Активни съставки: Escin, Diethylaminasalicylate
Liotontrauma 2% + 5% гел
Показания Защо се използва Liotontrauma? За какво е?
Liotontrauma е кожен (кожен) лекарствен продукт, съдържащ активните вещества есцин и диетиламинсалицилат, използван за лечение на ставни и мускулни болки след травма (лека травма).
Противопоказания Когато Liotontrauma не трябва да се използва
Не приемайте Liotontrauma
- ако сте алергични към есцин и диетиламинсалицилат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Не използвайте Liotontrauma върху открити лезии (рани), лигавици и участъци от кожата, третирани с радиация
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Liotontrauma
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Liotontrauma.
Няма риск от пристрастяване (намалена ефективност) и зависимост (трябва да продължите приема на лекарството по -дълго от необходимото).
Като препарат за локално приложение, употребата му трябва да бъде изключително външна (само върху кожата).
Продължителната употреба на продукти за кожна употреба може да предизвика алергични явления (сенсибилизация).
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Liotontrauma
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Това лекарство не трябва да се прилага заедно с други продукти.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
При бременност и / или кърмене Liotontrauma трябва да се използва само след консултация с и под строг лекарски контрол. Трябва обаче да се избягва продължителната употреба (максимум 3 седмици) на лекарството върху големи участъци от кожата по време на бременност и употребата върху гърдите по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Лиотравмата не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
Доза, метод и време на приложение Как да използвате Liotontrauma: Дозировка
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар или фармацевт. Ако се съмнявате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни и юноши (12-18 години)
Нанесете Liotontrauma 1 до 3 пъти на ден върху третираната зона.
Количеството, което трябва да се приложи, зависи от разширението на третираната площ.
Нанесете тънък слой Liotontrauma директно върху кожата на третираната област. След всяко нанасяне измийте добре ръцете си.
Внимание: не превишавайте посочените дози и използвайте само за кратки периоди на лечение.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако разстройството се появява многократно или ако сте забелязали скорошни промени в неговите характеристики
Предозиране Какво да направите, ако сте приели твърде много Liotontrauma
Ако използвате повече Liotontrauma, отколкото трябва
Не са докладвани случаи на предозиране.
Ако е приложено предозиране на Liotontrauma, измийте добре засегнатата област.
В случай на случайно поглъщане / прием на прекомерна доза Liotontrauma, незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най -близката болница.
Ако спрете приема на Liotontrauma
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Liotontrauma
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В редки случаи могат да се появят алергии (реакции на свръхчувствителност) като зачервяване, лющене и сухота (дехидратация) на кожата.
Спазването на инструкциите, съдържащи се в листовката, намалява риска от нежелани ефекти.
Докладване на странични ефекти
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване на адрес: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Срок на годност и задържане
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:".
Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства през отпадъчни води или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, които вече не използвате. Това ще помогне за опазването на околната среда.
Важно е винаги да имате налична информация за лекарството, затова пазете както кутията, така и листовката.
Какво съдържа Liotontrauma 2% + 5%
100 g гел съдържа 2 g есцин и 5 g диетиламинсалицилат.
Другите съставки са:
лавандулова есенция, нероленова есенция, карбоксиполиметилен, меглумин, пропилен гликол, етилов алкохол, натриев едетат, хексилдеканол и хексилдецил лаурат, етоксидигликол, бутилхидрокситолуен, титанов диоксид, пречистена вода
Описание на външния вид на Liotontrauma и съдържанието на опаковката
Liotontrauma 2% + 5% се предлага под формата на гел за кожна употреба.
Съдържанието на опаковката е туба от 40 g гел.
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ЛИОТОНТРАУМА 2% + 5% ГЕЛ
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100 g гел съдържа: Aescin 2 g
Диетиламин салицилат 5 g
За пълния списък на помощните вещества вижте 6.1.
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Гел.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Лека травматология.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Нанесете и разнесете тънък слой от ЛИОТОНТРАВМА гел върху кожата на зоната, която ще се третира 1 до 3 пъти на ден.
04.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
ЛИОТОНТРАВМА гелът не трябва да се използва върху открити лезии (рани), лигавици и кожни участъци, третирани с радиация.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
Няма риск от пристрастяване и зависимост.
Като подготовка за локални приложения, използването му трябва да бъде изключително външно. Използването, особено продължително, на продукти за локална употреба, може да доведе до явления на сенсибилизация.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са докладвани взаимодействия с други лекарствени продукти.
04.6 Бременност и кърмене
В случай на бременност и кърмене не се препоръчва употребата ЛИОТОНТРАВМА гел, освен под строг лекарски контрол. Препоръчително е обаче да се избягва продължителната употреба (максимум 3 седмици) на продукта върху големи кожни участъци по време на бременност и употреба върху гърдите по време на кърмене.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
ЛИОТОНТРАВМА гелът не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.
04.8 Нежелани реакции
В редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност като зачервяване, лющене и дехидратация на кожата.
Докладване на предполагаеми нежелани реакции
Съобщаването на предполагаеми нежелани реакции, настъпили след разрешаване на лекарствения продукт, е важно, тъй като позволява непрекъснато проследяване на съотношението полза / риск на лекарствения продукт. От медицинските специалисти се изисква да съобщават за всякакви предполагаеми нежелани реакции чрез националната система за докладване. "Адрес: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Предозиране
Не са докладвани случаи на предозиране.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: лекарства за локално приложение, за болки в ставите и мускулите. ATC код: M02AC.
Есцинът действа върху съдовите стени. засегнати капилярни отвори. Освен това, есцин повишава устойчивостта на капилярите, има противовъзпалителен ефект и подобрява микроциркулацията.
Диетиламин салицилатът има забележителни аналгетични свойства. Лесно се абсорбира от кожата и развива аналгетичното си действие в дълбочина върху третираната зона. Противовъзпалителното действие на диетиламин салицилат подсилва противовъзпалителното действие на есцин, премахвайки причините за заболяването.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Доказано е при различни животински видове и при хора, че абсорбцията на есцин след локално приложение е много ниска (
В точката на приложение концентрациите са ясно измерими в подкожната област и в подлежащата мускулатура. Есцин не се открива в човешката кръв и урина.
Въз основа на експериментите, проведени върху животни и наличната литература по темата, салицилатите се абсорбират по -силно. Въпреки това, стойностите, открити в кръвта след локално лечение за терапевтични цели, не попадат в диапазона на токсичност.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни не разкриват риск за хората въз основа на конвенционални фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократни дози, генотоксичност, репродуктивна токсичност.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Лавандулова есенция, нероленова есенция, карбоксиполиметилен, меглумин, пропилен гликол, етилов алкохол, натриев едетат, хексилдеканол и хексилдецил лаурат, етоксидигликол, бутилхидрокситолуен, титанов диоксид, пречистена вода.
06.2 Несъвместимост
Не е от значение.
06.3 Срок на валидност
3 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Съхранявайте при температура не по -висока от 30 ° C.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
40 g алуминиева тръба с вътрешен защитен слой и винтова капачка.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
Няма специални инструкции.
Неизползваният продукт и отпадъците, получени от това лекарство, трябва да се изхвърлят в съответствие с местните законови изисквания.
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / B - IT - 20158 МИЛАН
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
LIOTONTRAUMA 2% + 5% гел, туба 40 g A.I.C. 037375021
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
Дата на първо разрешаване: 17.12.2007 г.
