Какво е Urorec?
Urorec е лекарство, което съдържа активното вещество силодозин и се предлага в капсули (жълти 4 mg и бели 8 mg).
За какво се използва Urorec?
Urorec се използва за лечение на симптомите на доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ), което е увеличение на размера на простатата.Простатата е орган, открит при мъжете в основата на пикочния мехур, който, когато стане по -голям, създава проблеми с потока на урината.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Urorec?
Препоръчителната доза е една капсула от 8 mg на ден. При пациенти с умерени бъбречни проблеми началната доза е 4 mg веднъж дневно, след което в крайна сметка се увеличава до 8 mg веднъж дневно след една седмица. Urorec не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Капсулите трябва да се приемат с храна и за предпочитане по едно и също време всеки ден; те трябва да се поглъщат цели, евентуално с чаша вода.
Как действа Urorec?
Активната съставка на Urorec, силодозин, е антагонист на алфа-адренергичните рецептори или действа чрез блокиране на алфа1А адренергичните рецептори в простатата, пикочния мехур и уретрата (канала, който се отклонява от пикочния мехур и се отваря към "Активирането на рецепторите включва свиването на мускулите, които контролират изтичането на урина.Те блокират рецепторите, силодозинът предизвиква отпускане на тези мускули, следователно улеснява преминаването на урина, подобрявайки симптомите на ДХП.
Как е проучен Urorec?
Ефектите на Urorec са тествани за първи път в експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора. Urorec е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, включващи над 1800 мъже с ДХП. Едно от тези проучвания също сравнява Urorec с тамсулозин (друго лекарство за ДХП). Основната мярка за ефективността на трите проучвания е подобряването на международния рейтинг на простатата (IPSS) на пациентите след 12 седмици лечение. IPSS е параметър за класифициране на пациента симптоми, като невъзможност за евакуиране на пикочния мехур и желание за уриниране многократно или необходимост от напрежение за уриниране.Оценката на тежестта на симптомите е направена от самите пациенти.
Каква полза е показала Urorec по време на проучванията?
Urorec е по -ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото тамсулозин за намаляване на симптомите на ДПХ. при пациенти, лекувани с Urorec и около 3,5 точки при пациенти, лекувани с плацебо.В третото проучване началният IPSS е бил около 19 точки, след което е намалял със 7,0 точки при пациенти, лекувани с Urorec в продължение на 12 седмици, с 6,7 точки при пациенти, лекувани с тамсулозин и с 4,7 пункта при пациенти, лекувани с плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Urorec?
Най -честата нежелана реакция, свързана с Urorec (т.е. наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е намаляване на количеството сперма, отделяно чрез еякулация.За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Urorec, вижте листовката.
Urorec не трябва да се използва при пациенти, които може да са свръхчувствителни (алергични) към силодозин или към някоя от останалите съставки.
При някои пациенти антагонистите на алфа-адренергичните рецептори могат да доведат до т. Нар. Интраоперативен синдром на флори ирис (IFIS) и по този начин до възможни усложнения по време на операция на катаракта. Това е събитие, което прави ириса отпуснат.
Защо Urorec е одобрен?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Urorec са по -големи от рисковете и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Urorec
На 29 януари 2010 г. Европейската комисия издава на Recordati Ireland Ltd. „разрешение за употреба“ за Urorec, валидно в целия Европейски съюз. Това разрешение е валидно за пет години и може да бъде подновявано.
За пълната версия на EPAR на Urorec кликнете тук
Последна актуализация на това резюме: 12-2009.
Информацията за Urorec, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
