Активни съставки: хидрокортизон (хидрокортизонов ацетат)
SINTOTRAT 0,5% крем
Защо се използва Sintotrat? За какво е?
Синтотрат съдържа активната съставка хидрокортизон ацетат и принадлежи към категорията кортизони за дерматологична употреба с противовъзпалително и сърбящо действие.
Sintotrat е показан за лечение на кожни заболявания като екзема, ухапвания от насекоми, еритема или локализирани изгаряния и намалява сърбежа.
Говорете с Вашия лекар, ако не се чувствате по -добре или ако се чувствате по -зле след кратък период на лечение.
Противопоказания Когато Sintotrat не трябва да се използва
Не използвайте Sintotrat
- ако сте алергични към хидрокортизон ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
- при вирусни, бактериални и гъбични заболявания.
- в случай на лечение на вулва, ако е свързано с вагинално течение.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Sintotrat
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Sintotrat.
Sintotrat е показан само за външна употреба. Кремът не трябва да се използва директно върху лигавицата на очите, а трябва да се прилага върху околните зони.
Избягвайте продължително нанасяне, особено върху големи повърхности.
„За тези, които практикуват спорт:„ употребата на лекарството без терапевтична необходимост представлява допинг и във всеки случай може да определи положителни антидопингови тестове. “
Деца
При деца под 2 -годишна възраст лекарството трябва да се прилага само в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Sintotrat
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Никога не са описани отрицателни взаимодействия или несъвместимост на употребата с други лекарства, често използвани в терапията.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
При бременни жени продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Синтотрат съдържа пропилен гликол, който може да предизвика дразнене на кожата, метил фидроксибензоат и пропил р-хидроксибензоат, които могат да причинят алергични реакции (вероятно забавени).
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Sintotrat: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и деца над 2 години:
Нанесете тънък слой крем върху засегнатата кожа, като масажирате леко, не повече от 2-3 пъти на ден.
Не превишавайте предписаната доза, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики.
Използвайте само за кратки периоди на лечение.
Ако симптомите не отшумят в рамките на няколко дни, лечението трябва да се преустанови и да се направи консултация с лекаря.
Употреба при деца
При деца под 2 -годишна възраст лекарството трябва да се прилага само в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Sintotrat
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Sintotrat, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Случаи на предозиране не са известни при локалната употреба на хидрокортизонов ацетат в концентрацията, съдържаща се в Sintrotrat; обаче трябва да се избягват продължителни приложения, особено върху големи повърхности.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Sintotrat
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локална употреба може да предизвика локални явления на дразнене или сенсибилизация; в този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се консултира с лекар, за да се установи подходяща терапия. препарати Кортикостероидите за локална употреба са изключително малко вероятни поради ниските използвани дози и ако се появят, те обикновено са преходни.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване на адрес www.agenziafarmaco.it/ it / . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, отнасяща се до неотворения, правилно съхранен продукт.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Друга информация
Какво съдържа Sintotrat
- Активната съставка е хидрокортизонов ацетат.100 g сметана съдържа 0,5 g хидрокортизонов ацетат.
- Другите съставки са: полигликолови естери на мастни киселини, силиконово масло 350 сР, пропилен гликол, глицерин, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, етилендиаминтранцетна киселина, пречистена вода.
Как изглежда Sintotrat и какво съдържа опаковката
20 г крем туба.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SINTOTRAT 0,5% КРЕМ 1 ТРУБА ОТ 20 G
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 г сметана съдържа:
Активен принцип:
Хидрокортизон ацетат 0,5 g
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем за дерматологична употреба
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Синтотрат 0,5% крем е показан за симптоматично лечение на сърбеж, екзема, ухапвания от насекоми, еритема или локализирани изгаряния.
04.2 Дозировка и начин на приложение
За възрастни и деца над 2 години:
нанесете тънък слой крем върху засегнатата кожа, като масажирате леко, не повече от 2-3 пъти на ден.
Не превишавайте препоръчителната доза
Ако симптомите не отшумят в рамките на няколко дни, лечението трябва да се преустанови и да се направи консултация с лекаря.
04.3 Противопоказания
Индивидуално установена свръхчувствителност към продукта.
Както при всеки друг препарат на кортизон за локална употреба, употребата на Синтотрат 0,5% крем е противопоказана в случай на вирусни, бактериални и гъбични заболявания.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Синтотрат 0,5% крем е показан само за външна употреба. Кремът не е за офталмологична употреба, но трябва да се прилага в околоочните области. Избягвайте продължително нанасяне, особено върху големи повърхности. Да не се използва за лечение на вулварен сърбеж, ако е свързано с вагинално течение.
При деца под две години продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда под прякото наблюдение на лекаря.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте лекарството след срока на годност, посочен на опаковката.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са установени отрицателни взаимодействия или несъвместимост на употребата с други лекарства, често използвани в съответната терапия.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Продуктът не компрометира способността за шофиране и работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
Използването, особено ако е продължително, на продукти за локално приложение може да предизвика локални явления на дразнене или сенсибилизация; в този случай е необходимо да се прекъсне лечението и да се консултира с лекар, за да се установи подходяща терапия. Кортикостероидните препарати за локално приложение са изключително малко вероятни поради ниските дози, които се използват; в случай на начало е необходимо да се спре терапията и да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт
04.9 Предозиране
Случаи на предозиране не са известни при локално приложение на хидрокортизон в концентрацията, съдържаща се в 0,5% крем Sintotrat; избягвайте обаче продължителни приложения, особено върху големи повърхности.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Синтотрат 0,5% крем съдържа кортикостероид, хидрокортизон 17-ацетат, често използван в дерматологията заради високото му противовъзпалително и сърбящо действие.
5.1 Фармакодинамични свойства
Хидрокортизонът, подобно на другите глюкокортикоиди, има противовъзпалително и антиалергично действие, като механизмите все още не са напълно изяснени.Теорията, според която хидрокортизонът стабилизира някои мембранни ензими и предотвратява превръщането на прекурсори в простагландини, изглежда сега приета. От голямо значение е локалното използване на кортикостероиди и следователно на хидрокортизон ацетат, което революционизира терапията на дерматологични заболявания. Дозата от 0,5% е определена като "безопасна и ефективна" от F.D.A., в продуктите на O.T.C., посочени при лечението на леки кожни заболявания, идентифицирани от същия пациент.
05.2 Фармакокинетични свойства
Въпреки че хидрокортизонът се абсорбира през кожата, достигнатите нива в кръвта са толкова ниски, че е малко вероятно те да причинят вторичните ефекти, свързани със системното приложение.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Установено е, че острата токсичност на хидрокортизон, определена през устата при мишки, плъхове, морски свинчета и котки, е с относителна величина: подкожно и при продължително лечение (токсичност след три седмици), токсични ефекти се проявяват при доза от 2,4 mg / kg.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Полигликолови естери на мастни киселини, силиконово масло 350 сР, пропиленгликол, глицерин, метил р-хидроксибензоат, пропил р-хидроксибензоат, етилендиаминтетраоцетна киселина, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Нито един
06.3 Срок на валидност
5 години
06.4 Специални условия на съхранение
Нито един
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Алуминиеви тръби, покрити със защитни епоксидни смоли, оборудвани със специална пластмасова капачка.
20 г туба сметана
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Нито един
07.0 Притежател на разрешението за търговия
BRACCO S.p.A.
Via E.Folli, 50 - 20134 Милано
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
AIC 025753017 - октомври 1987 г.
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Октомври 1987 г. / юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юни 2010 г.
