Активни съставки: тилактаза
Таблетки за дъвчене 2250 единици / таблетка
Защо се използва Lacdigest? За какво е?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРИЯ
Храносмилателни - Препарати на базата на ензими.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лактозна непоносимост поради първичен и вторичен дефицит на лактаза
Противопоказания Когато Lacdigest не трябва да се използва
Известна свръхчувствителност към активното вещество или към други компоненти на формулировката.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Lacdigest
Бременност и кърмене
Ензимът лактаза обикновено присъства в червата, той не навлиза в кръвта.
Препоръчително е обаче да приемате лекарството само след консултация с Вашия лекар, за да оцените терапевтичната полза спрямо възможния риск, особено през първите три месеца от бременността.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Lacdigest
Наличието на натриеви и калиеви йони повишава активността на лактазата in vitro. Калциевите йони и тези на тежките метали, като мед, забавят ензимната активност in vitro.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Ако въпреки лечението с LACDIGEST чревните симптоми продължават или се появят други симптоми, които не са свързани с непоносимост към лактоза, свържете се с Вашия лекар.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Lacdigest: Дозировка
Дозировката трябва да се коригира за всеки случай според тежестта на симптомите поради непоносимост към лактоза и количеството погълната лактоза.
Обичайната доза е, както следва:
Възрастни и деца на възраст над три години: 1 таблетка за дъвчене на всеки 5 g погълната лактоза (съответстваща на количеството, съдържащо се в приблизително 100 ml мляко). Ако симптомите продължават, дозата може да се увеличи.
Не приемайте повече от 6 таблетки като единична доза и 12 таблетки като дневна доза.
Таблетките трябва да се дъвчат или да се поглъщат цели, непосредствено преди ядене или пиене на храна, съдържаща лактоза.
Не превишавайте дозата, предписана от Вашия лекар.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Lacdigest
Няма известни случаи на предозиране.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Lacdigest
Ензимът лактаза е активен само в червата и не се абсорбира.Поради това всички странични ефекти са локализирани или свързани със случаи на свръхчувствителност към активната съставка или към един от компонентите на формулировката.В този случай е необходимо да се спре възможността за настъпване на някакъв ефект е ограничена, ако се спазва дозировката, предписана от лекаря.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.Важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт за всеки нежелан ефект, дори ако не е описан в листовката.
Срок на годност и задържане
Проверете срока на годност, посочен на опаковката.
Срокът на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
Внимание: не използвайте лекарството след тази дата.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте лекарството в оригиналния контейнер, за да го предпазите от влага.
СЪХРАНЯВАЙТЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ НА ДОСТЪП НА ДЕЦА.
Състав и лекарствена форма
СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
Активна съставка: тилактаза (лактаза, β-D-галактозидаза от Aspergillus oryzae) 2250 единици
Помощни вещества: глюкоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, натриев цитрат (тринатриева сол дихидрат), безводна глюкоза, калциева карбоксиметилцелулоза.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА
Таблетки за дъвчене. Буркан от 50 и 100 таблетки.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
LACDIGEST 2250 U ДАВАЩИТЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка за дъвчене съдържа
Активен принцип: Тилактаза (лактаза, b-D-галактозидаза от Aspergillus oryzae) 2250 единици
За помощните вещества вижте 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лактозна непоносимост поради първичен и вторичен дефицит на лактаза.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировката трябва да се коригира за всеки случай според тежестта на симптомите поради непоносимост към лактоза и количеството погълната лактоза.
Обичайната доза е, както следва:
Възрастни и деца на възраст над три години: 1 таблетка за дъвчене на всеки 5 g погълната лактоза (съответстваща на количеството, съдържащо се в приблизително 100 ml мляко). Ако симптомите продължават, дозата може да се увеличи.
Не превишавайте 6 таблетки като единична доза или 12 таблетки като дневна доза.
Таблетките трябва да се дъвчат или да се поглъщат цели непосредствено преди ядене или пиене на храни, съдържащи лактоза.
04.3 Противопоказания
Известна свръхчувствителност към активното вещество или към други компоненти на формулировката.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Ако въпреки лечението с LACDIGEST чревните симптоми продължават или се появят други симптоми, които не са свързани с непоносимост към лактоза, спрете лечението и преминете към изследвания, за да се провери точната етиологична природа на чревните симптоми. Впоследствие лактозната непоносимост може да бъде проверена (например чрез диета за лишаване и повторно въвеждане, водороден дихателен тест или друго).
Лекарството не е противопоказано за хора с цьолиакия.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Наличието на натриеви и калиеви йони повишава активността на лактазата in vitro. Калциевите йони и тези на тежките метали, като мед, забавят ензимната активност in vitro.
04.6 Бременност и кърмене
Ензимът лактаза обикновено присъства в червата, той не навлиза в кръвта. Въпреки това, особено през първите три месеца от бременността, терапевтичната полза трябва внимателно да се прецени спрямо възможните рискове.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
LACDIGEST не влияе върху способността за шофиране или работа с машини
04.8 Нежелани реакции
Ензимът лактаза е активен само в червата и не се абсорбира.Поради това всички странични ефекти са локализирани или свързани със случаи на свръхчувствителност към активната съставка или към един от компонентите на формулировката.В този случай е необходимо да се спре лечение.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: храносмилателни, включително ензими - препарати на базата на ензими.
ATC код: A09AA04.
BD-галактозидазата от Aspergillus oryzae е ензим, който, подобно на лактазата, произвеждана от чревните ентероцити на границата на четката, е в състояние да раздели лактозата на двата си съставни и абсорбиращи се монозахариди: глюкоза и галактоза. Клиничните проучвания показват, водороден респираторен тест, че ензимът е активен за перорално приложение без използването на стомашно-устойчиви формулировки.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Няма проучвания, показващи наличието на лактаза в червата или нейната абсорбция, метаболизъм, свързване и елиминиране на протеини. Фармакокинетиката и метаболизмът трябва да се сравняват с тези на други ензими, които се прилагат перорално, като панкреатични ензими, използвани като заместителна терапия при панкреатична недостатъчност.
05.3 Предклинични данни за безопасност
В литературата няма данни за токсичност при животни с бета-D-галактозидаза.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Глюкоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, натриев цитрат (тринатриева сол дихидрат), безводна глюкоза, калциева карбоксиметилцелулоза.
06.2 Несъвместимост
Никой не е известен.
06.3 Срок на валидност
24 месеца.
Посоченият срок на годност се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван.
06.4 Специални условия на съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте лекарството в оригиналния контейнер, за да го предпазите от влага
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Полипропиленов контейнер за таблетки с полиетиленов капак, снабден с "очевиден за манипулиране" издърпващ езиче за първото отваряне.
Lacdigest в опаковки от 100 таблетки за дъвчене.
Lacdigest в опаковки от 50 таблетки за дъвчене.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
За да отворите буркана за първи път, хванете свободния ръб на капака на капака и го дръпнете назад.След това повдигнете капака, като натиснете с палец отдолу нагоре върху специалната форма на капака.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Italchimici SpA
Via Pontina 5, Km 29
00040 Pomezia (Рим)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Lacdigest 2250 u таблетки за дъвчене в опаковки от 100 таблетки, AIC n ° 035245012
Lacdigest 2250 u таблетки за дъвчене в опаковки от 50 таблетки, AIC n ° 035245024
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: декември 2003 г.
Дата на подновяване: февруари 2009 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Февруари 2009 г.
