовката.

Как действа Pramipexole Teva?

Активното вещество в Pramipexole Teva, прамипексол е допаминов агонист, който имитира действието на допамина. клетките започват да умират, което води до намаляване на количеството допамин в мозъка.Поради това пациентите губят способността да контролират надеждно движенията си. Прамипексол стимулира мозъка точно както би допамин., позволявайки на пациентите да контролират движенията си и да намалят признаците и симптоми на болестта на Паркинсон, включително треперене, скованост и забавено движение.

Как е проучен Pramipexole Teva?

Тъй като Pramipexole Teva е генерично лекарство, проучванията са ограничени до тестове, за да се установи, че лекарството е биоеквивалентно на референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).

Какви са ползите и рисковете от Pramipexole Teva?

Тъй като Pramipexole Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете от лекарството са същите.

Защо Pramipexole Teva е одобрен?

Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на законодателството на ЕС е доказано, че Pramipexole Teva има сравнимо качество и биоеквивалент на Sifrol. Следователно CHMP счита, че както в случай на Siprol, ползите надвишават установените рискове. Комитетът препоръча на Pramipexole Teva да бъде издадено разрешение за употреба.

Допълнителна информация за Pramipexole Teva

На 18 декември 2008 г. Европейската комисия пусна Teva Pharma B.V. „Разрешение за употреба“ за Pramipexole Teva, валидно в целия Европейски съюз.

Последна актуализация на това резюме: 11-2008

Информацията за Pramipexole Teva - база прамипексол, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.