Какво представлява Yellox - бромфенак?
Yellox е разтвор за капки за очи, който съдържа активното вещество бромфенак.
За какво се използва Yellox - бромфенак?
Yellox се използва за лечение на постоперативно възпаление на очите след екстракция на катаракта (помътняване на лещата) при възрастни.
Лекарството може да се отпусне само с рецепта.
Как се използва Yellox - бромфенак?
Дозата на Yellox е една капка в засегнатото око (очи) два пъти дневно, започвайки от деня след операцията на катаракта и продължавайки две седмици. Продължителността на лечението не трябва да надвишава две седмици.
Ако се използват повече от едно офталмологично лекарство, лекарствата трябва да се прилагат с интервал от поне 5 минути.
Как действа Yellox - bromfenac?
Активното вещество в Yellox, бромфенак, е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС). Той действа, като блокира ензим, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини, вещества, участващи в възпалителния процес. Чрез намаляване на производството на простагландини в окото, Yellox е в състояние да намали възпалението, причинено от операцията.
Как е проучен Yellox - bromfenac?
Ефектите на Yellox са тествани за първи път на експериментални модели, преди да бъдат изследвани при хора.
В две основни проучвания Yellox е сравнен с плацебо (прилагане на фармакологично инертно вещество) при 527 пациенти с постоперативно възпаление след операция на катаракта. Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които не показват признаци на възпаление след две седмици.
Какви ползи от Yellox - bromfenac са показани по време на проучванията?
Yellox е по -ефективен от плацебо при лечение на постоперативно възпаление на очите след екстракция на катаракта.В едно проучване 66% от пациентите, лекувани с Yellox (104 от 158), нямат признаци на възпаление след две седмици в сравнение с 48% от пациентите, получаващи плацебо ( 35 от 73) .Во второто проучване резултатите са: 63% (124 от 198) при пациенти, лекувани с Yellox и 40% (39 от 98) при пациенти, получаващи плацебо.
Какви са рисковете, свързани с Yellox - бромфенак?
Най -честите или важни странични ефекти на Yellox са необичайно усещане в окото (0,5%), лека или умерена ерозия на роговицата (на прозрачния слой, покриващ окото) (0,4%), очен сърбеж (0, 4%), болка в очите (0,3%) и зачервяване на очите (0,3%). За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Yellox, вижте листовката.
Yellox не трябва да се използва при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към бромфенак, към някоя от останалите съставки или към други НСПВС. Не трябва да се използва при хора, при които ацетилсалициловата киселина (аспирин) или други НСПВС причиняват астматични пристъпи, копривна треска (сърбящ обрив) или остър ринит (хрема и запушен нос).
Защо Yellox - bromfenac е одобрен?
CHMP реши, че ползите от Yellox надвишават рисковете и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Повече информация за Yellox - бромфенак
На 18 май 2011 г. Европейската комисия издава на Croma-Pharma GmbH „Разрешение за употреба“ за Yellox, валидно в Европейския съюз. „Разрешението за употреба“ е валидно за пет години, след което може да бъде подновено.
За повече информация относно терапията с Yellox, прочетете листовката (включена в EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Последна актуализация на това резюме: 04-2011.
Информацията за Yellox - bromfenac, публикувана на тази страница, може да е остаряла или непълна. За правилното използване на тази информация вижте страницата Отказ от отговорност и полезна информация.
