Характеристики на лекарството
Vaniqa е бял крем, съдържащ 11,5% от активната съставка ефлорнитин.
Терапевтични показания
Vaniqa се използва за лечение на хирзутизъм на лицето при жените. Хирзутизмът на лицето е свръхрастеж на космите по лицето, често с мъжки характеристики.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как да използвам
Vaniqa се нанася на тънки слоеве върху чистата и суха засегната зона два пъти дневно (с интервал от най -малко осем часа) и се масажира старателно. Ползата е забележима в рамките на осем седмици след започване на лечението. Продължителното лечение може да позволи по -нататъшно подобрение и е необходимо за поддържане на благоприятните ефекти. Ако не се види полза в рамките на четири месеца от началото на лечението, употребата на Vaniqa трябва да се преустанови. Жените, използващи Vaniqa, може да се наложи да използват други средства за епилация (бръснене, механична епилация).
Механизми на действие
Vaniqa съдържа активното вещество ефлорнитин. Ефлорнитин блокира действието на ензим, орнитин декарбоксилаза.Този ензим се намира в луковицата на фоликула, от който контролира производството на коса.Ако ензимът е блокиран, растежът на косата се забавя.
Проведени проучвания
Ефикасността на Vaniqa е оценена в две клинични проучвания, включващи 596 жени, лекувани до 24 седмици с Vaniqa или с плацебо (сляпо лечение, в този случай крем без активна съставка). В края на проучването е оценено ефективността на лечението със следната класификация на хирзутизма: „ясно / почти ясно“, „забележимо подобрение“, „подобрение“ или „без подобрение / влошаване“, 48 часа след като жените са обръснали третираните зони на лицето и под брадичката.
Ползи, открити след проучванията
Подобрение се наблюдава още осем седмици след започване на лечението. И двете проучвания показват значително подобрение с Vaniqa в сравнение с плацебо. При 35% от жените, лекувани с Vaniqa, в сравнение с 9% от тези, лекувани с плацебо, комбинираните резултати разкриват благоприятен резултат (с класификация „ясно / почти ясно“ или „забележимо подобрение“).
Свързани рискове
Най -често съобщаваният страничен ефект (появяващ се при повече от 1 на 10 пациенти) е акне. Други често срещани странични реакции са псевдофоликулит (врастнали косми), алопеция, усещане за боцкане, парене на кожата, суха кожа, сърбеж, еритема (зачервяване), изтръпване, дразнене на кожата, обрив и фоликулит. За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Vaniqa, вижте листовката.
Vaniqa не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към ефлорнитин или другите съставки на лекарството.
Причини за одобрение
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) счита, че ползите от Vaniqa за лечение на хирзутизъм при жените са по -големи от рисковете за медицинския персонал) за Vaniqa.
Допълнителна информация
На 20 март 2001 г. Европейската комисия издава "разрешение за употреба", валидно в целия Европейски съюз за Vaniqa. Титуляр на "разрешение за употреба" е компанията Laboratorios Almirall, S.A.
За пълната версия на оценката на Vaniqa (EPAR) кликнете тук.
Последна актуализация на това резюме: август 2008 г.
Информацията за Vaniqa - ефлорнитин, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
