Активни съставки: пипемидова киселина
УРОТРАКТИН 20 твърди капсули 400 mg
УРОТРАКТИН 20 твърди капсули 200 mg
Защо се използва Urotractin? За какво е?
Фармакотерапевтична група
Антибактериален
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Инфекции на пикочните пътища (цистит, пиелит, цистопиелит, пиелонефрит, уретрит, простатит и др.), Пренасяни от микроби, чувствителни към пипемидова киселина.
Противопоказания Когато Уротрактин не трябва да се използва
В детска възраст и при индивидуална свръхчувствителност към продукта.
Предпазни мерки при употреба Какво трябва да знаете, преди да приемете Уротрактин
По време на терапията с Urotractin се препоръчва да се намали времето на излагане на слънце поради риска от фотосенсибилизация, с последващ булозен дерматит
Употреба при бременност и кърмене:
При бременни жени продуктът трябва да се прилага в случаи на реална нужда и под пряко лекарско наблюдение.
Взаимодействия Кои лекарства или храни могат да променят ефекта на Urotractin
Не са докладвани взаимодействия с други лекарствени продукти, с изключение на тази с еритромицин, който може да е отговорен за тромбоцитопенична пурпура.
Предупреждения Важно е да знаете, че:
Продуктът не пречи на шофирането и работата с машини.
ДРЪЖТЕ ДАЛЕЧ ОТ ДЕЦА
Доза, начин и време на приложение Как да използвате Уротрактин: Дозировка
Препоръчителната доза е 400 mg (1 капсула от 400 mg или 2 капсули от 200 mg) два пъти дневно с интервал от 12 часа, за предпочитане след хранене.
Както при всички лечения за инфекции на пикочните пътища, ако искате да избегнете риска от рецидив, за предпочитане е лечението с Urotractin да продължи поне 10 дни.
В случай на хронични или рецидивиращи инфекции, Уротрактин също може да се приема дълго време без проблеми.
Странични ефекти Какви са страничните ефекти на Urotractin
Гадене, гастралгия, които обикновено не изискват спиране на лечението. Те се срещат при по -малко от 2% от лекуваните субекти и отслабват чрез прилагане на лекарството на пълен стомах.
Екзантематичните или уртикариални обриви са още по -редки.
По изключение невросензорни и психични прояви със световъртеж и нарушения на равновесието при възрастни лица.
Уведомете лекуващия лекар или фармацевт за всяко появяване на нежелани реакции, които не са описани в тази листовка.
Срок на годност и задържане
Срокът на годност, посочен на опаковката, се отнася за продукта в непокътната опаковка, правилно съхраняван
Внимание
Внимание: не използвайте лекарството след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Състав
Уротрактин - 400 mg капсули
Всяка капсула съдържа:
Активен принцип:
Пипемидова киселина 400 mg
Помощни вещества:
талк, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, нишесте, желатин, титанов диоксид, индиго кармин, жълт железен оксид
Уротрактин - 200 mg капсули
Всяка капсула съдържа:
Активен принцип:
Пипемидова киселина 200 mg
Помощни вещества:
талк, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, нишесте, желатин, титанов диоксид, индиго кармин, жълт железен оксид, черен железен оксид
Фармацевтична форма и съдържание за всяка презентация
20 твърди капсули от 400 mg
20 твърди капсули от 200 mg
Източник на листовката: AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Съдържание, публикувано през януари 2016 г. Наличната информация може да не е актуална.
За да имате достъп до най-актуалната версия, препоръчително е да получите достъп до уебсайта на AIFA (Италианска агенция по лекарствата). Отказ от отговорност и полезна информация.
01.0 ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
УРОТРАКТИН
02.0 КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа:
Уротрактин 400 mg
Уротрактин 200 mg
Активна съставка: пипемидова киселина 400 mg 200 mg (съдържа се под формата на трихидрат 471,25 mg 235,63 mg).
03.0 ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули.
04.0 КЛИНИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтични показания
Инфекции на пикочните пътища (цистит, пиелит, цистопиелит, пиелонефрит, уретрит, простатит и др.), Пренасяни от микроби, чувствителни към пипемидова киселина.
04.2 Дозировка и начин на приложение
Възрастни: препоръчителната доза е 400 mg (1 капсула от 400 mg или 2 капсули от 200 mg) два пъти дневно с интервал от 12 часа, за предпочитане след хранене.
Както при всички лечения на инфекции на пикочните пътища, ако искате да избегнете риска от рецидив, за предпочитане е лечението с Urotractin да продължи поне 10 дни.
В случай на хронични или рецидивиращи инфекции, Уротрактин също може да се приема дълго време без проблеми.
04.3 Противопоказания
В детска възраст и в случаи на индивидуална свръхчувствителност към продукта.
04.4 Специални предупреждения и подходящи предпазни мерки при употреба
По време на терапията с Urotractin се препоръчва да се намали времето на излагане на слънце поради риска от фотосенсибилизация с последващ булозен дерматит.
Дръжте далеч от деца.
04.5 Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не са докладвани взаимодействия с други лекарствени продукти, с изключение на тази с еритромицин, който може да е отговорен за тромбоцитопенична пурпура.
04.6 Бременност и кърмене
При бременни жени продуктът трябва да се прилага в реални случаи и под прякото наблюдение на лекаря.
04.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Продуктът не засяга тези възможности.
04.8 Нежелани реакции
Гадене, гастралгия, които обикновено не изискват спиране на лечението. Те се срещат при по -малко от 2% от лекуваните субекти и отслабват чрез прилагане на лекарството на пълен стомах.
Кожните обриви от екзантематичен или уртикариален тип са още по -редки.
По изключение невросензорни и психични прояви със световъртеж и нарушения на равновесието при възрастни лица.
04.9 Предозиране
Досега не са описани симптоми на предозиране при хора.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамични свойства
Уротрактинът е химиотерапия за лечение на инфекции на пикочните пътища, принадлежащи към групата на хинолоните. Той действа в бактерициден смисъл, като инхибира дублирането на хромозомна ДНК, върху грам-отрицателни микроби, включително Pseudomonas, и върху грам-положителните, най-често срещани при инфекции на пикочните пътища. Уротрактинът, също инхибира дублирането на плазмидна ДНК, не причинява появата и предаването на резистентност.
Клиничната история, в която е бил използван Urotractin, включва всички възможни прояви на инфекциозната патология на пикочните пътища, както на горните отделителни пътища (пиелонефрит, пиелит), така и на долните пикочни пътища (цистит, уретрит, простатит). Най-голяма ефикасност е постигната при острите форми: 91% от положителните резултати при стерилизация на урината на 4-5-ия ден.При хроничните и усложнени форми са получени 65/70% от окончателните възстановявания.
В останалите случаи, представени най -вече от обструктивни уропатии (поддържани от стеноза, камъни, неоформации и др.), Наред с изчезването на клиничните симптоми, винаги се получава силно намаляване на бактериалното натоварване в урината.
05.2 "Фармакокинетични свойства
Уротрактинът осъществява своята активност в рамките на най -широките вариации на рН на урината (рН 5 - рН 9); оптимално се абсорбира през устата дори при наличие на храна, бързо достига и поддържа високи концентрации в урината, бъбреците, простатата и червата за дълго време.
Елиминира се в активна форма чрез гломерулна филтрация и частично чрез проксимална тубулна екскреция (65-83%). Малка част се елиминира през червата с изпражненията.В случай на намалена бъбречна екскреция, количеството, което се елиминира с изпражненията се увеличава пропорционално.Поради това може да се прилага и при пациенти в напреднала възраст или пациенти с бъбречна недостатъчност, без да причинява феномени на натрупване.
05.3 Предклинични данни за безопасност
Токсикологичните проучвания показват практически липса на остра (мишка, плъх), подостра (плъх) и хронична (плъх и мини прасета) токсичност за пипемидинова киселина.Например: LD50 при мишки и плъхове per os> 5000 mg / kg Други проучвания също изключени отрицателни ефекти върху репродуктивната функция и развитието на плода (плъх и заек), както и с тератогенен характер (плъх и заек).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Помощни вещества
Уротрактин 400 mg
талк, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, нишесте
Корпус:
желатин, титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (E172)
Уротрактин 200 mg
Талк, натриев карбоксиметил нишесте, магнезиев стеарат, нишесте
Корпус:
желатин, титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
06.2 Несъвместимост
Не са съобщени несъвместимости с други терапии.
06.3 Срок на валидност
5 години.
06.4 Специални условия на съхранение
Няма при нормални условия на съхранение.
06.5 Естество на непосредствената опаковка и съдържанието на опаковката
Кутия с 20 твърди капсули от 400 mg в блистер.
Кутия с 20 твърди капсули от 200 mg в блистер.
06.6 Инструкции за употреба и боравене
07.0 Притежател на разрешението за търговия
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПОТРЕБЕНИЕ
Уротрактин 400 mg твърди капсули AIC n. 023869023
Уротрактин 200 mg твърди капсули AIC n. 023869011
09.0 ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО
твърди капсули 400 mg ноември 1978 г. / юни 2010 г.
твърди капсули 200 mg ноември 1978 г. / юни 2010 г.
10.0 ДАТА НА ПРЕГЛЕД НА ТЕКСТА
Юни 2010 г.
